- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109403
Resposta ovariana em doadoras de oócitos desencadeadas com agonistas de GnRH
Comparação da resposta ovariana em doadoras de oócitos acionadas com agonistas de GnRH dependendo do nível de LH no dia seguinte ao acionamento
O uso de gatilho agonista de GnRH (aGnRH) para evitar a síndrome de hiperestimulação ovariana é hoje amplamente utilizado. A ação do aGnRH na hipófise desencadeia um pico de LH e FSH, que mimetiza o pico natural que ocorre no meio de um ciclo natural, podendo assim provocar a ovulação. No entanto, em algumas pacientes, o gatilho do aGnRH termina em uma má recuperação do oócito, e isso levou alguns médicos a medir o pico de LH após o gatilho do aGnRH para verificar sua eficácia.
Embora ainda haja alguma discrepância sobre o valor de corte exato para um pico adequado de LH 12h após o disparo do aGnRH, a maioria dos trabalhos publicados relata o valor de 15UI/L como um limite adequado abaixo do qual os resultados do pick-up estão abaixo do ideal. Outros autores ainda relatam um valor de 52UI/L para prever uma diminuição na taxa de recuperação e maturidade de oócitos e um valor de 15UI/L para prever uma queda dramática nos resultados.
Alguns dos estudos mencionados acima relatam que o valor basal de LH ou o valor de LH no dia do gatilho também pode ser preditivo de respostas abaixo do ideal. Além disso, alguns autores tentaram "resgatar" os pacientes subótimos com um novo acionamento de hCG, ou compararam esses respondedores subótimos com pacientes acionados tanto com aGnRH quanto com baixas doses de hCG. Em ambos os casos a adição de hCG parece melhorar os resultados.
A maior parte da bibliografia científica disponível até agora é baseada em pacientes inférteis submetidas a tratamentos de fertilização in vitro, enquanto em alguns artigos foram analisados pacientes de fertilização in vitro e doadoras de óvulos. O estudo atual envolve exclusivamente ciclos de doação de ovócitos, onde o objetivo final é identificar doadoras com alto risco de resposta subótima e potencialmente melhorar os resultados adicionando baixas doses de hCG (1000 UI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08006
- Clinica EUGIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadoras de oócitos incluídas no programa de doação de oócitos da Clínica EUGIN que foram acionadas com agonistas de GnRH.
- Qualquer ciclo de doação de ovócitos do programa da Clínica EUGIN, independentemente do tipo e dose de gonadotrofina utilizada para estimulação.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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LH pós-disparo < 15 UI/l
Doadoras de ovócitos que apresentam níveis de LH < 15UI/I, pós desencadeamento por agonistas de GnRH
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LH pós-disparo > 15 UI/l
Doadoras de ovócitos que apresentam níveis de LH > 15UI/I, pós desencadeamento por agonistas de GnRH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação de oócitos
Prazo: 30 dias
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Número de complexos cumulus oócitos (COCs) recuperados dividido pelo número de folículos > 14mm no dia do último controle folicular
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de maturidade do oócito
Prazo: 30 dias
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Número de oócitos maduros em metáfase II recuperados dividido pelo número de COCs recuperados
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AGOTRIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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