- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05109403
Risposta ovarica in donatrici di ovociti innescata da agonisti del GnRH
Confronto della risposta ovarica nelle donatrici di ovociti attivate con agonisti del GnRH a seconda del livello di LH il giorno dopo l'attivazione
L'uso di agonisti del GnRH (aGnRH) trigger per evitare la sindrome da iperstimolazione ovarica è oggi ampiamente utilizzato. L'azione dell'aGnRH nell'ipofisi innesca un picco di LH e FSH, che imita il picco naturale che si verifica nel mezzo di un ciclo naturale, e quindi è in grado di provocare l'ovulazione. Tuttavia, in alcuni pazienti l'innesco dell'aGnRH provoca uno scarso recupero degli ovociti, e questo ha portato alcuni medici a misurare il picco di LH dopo l'innesco dell'aGnRH per verificarne l'efficacia.
Anche se c'è ancora qualche discrepanza sull'esatto valore di cut-off per un corretto picco di LH 12 ore dopo il trigger aGnRH, la maggior parte degli articoli pubblicati riporta il valore di 15UI/L come una soglia adeguata sotto la quale i risultati del pick-up sono subottimali. Altri autori riportano addirittura un valore di 52UI/L per prevedere una diminuzione del tasso di recupero e maturità degli ovociti e un valore di 15UI/L per prevedere una drastica diminuzione dei risultati.
Alcuni degli studi sopra menzionati riportano che anche il valore di LH basale o il valore di LH nel giorno del trigger potrebbe essere predittivo di risposte non ottimali. Inoltre, alcuni autori hanno cercato di "salvare" i pazienti subottimali con un retrigger di hCG, oppure hanno confrontato quei responder subottimali con pazienti attivati sia con aGnRH che con basse dosi di hCG. In entrambi i casi l'aggiunta di hCG sembra migliorare i risultati.
La maggior parte della bibliografia scientifica finora disponibile si basa su pazienti infertili sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro, mentre in alcuni articoli sono stati analizzati sia pazienti con fecondazione in vitro che donatrici di ovuli. L'attuale studio coinvolge esclusivamente cicli di donazione di ovociti, in cui l'obiettivo finale è identificare i donatori ad alto rischio di una risposta subottimale e potenzialmente migliorare i risultati aggiungendo potenzialmente basse dosi di hCG (1000 UI).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08006
- Clinica EUGIN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori di ovociti inclusi nel programma di donazione di ovociti della Clinica EUGIN che sono stati attivati con agonisti del GnRH.
- Qualsiasi ciclo di donazione di ovociti del programma della Clinica EUGIN, indipendentemente dal tipo e dalla dose di gonadotropine utilizzate per la stimolazione.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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LH post-trigger < 15 UI/l
Donatori di ovociti che presentano livelli di LH < 15UI/I, post trigger da agonisti del GnRH
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LH post-trigger > 15 UI/l
Donatori di ovociti che presentano livelli di LH > 15UI/I, post trigger da agonisti del GnRH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di complessi cumulici di ovociti (COC) recuperati diviso per il numero di follicoli > 14 mm il giorno dell'ultimo controllo follicolare
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di maturità degli ovociti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di ovociti maturi in metafase II recuperati diviso per il numero di COC recuperati
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30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGOTRIG
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