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GnRHアゴニストで誘発された卵母細胞ドナーの卵巣反応

2023年3月3日 更新者:Clínica EUGIN

トリガーの翌日のLHレベルに応じたGnRHアゴニストでトリガーされた卵母細胞ドナーにおける卵巣応答の比較

卵巣過剰刺激症候群を回避するための GnRH (aGnRH) トリガーのアゴニストの使用は、現在広く使用されています。 下垂体における aGnRH の作用は、LH および FSH サージを引き起こします。これは、自然周期の途中で発生する自然なサージを模倣し、排卵を誘発することができます。 しかし、一部の患者では、aGnRH トリガーが不十分な卵母細胞の回復に終わるため、一部の医師は aGnRH トリガーの後に LH サージを測定してその有効性を確認しています。

aGnRH トリガーの 12 時間後の適切な LH サージの正確なカットオフ値についてはまだ多少の不一致がありますが、公開された論文のほとんどは、15UI/L の値を適切な閾値として報告しています。準最適です。 他の著者は、卵母細胞の回収率と成熟率の低下を予測するために 52UI/L の値を報告し、結果の劇的な減少を予測するために 15UI/L の値を報告しています.

上記の研究のいくつかは、トリガーの日の基礎 LH 値または LH 値も次善の反応を予測できる可能性があると報告しています。 さらに、何人かの著者は、hCG の再トリガーで次善の患者を「救出」しようとしたり、aGnRH と低用量の hCG の両方でトリガーされた患者とそれらの次善のレスポンダーを比較しました。 どちらの場合も、hCG を追加すると結果が改善されるようです。

これまでに入手可能な科学文献のほとんどは、IVF 治療を受けている不​​妊患者に基づいていますが、一部の論文では、IVF 患者と卵子提供者の両方が分析されています。 現在の研究は、卵母細胞の提供サイクルのみを対象としており、最終的な目的は、最適ではない反応のリスクが高いドナーを特定し、低用量の hCG (1000 UI) を追加することで結果を改善することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08006
        • Clinica EUGIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニカユージンの卵子提供プログラムに含まれる卵子提供者

説明

包含基準:

  • クリニカ EUGIN の卵子提供プログラムに含まれる、GnRH アゴニストでトリガーされた卵子提供者。
  • 刺激に使用されるゴナドトロピンの種類と用量に関係なく、Clinica EUGIN のプログラムからの卵母細胞提供の任意のサイクル。

除外基準:

- なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LH ポストトリガー < 15 UI/l
-LHレベルが15UI / I未満である卵母細胞ドナー、GnRHのアゴニストによるトリガー後
LH ポストトリガー > 15 UI/l
LH レベルが 15UI/I を超える卵母細胞ドナー、GnRH のアゴニストによるトリガー後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採卵率
時間枠:30日
取得された卵丘卵母細胞複合体 (COC) の数を卵胞の数で割った値 > 14mm 最後の卵胞コントロールの日に
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵成熟率
時間枠:30日
取得した中期 II 成熟卵母細胞の数を取得した COC の数で割った値
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Blázquez Ventura, MD, PhD、Clinica EUGIN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年1月26日

研究の完了 (実際)

2022年2月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AGOTRIG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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