- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05109403
GnRH-agonistien laukaisema munasarjojen vaste munasolun luovuttajilla
Munasarjavasteen vertailu GnRH-agonisteilla laukaistujen munasolujen luovuttajien LH-tasosta riippuen laukaisua seuraavana päivänä
GnRH:n (aGnRH) laukaisevan agonistin käyttöä munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän välttämiseksi käytetään nykyään laajalti. AGnRH:n toiminta hypofyysissä laukaisee LH- ja FSH-piikin, joka jäljittelee luonnollista aaltoliikettä, joka tapahtuu luonnollisen syklin keskellä ja pystyy siten saamaan aikaan ovulaation. Kuitenkin joillakin potilailla aGnRH-laukaisu päättyy munasolujen huonoon palautumiseen, mikä on saanut jotkut lääkärit mittaamaan LH-piikin aGnRH-laukaisun jälkeen sen tehokkuuden tarkistamiseksi.
Vaikka 12 tuntia aGnRH-laukaisun jälkeen on edelleen jonkin verran eroa oikean LH-syötön tarkasta raja-arvosta, useimmat julkaistut julkaisut raportoivat arvon 15UI/L riittäväksi kynnysarvoksi, jonka alapuolella poiminnan tulokset ovat suboptimaalisia. Muut kirjoittajat raportoivat jopa arvon 52UI/L ennustamaan munasolujen talteenoton ja kypsyysasteen laskua ja arvon 15UI/L ennustamaan tulosten dramaattista laskua.
Jotkut edellä mainituista tutkimuksista raportoivat, että perus-LH-arvo tai LH-arvo laukaisupäivänä voisi myös ennustaa suboptimaalisia vasteita. Lisäksi jotkut kirjoittajat ovat yrittäneet "pelastaa" alioptimaalisia potilaita hCG:n uudelleenkäynnistämisellä, tai he ovat vertailleet näitä suboptimaalisia vasteita potilaisiin, jotka ovat laukaituneet sekä aGnRH:lla että pienillä hCG-annoksilla. Molemmissa tapauksissa hCG:n lisääminen näyttää parantavan tuloksia.
Suurin osa tähän mennessä saatavilla olevasta tieteellisestä bibliografiasta perustuu IVF-hoidossa oleviin hedelmättömiin potilaisiin, kun taas joissakin kirjoissa on analysoitu sekä IVF-potilaita että munasolun luovuttajia. Nykyinen tutkimus sisältää yksinomaan munasolun luovutussyklit, joissa lopullisena tavoitteena on tunnistaa luovuttajat, joilla on suuri riski saada suboptimaalinen vaste, ja mahdollisesti parantaa tuloksia lisäämällä mahdollisesti pieniä annoksia hCG:tä (1000 UI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasoluluovuttajat, jotka ovat mukana Clinica EUGINin munasolujen luovutusohjelmassa, jotka on laukaistu GnRH-agonisteilla.
- Mikä tahansa munasolun luovutusjakso Clinica EUGIN -ohjelmasta riippumatta stimulaatioon käytetyn gonadotropiinin tyypistä ja annoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LH jälkilaukaisu < 15 UI/l
Munasoluluovuttajat, joiden LH-tasot ovat < 15UI/I, GnRH-agonistien laukaisemisen jälkeen
|
|
LH jälkilaukaisu > 15 UI/l
Munasoluluovuttajat, joiden LH-tasot ovat > 15UI/I, GnRH-agonistien laukaisemisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen palautusnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haettujen kumuloisoosyyttikompleksien (COC) määrä jaettuna follikkelien lukumäärällä > 14 mm viimeisen follikulaarisen kontrollin päivänä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen kypsyysaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haettujen metafaasi II kypsien oosyyttien määrä jaettuna haettujen COC:iden lukumäärällä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGOTRIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .