Efectos de la terapia de manipulación osteopática en la disfunción olfativa prolongada posterior a la COVID
El objetivo de este proyecto es determinar la eficacia de un método de tratamiento que aumente el sentido del olfato de los participantes después de sufrir una disminución del olfato relacionada con COVID-19. Los participantes deben tener más de 14 días desde la prueba positiva de COVID-19 y aún tener un sentido del olfato disminuido. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 este artículo es una revisión de la literatura sobre por qué la OMT puede tener un efecto positivo en las personas que padecen COVID-19
Anosmia: Pérdida total del olfato Hiposmia: Disminución del olfato
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto será determinar si OMT puede devolver el sentido del olfato a los participantes que previamente contrajeron COVID-19.
Los participantes deberán enviar un correo electrónico con un resultado positivo de la prueba de COVID-19 > 14 días antes a MS861918@ohio.edu. Habrá una correspondencia con el participante para preguntarle si siente que su sentido todavía está disminuido o ausente y luego se determinará la candidatura para el estudio.
20 participantes se dividirán aleatoriamente en grupos de tratamiento OMT simulado y tratamientos OMT reales. 10 en cada grupo
Los participantes calificarán en una escala de 0 a 10 (0 sin olor y 10 con olor previo a la exposición a COVID19) la capacidad de oler los siguientes elementos con los ojos vendados antes del tratamiento, así como el intento de identificar la sustancia:
Estos se realizarán con
- Perfume
- Cebolla Roja (en rodajas)
- Borbón
- Naranja
Los participantes en el grupo de tratamiento simulado recibirán un enfoque de tratamiento no osteopático, que consistirá en una palpación general de la región de la cabeza, el cuello y los hombros. Los participantes en el grupo de Terapia de Manipulación Osteopática (OMT) recibirán:
- levantamiento de costillas
- Liberación suboccipital
- Liberación de entrada torácica
- Bomba torácica Miller
- Bomba de pedal
- OMT craneal, retención de bóveda indirecta realizada al final
Stevan Walkowski, D.O. brindará tratamiento tanto al grupo OMT como al Sham.
Los participantes calificarán en una escala de 0 a 10 (0 es sin olor y 10 es olor antes de la exposición a COVID19) para oler los siguientes elementos con los ojos vendados antes del tratamiento e intentar identificar la sustancia 10 minutos después del tratamiento:
- Perfume
- Cebolla Roja (en rodajas)
- Borbón
- Naranja
Los participantes serán informados siguiendo el procedimiento de investigación. Se les informará sobre los posibles efectos secundarios que se enumeran en la categoría de riesgos o molestias y se les alentará a beber agua después del tratamiento.
Efectos secundarios del grupo de tratamiento simulado: Frustración de no recuperar el sentido del olfato
Efectos secundarios del grupo de tratamiento OMT: dolor de cabeza, mareos, aumento de la secreción (diarrea, diuresis) por el aumento del flujo de líquidos, frustración por no recuperar el sentido del olfato
A los participantes de ambos grupos se les informará sobre los efectos secundarios del grupo de tratamiento OMT y se les animará a beber agua después del tratamiento.
Beneficios del grupo de tratamiento simulado: ninguno
Beneficios del grupo de tratamiento OMT: puede aumentar el sentido del olfato después del tratamiento
Múltiples personas posteriores a COVID19 que perdieron el sentido del olfato continúan teniendo un sentido del olfato disminuido después de sobrevivir a la enfermedad. Estas personas tienen una capacidad reducida para oler alimentos, bebidas y disfrutar de experiencias humanas compartidas, lo que puede conducir al aislamiento. Las personas que tienen un sentido del olfato disminuido también corren un mayor peligro debido a que no pueden oler los eventos peligrosos a su alrededor, es decir, el humo de un incendio, el gas que llena su casa de una estufa de gas con fugas, la comida en mal estado, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Prueba COVID positiva mayor de 14 días antes
- Autoidentificar una disminución en el olfato después de la resolución de su infección.
Criterio de exclusión:
- Recuperación completa del olor después de la resolución de la infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OMT
La secuencia de tratamiento del protocolo OMT se realizó en el siguiente orden: 1. Elevación de costillas desde una posición sentada 2. Liberación suboccipital desde una posición supina 3. Liberación de entrada torácica 4. Bomba linfática Miller 5. Bomba de pedal 6. Liberación suboccipital 7. Reflejo del seno craneal
1. Apreciar el movimiento respiratorio craneal 2. Diagnosticar el patrón de tensión craneal 3. Colocar el patrón de tensión craneal en una posición de facilidad |
La terapia de manipulación osteopática es un tipo de medicina de manipulación práctica en la que el médico usa sus manos y su conocimiento de la anatomía para alentar al cuerpo humano a recuperar la homeostasis.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo/Toque ligero/Grupo simulado
Los participantes en el grupo simulado/placebo fueron tocados ligeramente en posiciones equivalentes a los tratamientos OMT.
En primer lugar, se tocó ligeramente a los participantes del simulacro en la caja torácica mientras estaban sentados, seguido de un ligero toque en el cuello, el pecho, los pies y el cráneo mientras estaban en decúbito supino.
La duración del toque ligero se modeló según el tiempo aproximado necesario para que la OMT coincidiera con cada región de tratamiento.
Cada secuencia de tratamiento duró aproximadamente 20 minutos en total.
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La terapia de manipulación osteopática es un tipo de medicina de manipulación práctica en la que el médico usa sus manos y su conocimiento de la anatomía para alentar al cuerpo humano a recuperar la homeostasis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del olor
Periodo de tiempo: Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Los participantes olerán las 4 sustancias con los ojos vendados y clasificarán cada una del 0 al 10, siendo 0 sin olor y 10 olor previo a la COVID.
Luego, se tratará al participante con OMT o placebo y luego se le pedirá que vuelva a oler las mismas 4 sustancias olfativas y las clasifique en la misma escala.
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Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Identificación de olores
Periodo de tiempo: Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Los participantes olerán las 4 sustancias con los ojos vendados e intentarán identificar los olores.
Luego, los participantes recibirán tratamiento OMT o Placebo y olerán las mismas 4 sustancias mientras intentan identificarlas nuevamente.
Las respuestas correctas recibieron una puntuación de "1" y las respuestas incorrectas recibieron un olor de "0".
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Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia olfativa cuantitativa
Periodo de tiempo: Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Los participantes fueron entrevistados antes de la prueba de olor previa al tratamiento para obtener una mayor comprensión de cómo esta dolencia afecta a los participantes a nivel individual.
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Transcurrirán 10 minutos entre el tratamiento y la prueba de olor posterior al tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- 21-F-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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