- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109403
Odpowiedź jajników u dawców oocytów wyzwalana agonistami GnRH
Porównanie odpowiedzi jajników u dawczyń oocytów wyzwalanych agonistami GnRH w zależności od poziomu LH następnego dnia po wyzwalaniu
Zastosowanie agonisty wyzwalacza GnRH (aGnRH) w celu uniknięcia zespołu hiperstymulacji jajników jest obecnie szeroko stosowane. Działanie aGnRH w przysadce powoduje wyrzut LH i FSH, który naśladuje naturalny wzrost występujący w środku naturalnego cyklu, a tym samym jest w stanie wywołać owulację. Jednak u niektórych pacjentów wyzwalacz aGnRH kończy się słabą regeneracją oocytów, co skłoniło niektórych lekarzy do zmierzenia wyrzutu LH po wyzwalaczu aGnRH w celu sprawdzenia jego skuteczności.
Mimo że nadal istnieją pewne rozbieżności co do dokładnej wartości odcięcia dla prawidłowego skoku LH 12h po wyzwoleniu aGnRH, większość opublikowanych prac podaje wartość 15UI/L jako odpowiedni próg, poniżej którego wyniki pobudzenia są suboptymalne. Inni autorzy podają nawet wartość 52UI/L jako prognozę spadku tempa pobierania oocytów i dojrzałości, a wartość 15UI/L jako prognozę dramatycznego spadku wyników.
Niektóre z wyżej wymienionych badań donoszą, że podstawowa wartość LH lub wartość LH w dniu wyzwalania może również przewidywać suboptymalne odpowiedzi. Ponadto niektórzy autorzy próbowali „uratować” suboptymalnych pacjentów poprzez ponowne podanie hCG lub porównali tych pacjentów z suboptymalną odpowiedzią z pacjentami, u których zastosowano zarówno aGnRH, jak i niskie dawki hCG. W obu przypadkach dodanie hCG wydaje się poprawiać wyniki.
Większość dostępnej do tej pory literatury naukowej opiera się na bezpłodnych pacjentach poddawanych zabiegom IVF, podczas gdy w niektórych artykułach analizowano zarówno pacjentki IVF, jak i dawczynie komórek jajowych. Obecne badanie obejmuje wyłącznie cykle dawstwa oocytów, których ostatecznym celem jest identyfikacja dawców z wysokim ryzykiem suboptymalnej odpowiedzi i potencjalna poprawa wyników poprzez potencjalne dodanie niskich dawek hCG (1000 UI).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy oocytów objęci programem dawstwa oocytów Clinica EUGIN, którzy zostali wywołani agonistami GnRH.
- Dowolny cykl dawstwa oocytów z programu Clinica EUGIN, niezależnie od rodzaju i dawki gonadotropiny użytej do stymulacji.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LH po wyzwoleniu < 15 UI/l
Dawcy oocytów z poziomem LH < 15UI/I, po wyzwoleniu przez agonistów GnRH
|
|
LH po wyzwoleniu > 15 UI/l
Dawcy oocytów, którzy zgłaszają się z poziomem LH > 15UI/I, po wyzwoleniu przez agonistów GnRH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pobierania oocytów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pobranych kompleksów oocytów wzgórka (COC) podzielona przez liczbę pęcherzyków > 14 mm w dniu ostatniej kontroli folikularnej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dojrzałości oocytów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pobranych dojrzałych oocytów metafazy II podzielona przez liczbę pobranych COC
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGOTRIG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .