- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05109403
Ovarierespons hos oocytdonorer udløst med GnRH-agonister
Sammenligning af ovarierespons hos oocytdonorer udløst med GnRH-agonister afhængigt af LH-niveauet dagen efter udløsningen
Brugen af agonist af GnRH (aGnRH) trigger for at undgå ovariehyperstimuleringssyndrom er i dag udbredt. Virkningen af aGnRH i hypofysen udløser en LH- og FSH-stigning, som efterligner den naturlige stigning, der opstår midt i en naturlig cyklus, og dermed er i stand til at fremkalde ægløsningen. Men hos nogle patienter ender aGnRH-triggeren i en dårlig oocytrecuperation, og det har fået nogle læger til at måle LH-stigningen efter aGnRH-triggeren for at kontrollere dens effektivitet.
Selvom der stadig er en vis uoverensstemmelse med hensyn til den nøjagtige afskæringsværdi for en korrekt LH-stigning 12 timer efter aGnRH-udløseren, rapporterer de fleste af de publicerede artikler værdien af 15UI/L som en passende tærskel, under hvilken resultaterne af opsamlingen er suboptimale. Andre forfattere rapporterer endda en værdi på 52UI/L for at forudsige et fald i oocytudvinding og modenhedshastighed og en værdi på 15UI/L for at forudsige et dramatisk fald i resultaterne.
Nogle af de ovennævnte undersøgelser rapporterer, at den basale LH-værdi eller LH-værdien på dagen for udløsningen også kan være prædiktiv for suboptimale responser. Derudover har nogle forfattere forsøgt at "redde" de suboptimale patienter med en retrigger af hCG, eller de har sammenlignet disse suboptimale respondere med patienter udløst med både aGnRH og lave doser af hCG. I begge tilfælde ser tilsætningen af hCG ud til at forbedre resultaterne.
Det meste af den videnskabelige bibliografi, der er tilgængelig indtil nu, er baseret på infertile patienter, der gennemgår IVF-behandlinger, mens både IVF-patienter og ægdonorer i nogle artikler er blevet analyseret. Det aktuelle studie involverer udelukkende oocytdonationscyklusser, hvor det endelige mål er at identificere donorer med høj risiko for et suboptimalt respons og potentielt at forbedre resultaterne ved potentielt at tilføje lave doser af hCG (1000 UI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oocytdonorer inkluderet i oocytdonationsprogrammet for Clinica EUGIN, der er blevet udløst med GnRH-agonister.
- Enhver cyklus med oocytdonation fra Clinica EUGIN-programmet, uanset typen og dosis af gonadotropin, der anvendes til stimulering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LH post-trigger < 15 UI/l
Oocytdonorer med LH-niveauer < 15UI/I, post trigger af agonister af GnRH
|
|
LH post-trigger > 15 UI/l
Oocytdonorer med LH-niveauer > 15UI/I, post trigger af agonister af GnRH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytudvindingshastighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal cumulus oocytkomplekser (COC'er) hentet divideret med antallet af follikler > 14 mm dagen for den sidste follikulær kontrol
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ægmodningshastighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal udvundne metafase-II modne oocytter divideret med antallet af udvundne COC'er
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AGOTRIG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig respons på ægløsningsinduktion
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien