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Ovarielle Reaktion bei Oozytenspendern, ausgelöst durch GnRH-Agonisten

3. März 2023 aktualisiert von: Clínica EUGIN

Vergleich der ovariellen Reaktion bei mit GnRH-Agonisten ausgelösten Eizellspendern in Abhängigkeit vom LH-Spiegel am Tag nach der Auslösung

Die Verwendung eines Agonisten des GnRH (aGnRH)-Triggers zur Vermeidung des ovariellen Hyperstimulationssyndroms ist heutzutage weit verbreitet. Die Wirkung des aGnRH in der Hypophyse löst einen LH- und FSH-Anstieg aus, der den natürlichen Anstieg in der Mitte eines natürlichen Zyklus nachahmt und somit den Eisprung auslösen kann. Bei manchen Patientinnen endet der aGnRH-Trigger jedoch in einer schlechten Erholung der Oozyten, und das hat einige Ärzte dazu veranlasst, den LH-Anstieg nach dem aGnRH-Trigger zu messen, um seine Wirksamkeit zu überprüfen.

Auch wenn es immer noch einige Diskrepanzen über den genauen Cut-Off-Wert für einen richtigen LH-Anstieg 12 Stunden nach dem aGnRH-Trigger gibt, geben die meisten veröffentlichten Arbeiten den Wert von 15 UI/L als einen angemessenen Schwellenwert an, unter dem die Ergebnisse des Pick-ups liegen sind suboptimal. Andere Autoren geben sogar einen Wert von 52 UI/L an, um eine Abnahme der Oozytengewinnung und -reifungsrate vorherzusagen, und einen Wert von 15 UI/L, um eine dramatische Abnahme der Ergebnisse vorherzusagen.

Einige der oben genannten Studien berichten, dass der basale LH-Wert oder der LH-Wert am Tag des Triggers auch ein Hinweis auf suboptimale Reaktionen sein könnten. Zusätzlich haben einige Autoren versucht, die suboptimalen Patienten mit einem Retrigger von hCG zu „retten“, oder sie haben diese suboptimalen Responder mit Patienten verglichen, die sowohl mit aGnRH als auch mit niedrigen hCG-Dosen getriggert wurden. In beiden Fällen scheint die Zugabe von hCG die Ergebnisse zu verbessern.

Der größte Teil der bisher verfügbaren wissenschaftlichen Bibliographie basiert auf unfruchtbaren Patientinnen, die sich IVF-Behandlungen unterziehen, während in einigen Artikeln sowohl IVF-Patientinnen als auch Eizellspenderinnen analysiert wurden. Die aktuelle Studie umfasst ausschließlich Eizellenspendezyklen, bei denen das Endziel darin besteht, Spenderinnen mit einem hohen Risiko einer suboptimalen Reaktion zu identifizieren und die Ergebnisse möglicherweise zu verbessern, indem möglicherweise niedrige Dosen von hCG (1000 UI) hinzugefügt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08006
        • Clinica EUGIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eizellspenderinnen, die in das Eizellspendeprogramm der Clinica EUGIN aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eizellspenderinnen, die in das Eizellspendeprogramm von Clinica EUGIN aufgenommen wurden und mit GnRH-Agonisten getriggert wurden.
  • Jeder Zyklus der Eizellenspende aus dem Programm von Clinica EUGIN, unabhängig von der Art und Dosis des zur Stimulation verwendeten Gonadotropins.

Ausschlusskriterien:

- Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LH post-trigger < 15 UI/l
Oozytenspender mit LH-Spiegeln < 15 UI/I, post-triggered durch GnRH-Agonisten
LH-Nachtriggerung > 15 UI/l
Oozytenspender, die mit LH-Spiegeln > 15 UI/I vorstellig werden, posttriggern durch GnRH-Agonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozyten-Abrufrate
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der entnommenen Kumulus-Oozytenkomplexe (COCs) dividiert durch die Anzahl der Follikel > 14 mm am Tag der letzten Follikelkontrolle
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozytenreiferate
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der entnommenen reifen Metaphase-II-Oozyten dividiert durch die Anzahl der entnommenen KOK
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGOTRIG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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