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Respuesta ovárica en donantes de ovocitos desencadenada con agonistas de GnRH

3 de marzo de 2023 actualizado por: Clínica EUGIN

Comparación de la respuesta ovárica en donantes de ovocitos desencadenada con agonistas de GnRH en función del nivel de LH al día siguiente de la activación

El uso de agonistas de GnRH (aGnRH) desencadenantes para evitar el síndrome de hiperestimulación ovárica es ampliamente utilizado en la actualidad. La acción de la aGnRH en la hipófisis desencadena un aumento repentino de LH y FSH, que imita el aumento natural que ocurre en medio de un ciclo natural y, por lo tanto, puede provocar la ovulación. Sin embargo, en algunas pacientes el disparador de aGnRH termina en una mala recuperación de ovocitos, y eso ha llevado a algunos médicos a medir el pico de LH después del disparador de aGnRH para comprobar su eficacia.

Aunque todavía hay alguna discrepancia sobre el valor de corte exacto para un aumento adecuado de LH 12 horas después del desencadenamiento de aGnRH, la mayoría de los artículos publicados informan el valor de 15 UI/L como un umbral adecuado por debajo del cual se obtienen los resultados del aumento. son subóptimos. Otros autores incluso reportan un valor de 52 UI/L para predecir una disminución en la tasa de recuperación y madurez de ovocitos y un valor de 15 UI/L para predecir una disminución dramática en los resultados.

Algunos de los estudios mencionados anteriormente informan que el valor de LH basal o el valor de LH en el día del desencadenante también podría ser predictivo de respuestas subóptimas. Además, algunos autores han tratado de "rescatar" a los pacientes subóptimos con una reactivación de hCG, o han comparado esos respondedores subóptimos con pacientes desencadenados tanto con aGnRH como con dosis bajas de hCG. En ambos casos la adición de hCG parece mejorar los resultados.

La mayor parte de la bibliografía científica disponible hasta el momento se basa en pacientes infértiles sometidas a tratamientos de FIV, mientras que en algunos trabajos se ha analizado tanto a pacientes con FIV como a donantes de óvulos. El estudio actual involucra exclusivamente ciclos de donación de ovocitos, donde el objetivo final es identificar donantes con un alto riesgo de una respuesta subóptima y mejorar potencialmente los resultados al agregar dosis bajas de hCG (1000 UI).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08006
        • Clinica EUGIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donantes de ovocitos incluidas en el programa de donación de ovocitos de Clínica EUGIN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes de ovocitos incluidas en el programa de donación de ovocitos de Clínica EUGIN que han sido disparadas con agonistas de GnRH.
  • Cualquier ciclo de donación de óvulos del programa de Clínica EUGIN, independientemente del tipo y dosis de gonadotropina utilizada para la estimulación.

Criterio de exclusión:

- Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
LH post-disparo < 15 UI/l
Donantes de ovocitos que presenten niveles de LH < 15UI/l, post desencadenante por agonistas de GnRH
Post-disparo LH > 15 UI/l
Donantes de ovocitos que presentan niveles de LH > 15UI/l, post desencadenante por agonistas de GnRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de complejos de ovocitos cúmulos (COC) recuperados dividido por el número de folículos > 14 mm el día del último control folicular
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de madurez de los ovocitos
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de ovocitos maduros en metafase II recuperados dividido por el número de AOC recuperados
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AGOTRIG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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