Effekter af osteopatisk manipulation på langvarig post-COVID-olfaktorisk dysfunktion
Målet med dette projekt er at bestemme effektiviteten af en behandlingsmetode, der øger en deltagers lugtesans efter at have lidt af COVID-19 relateret lugtnedgang. Deltagerne skal være mere end 14 dage efter positiv COVID-19-test og stadig have en nedsat lugtesans. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 denne artikel er en gennemgang af litteratur om, hvorfor OMT kan have en positiv effekt på personer, der lider af COVID-19
Anosmi: Fuldstændig tab af lugt Hyposmi: Nedsat lugt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt vil være at afgøre, om OMT kan returnere lugtesansen til deltagere, der tidligere har fået COVID-19.
Deltagerne skal e-maile et positivt COVID-19-testresultat >14 dage før til MS861918@ohio.edu. Der vil være en korrespondance med deltageren for at spørge dem, om de føler, at deres sans stadig er nedsat eller fraværende, og derefter vil kandidaten til studie blive afgjort.
20 deltagere vil blive opdelt tilfældigt i falske OMT-behandlingsgrupper og rigtige OMT-behandlinger. 10 i hver gruppe
Deltagerne vil vurdere på en skala fra 0-10 (0 er ingen lugt og 10 er lugt før COVID19) evnen til at lugte følgende genstande med bind for øjnene forbehandling samt forsøg på at identificere stoffet:
Disse vil blive udført med
- Parfume
- Rødløg (skåret i skiver)
- Bourbon
- orange
Deltagere i sham-behandlingsgruppen vil modtage en ikke-osteopatisk tilgang til behandlingen, som vil bestå af generel palpation af hoved/nakke/skulderregion. Deltagere i Osteopatisk Manipulationsterapi (OMT) gruppen vil modtage:
- Rib hævning
- Suboccipital frigivelse
- Frigivelse af thoraxindløb
- Miller thoraxpumpe
- Pedal pumpe
- Cranial OMT, Udført Indirect Vault hold ved afslutning
Stevan Walkowski, D.O. vil yde behandling til både OMT- og Sham-gruppen.
Deltagerne vil vurdere på en skala fra 0-10 (0 er ingen lugt, og 10 er lugt før COVID19) for at lugte følgende genstande med bind for øjnene forbehandling samt forsøge at identificere stoffet 10 minutter efter behandling:
- Parfume
- Rødløg (skåret i skiver)
- Bourbon
- orange
Deltagerne vil blive debriefet efter undersøgelsesproceduren. De vil blive informeret om potentielle bivirkninger, der er opført i kategorien risici eller ubehag, og vil blive opfordret til at drikke vand efter behandlingen.
Bivirkninger fra simuleret behandlingsgruppe: Frustration over ikke at genvinde lugtesansen
Bivirkninger fra OMT-behandlingsgruppen: Hovedpine, svimmelhed, øget sekretion (diarré, diurese) fra øget væskeflow, frustration over ikke at genvinde lugtesansen
Deltagerne i begge grupper vil blive fortalt om bivirkningerne af OMT-behandlingsgruppen og vil blive opfordret til at drikke vand efter behandlingen.
Fordele ved simuleret behandlingsgruppe: ingen
Fordele fra OMT-behandlingsgruppe: Kan have en øget lugtesans efter behandling
Flere post-COVID19 personer, der mistede lugtesansen, fortsætter med at have en nedsat lugtesans efter at have overlevet sygdommen. Disse mennesker har en nedsat evne til at lugte mad, drikkevarer og nyde fælles menneskelige oplevelser, hvilket kan føre til isolation. Personer med nedsat lugtesans er også i øget fare på grund af ikke at kunne lugte farlige begivenheder omkring sig, f.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Positiv COVID-test mere end 14 dage før
- Selvidentificer et fald i lugt efter opløsningen af deres infektion
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændig genopretning af lugten efter infektionen er løst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OMT Group
OMT-protokolbehandlingssekvensen blev udført i følgende rækkefølge: 1. Ribben hæves fra siddende stilling 2. Suboccipital frigivelse fra liggende stilling 3. Thoracic Inlet Release 4. Miller lymfepumpe 5. Pedalpumpe 6. Suboccipital frigivelse 7. Kranial sinus effleurage
1. Sæt pris på kraniel respiratorisk bevægelse 2. Diagnosticer kraniets belastningsmønster 3. Placer kraniets belastningsmønster i en let position |
Osteopatisk manipulativ terapi er en form for praktisk manipulativ medicin, hvor lægen bruger deres hænder og viden om anatomi til at opmuntre den menneskelige krop til at genvinde homeostase.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo/Light Touch/Sham Group
Deltagerne i sham/placebo-gruppen blev let berørt i positioner, der svarer til OMT-behandlingerne.
Først blev sham-deltagere let berørt af thoraxburet, mens de sad, efterfulgt af let berøring af nakke, bryst, fødder og kranium, mens de lå på ryggen.
Længden af let berøring blev modelleret efter den omtrentlige tid, der var nødvendig for OMT, der matchede hver behandlingsregion.
Hver behandlingssekvens varede omkring 20 minutter i alt.
|
Osteopatisk manipulativ terapi er en form for praktisk manipulativ medicin, hvor lægen bruger deres hænder og viden om anatomi til at opmuntre den menneskelige krop til at genvinde homeostase.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lugtintensitet
Tidsramme: Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
Deltagerne vil lugte de 4 stoffer med bind for øjnene og vil rangere hver enkelt fra 0-10, hvor 0 er ingen lugt og 10 er præ-COVID lugt.
Deltageren vil derefter blive behandlet enten med OMT eller placebo og derefter bedt om at omsille de samme 4 lugtstoffer og rangere dem på samme skala.
|
Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
|
Lugtidentifikation
Tidsramme: Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
Deltagerne vil lugte de 4 stoffer med bind for øjnene og forsøge at identificere lugtene.
Deltagerne vil derefter modtage behandling enten OMT eller Placebo og vil lugte de samme 4 stoffer, mens de forsøger at identificere dem igen.
Korrekte svar fik en score på "1", og forkerte svar fik en lugt af "0"
|
Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ lugtoplevelse
Tidsramme: Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
Deltagerne blev interviewet forud for lugttest før behandling for at opnå en yderligere forståelse af, hvordan denne lidelse påvirker deltagerne på individuelt niveau.
|
Der vil gå 10 minutter mellem behandling og lugttest efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-F-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .