- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109403
Respuesta ovárica en donantes de ovocitos desencadenada con agonistas de GnRH
Comparación de la respuesta ovárica en donantes de ovocitos desencadenada con agonistas de GnRH en función del nivel de LH al día siguiente de la activación
El uso de agonistas de GnRH (aGnRH) desencadenantes para evitar el síndrome de hiperestimulación ovárica es ampliamente utilizado en la actualidad. La acción de la aGnRH en la hipófisis desencadena un aumento repentino de LH y FSH, que imita el aumento natural que ocurre en medio de un ciclo natural y, por lo tanto, puede provocar la ovulación. Sin embargo, en algunas pacientes el disparador de aGnRH termina en una mala recuperación de ovocitos, y eso ha llevado a algunos médicos a medir el pico de LH después del disparador de aGnRH para comprobar su eficacia.
Aunque todavía hay alguna discrepancia sobre el valor de corte exacto para un aumento adecuado de LH 12 horas después del desencadenamiento de aGnRH, la mayoría de los artículos publicados informan el valor de 15 UI/L como un umbral adecuado por debajo del cual se obtienen los resultados del aumento. son subóptimos. Otros autores incluso reportan un valor de 52 UI/L para predecir una disminución en la tasa de recuperación y madurez de ovocitos y un valor de 15 UI/L para predecir una disminución dramática en los resultados.
Algunos de los estudios mencionados anteriormente informan que el valor de LH basal o el valor de LH en el día del desencadenante también podría ser predictivo de respuestas subóptimas. Además, algunos autores han tratado de "rescatar" a los pacientes subóptimos con una reactivación de hCG, o han comparado esos respondedores subóptimos con pacientes desencadenados tanto con aGnRH como con dosis bajas de hCG. En ambos casos la adición de hCG parece mejorar los resultados.
La mayor parte de la bibliografía científica disponible hasta el momento se basa en pacientes infértiles sometidas a tratamientos de FIV, mientras que en algunos trabajos se ha analizado tanto a pacientes con FIV como a donantes de óvulos. El estudio actual involucra exclusivamente ciclos de donación de ovocitos, donde el objetivo final es identificar donantes con un alto riesgo de una respuesta subóptima y mejorar potencialmente los resultados al agregar dosis bajas de hCG (1000 UI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08006
- Clinica EUGIN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de ovocitos incluidas en el programa de donación de ovocitos de Clínica EUGIN que han sido disparadas con agonistas de GnRH.
- Cualquier ciclo de donación de óvulos del programa de Clínica EUGIN, independientemente del tipo y dosis de gonadotropina utilizada para la estimulación.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LH post-disparo < 15 UI/l
Donantes de ovocitos que presenten niveles de LH < 15UI/l, post desencadenante por agonistas de GnRH
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Post-disparo LH > 15 UI/l
Donantes de ovocitos que presentan niveles de LH > 15UI/l, post desencadenante por agonistas de GnRH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de complejos de ovocitos cúmulos (COC) recuperados dividido por el número de folículos > 14 mm el día del último control folicular
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de madurez de los ovocitos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de ovocitos maduros en metafase II recuperados dividido por el número de AOC recuperados
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AGOTRIG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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