- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05109403
Ovarialt svar hos oocytdonatorer utlöst med GnRH-agonister
Jämförelse av äggstocksrespons hos oocytdonatorer utlösta med GnRH-agonister beroende på LH-nivån dagen efter utlösningen
Användningen av agonist av GnRH (aGnRH) trigger för att undvika ovariellt hyperstimuleringssyndrom används numera i stor utsträckning. Verkan av aGnRH i hypofysen utlöser en LH- och FSH-ökning, som efterliknar den naturliga ökningen som uppstår i mitten av en naturlig cykel, och därmed kunna framkalla ägglossningen. Men hos vissa patienter slutar aGnRH-utlösaren i en dålig oocytåterhämtning, och det har fått vissa läkare att mäta LH-ökningen efter aGnRH-utlösaren för att kontrollera dess effektivitet.
Även om det fortfarande finns en viss diskrepans om det exakta gränsvärdet för en korrekt LH-ökning 12 timmar efter aGnRH-utlösaren, rapporterar de flesta av de publicerade artiklarna värdet på 15UI/L som en adekvat tröskel under vilken resultaten av upphämtningen är suboptimala. Andra författare rapporterar till och med ett värde på 52UI/L för att förutsäga en minskning av oocytåtervinning och mognadshastighet och ett värde på 15UI/L för att förutsäga en dramatisk minskning av resultaten.
Några av de ovan nämnda studierna rapporterar att det basala LH-värdet eller LH-värdet på dagen för utlösandet också kan vara förutsägande för suboptimala svar. Dessutom har vissa författare försökt "rädda" de suboptimala patienterna med en retrigger av hCG, eller så har de jämfört de suboptimala responders med patienter som triggades med både aGnRH och låga doser av hCG. I båda fallen verkar tillägget av hCG förbättra resultaten.
Det mesta av den vetenskapliga bibliografin som finns tillgänglig hittills är baserad på infertila patienter som genomgår IVF-behandlingar, medan i vissa artiklar har både IVF-patienter och äggdonatorer analyserats. Den aktuella studien involverar uteslutande oocytdonationscykler, där det slutliga målet är att identifiera donatorer med hög risk för ett suboptimalt svar, och att potentiellt förbättra resultaten genom att potentiellt lägga till låga doser av hCG (1000 UI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oocytdonatorer som ingår i oocytdonationsprogrammet för Clinica EUGIN som har utlösts med GnRH-agonister.
- Varje cykel av oocytdonation från programmet för Clinica EUGIN, oavsett vilken typ och dos av gonadotropin som används för stimulering.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
LH post-trigger < 15 UI/l
Oocytdonatorer som presenterar med LH-nivåer < 15UI/I, post trigger av agonister av GnRH
|
|
LH post-trigger > 15 UI/l
Oocytdonatorer som uppvisar LH-nivåer > 15UI/I, efter triggning av agonister av GnRH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oocytåtervinningshastighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet cumulus oocytkomplex (COC) som hämtas dividerat med antalet folliklar > 14 mm dagen för den sista follikelkontrollen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oocytmognadshastighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet hämtade metafas-II mogna oocyter dividerat med antalet p-piller som hämtats
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AGOTRIG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .