Účinky osteopatické manipulativní terapie na prodlouženou post-COVID čichovou dysfunkci
Cílem tohoto projektu je zjistit účinnost léčebné metody, která zvyšuje čich účastníků poté, co prodělali pokles čichu souvisejícího s COVID-19. Účastníci musí být starší než 14 dní od pozitivního testu na COVID-19 a musí mít stále snížený čich. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 tento článek je přehledem literatury o tom, proč může mít OMT pozitivní vliv na jedince trpící COVID-19
Anosmie: Úplná ztráta čichu Hyposmie: Pokles čichu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu bude zjistit, zda OMT dokáže vrátit čich účastníkům, kteří se dříve nakazili COVID-19.
Účastníci budou muset poslat e-mailem pozitivní výsledek testu na COVID-19 >14 dní předem na MS861918@ohio.edu. S účastníkem proběhne korespondence s dotazem, zda cítí, že jeho smysl je stále snížený nebo chybí, a poté bude rozhodnuto o kandidatuře na studium.
20 účastníků bude náhodně rozděleno do skupin falešné OMT léčby a skutečné OMT léčby. 10 v každé skupině
Účastníci budou hodnotit na stupnici 0–10 (0 znamená žádný zápach a 10 zápach před expozicí COVID19) schopnost cítit následující položky se zavázanýma očima před ošetřením a také pokus o identifikaci látky:
Ty budou provedeny s
- Parfém
- Červená cibule (nakrájená)
- Bourbon
- oranžový
Účastníci ve skupině s předstíranou léčbou obdrží neosteopatický přístup k léčbě, který se bude skládat z celkové palpace oblasti hlavy/krku/ramen. Účastníci skupiny Osteopatická manipulační terapie (OMT) obdrží:
- Zvednutí žebra
- Subokcipitální uvolnění
- Uvolnění hrudního vstupu
- Hrudní pumpa Miller
- Pedálová pumpa
- Kraniální OMT, provedené nepřímé držení vaultu na závěr
Stevan Walkowski, D.O. bude poskytovat léčbu jak skupině OMT, tak skupině Sham.
Účastníci budou hodnotit na stupnici 0–10 (0 znamená žádný zápach a 10 zápach před expozicí COVID19), aby ucítili následující položky se zavázanýma očima před ošetřením a také se pokusili identifikovat látku 10 minut po ošetření:
- Parfém
- Červená cibule (nakrájená)
- Bourbon
- oranžový
Účastníci budou informováni o postupu výzkumu. Budou informováni o potenciálních vedlejších účincích, které jsou uvedeny v kategorii rizik nebo nepohodlí, a budou vyzváni, aby po léčbě pili vodu.
Nežádoucí účinky ze skupiny s předstíranou léčbou: Frustrace z neobnovení čichu
Nežádoucí účinky z léčebné skupiny OMT: Bolest hlavy, závratě, zvýšená sekrece (průjem, diuréza) ze zvýšeného průtoku tekutin, frustrace z neobnovení čichu
Účastníci v obou skupinách budou informováni o vedlejších účincích skupiny léčené OMT a budou vyzváni, aby po léčbě pili vodu.
Výhody skupiny s předstíranou léčbou: žádné
Výhody léčebné skupiny OMT: Po léčbě může dojít ke zvýšení čichu
Mnoho jedinců po COVID19, kteří ztratili čich, má po přežití nemoci nadále snížený čich. Tito lidé mají sníženou schopnost cítit jídlo, pití a užívat si sdílených lidských zážitků, což může vést k izolaci. Jedinci, kteří mají snížený čich, jsou také ve zvýšeném nebezpečí, protože nemohou cítit kolem sebe nebezpečné události, jako je kouř z ohně, plyn, který se jim plní z netěsného plynového sporáku, zkažené jídlo atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pozitivní test na COVID před více než 14 dny
- Samostatně identifikovat pokles čichu po vyřešení jejich infekce
Kritéria vyloučení:
- Úplné zotavení zápachu po vyřešení infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina OMT
Sekvence ošetření protokolu OMT byla provedena v následujícím pořadí: 1. Zvednutí žebra ze sedu 2. Subokcipitální uvolnění z polohy na zádech 3. Uvolnění hrudního vstupu 4. Millerova lymfatická pumpa 5. Pedálová pumpa 6. Subokcipitální uvolnění 7. Výtok mozkových dutin
1. Oceňte lebeční dechový pohyb 2. Diagnostikujte vzor kraniálního napětí 3. Umístěte vzor kraniálního napětí do polohy uvolnění |
Osteopatická manipulativní terapie je typ praktické manipulativní medicíny, kde lékař využívá své ruce a znalosti anatomie, aby povzbudil lidské tělo, aby znovu dosáhlo homeostázy.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo/Light Touch/Sham Group
Účastníci ve skupině s falešnou/placebem se lehce dotýkali v pozicích ekvivalentních OMT léčbě.
Nejprve se simulovaní účastníci lehce dotkli hrudního koše vsedě, poté následoval lehký dotyk krku, hrudníku, chodidel a lebky vleže.
Délka lehkého dotyku byla modelována podle přibližné doby potřebné pro OMT odpovídající každé ošetřované oblasti.
Každá léčebná sekvence trvala celkem asi 20 minut.
|
Osteopatická manipulativní terapie je typ praktické manipulativní medicíny, kde lékař využívá své ruce a znalosti anatomie, aby povzbudil lidské tělo, aby znovu dosáhlo homeostázy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita vůně
Časové okno: Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
Účastníci ucítí 4 látky se zavázanýma očima a každou z nich seřadí od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádný zápach a 10 znamená zápach před COVID.
Účastník bude poté léčen buď OMT nebo placebem a poté bude požádán, aby přecítil stejné 4 vůně a seřadil je na stejné stupnici.
|
Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
|
Identifikace vůně
Časové okno: Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
Účastníci budou čichat 4 látky se zavázanýma očima a pokusí se identifikovat pachy.
Účastníci pak dostanou léčbu buď OMT nebo Placebo a budou cítit stejné 4 látky, zatímco se je budou snažit znovu identifikovat.
Správné odpovědi byly hodnoceny „1“ a nesprávné odpovědi byly označeny „0“
|
Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní pachový zážitek
Časové okno: Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
Účastníci byli dotazováni před testem pachu před léčbou, aby lépe porozuměli tomu, jak toto onemocnění ovlivňuje účastníky na individuální úrovni.
|
Mezi ošetřením a testem vůně po ošetření uplyne 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-F-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .