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Resposta ovariana em doadoras de oócitos desencadeadas com agonistas de GnRH

3 de março de 2023 atualizado por: Clínica EUGIN

Comparação da resposta ovariana em doadoras de oócitos acionadas com agonistas de GnRH dependendo do nível de LH no dia seguinte ao acionamento

O uso de gatilho agonista de GnRH (aGnRH) para evitar a síndrome de hiperestimulação ovariana é hoje amplamente utilizado. A ação do aGnRH na hipófise desencadeia um pico de LH e FSH, que mimetiza o pico natural que ocorre no meio de um ciclo natural, podendo assim provocar a ovulação. No entanto, em algumas pacientes, o gatilho do aGnRH termina em uma má recuperação do oócito, e isso levou alguns médicos a medir o pico de LH após o gatilho do aGnRH para verificar sua eficácia.

Embora ainda haja alguma discrepância sobre o valor de corte exato para um pico adequado de LH 12h após o disparo do aGnRH, a maioria dos trabalhos publicados relata o valor de 15UI/L como um limite adequado abaixo do qual os resultados do pick-up estão abaixo do ideal. Outros autores ainda relatam um valor de 52UI/L para prever uma diminuição na taxa de recuperação e maturidade de oócitos e um valor de 15UI/L para prever uma queda dramática nos resultados.

Alguns dos estudos mencionados acima relatam que o valor basal de LH ou o valor de LH no dia do gatilho também pode ser preditivo de respostas abaixo do ideal. Além disso, alguns autores tentaram "resgatar" os pacientes subótimos com um novo acionamento de hCG, ou compararam esses respondedores subótimos com pacientes acionados tanto com aGnRH quanto com baixas doses de hCG. Em ambos os casos a adição de hCG parece melhorar os resultados.

A maior parte da bibliografia científica disponível até agora é baseada em pacientes inférteis submetidas a tratamentos de fertilização in vitro, enquanto em alguns artigos foram analisados ​​pacientes de fertilização in vitro e doadoras de óvulos. O estudo atual envolve exclusivamente ciclos de doação de ovócitos, onde o objetivo final é identificar doadoras com alto risco de resposta subótima e potencialmente melhorar os resultados adicionando baixas doses de hCG (1000 UI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08006
        • Clinica EUGIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadoras de oócitos incluídas no programa de doação de oócitos da Clínica EUGIN

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadoras de oócitos incluídas no programa de doação de oócitos da Clínica EUGIN que foram acionadas com agonistas de GnRH.
  • Qualquer ciclo de doação de ovócitos do programa da Clínica EUGIN, independentemente do tipo e dose de gonadotrofina utilizada para estimulação.

Critério de exclusão:

- Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LH pós-disparo < 15 UI/l
Doadoras de ovócitos que apresentam níveis de LH < 15UI/I, pós desencadeamento por agonistas de GnRH
LH pós-disparo > 15 UI/l
Doadoras de ovócitos que apresentam níveis de LH > 15UI/I, pós desencadeamento por agonistas de GnRH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recuperação de oócitos
Prazo: 30 dias
Número de complexos cumulus oócitos (COCs) recuperados dividido pelo número de folículos > 14mm no dia do último controle folicular
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de maturidade do oócito
Prazo: 30 dias
Número de oócitos maduros em metáfase II recuperados dividido pelo número de COCs recuperados
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGOTRIG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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