Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta ovarica in donatrici di ovociti innescata da agonisti del GnRH

3 marzo 2023 aggiornato da: Clínica EUGIN

Confronto della risposta ovarica nelle donatrici di ovociti attivate con agonisti del GnRH a seconda del livello di LH il giorno dopo l'attivazione

L'uso di agonisti del GnRH (aGnRH) trigger per evitare la sindrome da iperstimolazione ovarica è oggi ampiamente utilizzato. L'azione dell'aGnRH nell'ipofisi innesca un picco di LH e FSH, che imita il picco naturale che si verifica nel mezzo di un ciclo naturale, e quindi è in grado di provocare l'ovulazione. Tuttavia, in alcuni pazienti l'innesco dell'aGnRH provoca uno scarso recupero degli ovociti, e questo ha portato alcuni medici a misurare il picco di LH dopo l'innesco dell'aGnRH per verificarne l'efficacia.

Anche se c'è ancora qualche discrepanza sull'esatto valore di cut-off per un corretto picco di LH 12 ore dopo il trigger aGnRH, la maggior parte degli articoli pubblicati riporta il valore di 15UI/L come una soglia adeguata sotto la quale i risultati del pick-up sono subottimali. Altri autori riportano addirittura un valore di 52UI/L per prevedere una diminuzione del tasso di recupero e maturità degli ovociti e un valore di 15UI/L per prevedere una drastica diminuzione dei risultati.

Alcuni degli studi sopra menzionati riportano che anche il valore di LH basale o il valore di LH nel giorno del trigger potrebbe essere predittivo di risposte non ottimali. Inoltre, alcuni autori hanno cercato di "salvare" i pazienti subottimali con un retrigger di hCG, oppure hanno confrontato quei responder subottimali con pazienti attivati ​​sia con aGnRH che con basse dosi di hCG. In entrambi i casi l'aggiunta di hCG sembra migliorare i risultati.

La maggior parte della bibliografia scientifica finora disponibile si basa su pazienti infertili sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro, mentre in alcuni articoli sono stati analizzati sia pazienti con fecondazione in vitro che donatrici di ovuli. L'attuale studio coinvolge esclusivamente cicli di donazione di ovociti, in cui l'obiettivo finale è identificare i donatori ad alto rischio di una risposta subottimale e potenzialmente migliorare i risultati aggiungendo potenzialmente basse dosi di hCG (1000 UI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08006
        • Clinica EUGIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori di ovociti inclusi nel programma di donazione di ovociti della Clinica EUGIN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori di ovociti inclusi nel programma di donazione di ovociti della Clinica EUGIN che sono stati attivati ​​con agonisti del GnRH.
  • Qualsiasi ciclo di donazione di ovociti del programma della Clinica EUGIN, indipendentemente dal tipo e dalla dose di gonadotropine utilizzate per la stimolazione.

Criteri di esclusione:

- Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LH post-trigger < 15 UI/l
Donatori di ovociti che presentano livelli di LH < 15UI/I, post trigger da agonisti del GnRH
LH post-trigger > 15 UI/l
Donatori di ovociti che presentano livelli di LH > 15UI/I, post trigger da agonisti del GnRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di complessi cumulici di ovociti (COC) recuperati diviso per il numero di follicoli > 14 mm il giorno dell'ultimo controllo follicolare
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di maturità degli ovociti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di ovociti maturi in metafase II recuperati diviso per il numero di COC recuperati
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGOTRIG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi