- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112887
Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutukset pitkittyneeseen COVID-jälkeiseen hajuhäiriöön
Tämän projektin tavoitteena on selvittää sellaisen hoitomenetelmän tehokkuus, joka lisää osallistujien hajuaistia COVID-19:n aiheuttaman hajun heikkenemisen jälkeen. Osallistujien on oltava yli 14 päivää positiivisen COVID-19-testin jälkeen, ja heidän hajuaistinsa on silti heikentynyt. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 Tämä artikkeli on katsaus kirjallisuuteen siitä, miksi OMT:llä voi olla myönteinen vaikutus COVID-19-potilaisiin
Anosmia: Täydellinen hajun menetys Hyposmia: hajun väheneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko OMT palauttaa hajuaistin osallistujille, jotka ovat saaneet aiemmin COVID-19-tartunnan.
Osallistujien on lähetettävä positiivinen COVID-19-testitulos sähköpostitse osoitteeseen MS861918@ohio.edu. Osallistujan kanssa käydään kirjeenvaihtoa ja kysytään, kokevatko he tunteensa edelleen heikentyneen tai poissa, ja sitten päätetään hänen ehdokkuudestaan opiskeluun.
20 osallistujaa jaetaan satunnaisesti vale-OMT-hoitoryhmiin ja todellisiin OMT-hoitoihin. 10 jokaisessa ryhmässä
Osallistujat arvioivat asteikolla 0-10 (0 ei hajua ja 10 on hajua ennen COVID19-altistumista) kykyä haistaa seuraavien kohteiden esikäsittely sidottuin silmin sekä yrittää tunnistaa aine:
Nämä suoritetaan kanssa
- Hajuvesi
- Punasipuli (viipaloitu)
- Bourbon
- Oranssi
Valehoitoryhmään osallistujat saavat ei-osteopaattisen lähestymistavan hoitoon, joka koostuu yleisestä pään/kaulan/hartia-alueen tunnustelusta. Osteopaattisen manipulaatioterapian (OMT) ryhmän osallistujat saavat:
- Kylkiluiden kohotus
- Suboccipital Release
- Rintakehän sisääntulon vapautus
- Millerin rintakehäpumppu
- Poljin pumppu
- Cranial OMT, Performed Indirect Vault pitää lopuksi
Stevan Walkowski, D.O. tulee tarjoamaan hoitoa sekä OMT- että Sham-ryhmälle.
Osallistujat arvioivat asteikolla 0–10 (0 tarkoittaa hajua ja 10 on hajua ennen COVID19-altistumista) haistaakseen seuraavat kohteet esikäsittelyssä sidottuin silmin sekä yrittää tunnistaa aineen 10 minuuttia käsittelyn jälkeen:
- Hajuvesi
- Punasipuli (viipaloitu)
- Bourbon
- Oranssi
Osallistujille tiedotetaan tutkimusmenettelyn jälkeen. Heille kerrotaan mahdollisista sivuvaikutuksista, jotka on lueteltu riskien tai epämukavuuden luokassa, ja heitä rohkaistaan juomaan vettä hoidon jälkeen.
Huijaushoitoryhmän sivuvaikutukset: Turhautuminen, koska hajuaisti ei palaudu
OMT-hoitoryhmän sivuvaikutukset: Päänsärky, huimaus, lisääntynyt eritys (ripuli, diureesi) lisääntyneen nesteen virtauksen vuoksi, turhautuminen hajuaistin saavuttamatta jättämisestä
Molempien ryhmien osallistujille kerrotaan OMT-hoitoryhmän sivuvaikutuksista ja heitä rohkaistaan juomaan vettä hoidon jälkeen.
Huijaushoitoryhmän edut: ei mitään
OMT-hoitoryhmän edut: Voi lisätä hajuaistia hoidon jälkeen
Useilla COVID19:n jälkeisillä henkilöillä, jotka menettivät hajuaistin, hajuaisti heikkenee edelleen sairaudesta selviytymisen jälkeen. Näillä ihmisillä on heikentynyt kyky haistaa ruokaa, juomaa ja nauttia yhteisistä ihmiskokemuksista, mikä voi johtaa eristäytymiseen. Myös heikentyneen hajuaistin omaavat henkilöt ovat suuressa vaarassa, koska he eivät voi haistaa ympärillään olevia vaarallisia tapahtumia, kuten tulipalon savua, talonsa täyttämää kaasua vuotavasta kaasuliesistä, pilaantunutta ruokaa jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Positiivinen COVID-testi yli 14 päivää ennen
- Tunnistavat itse hajun vähenemisen tartunnan häviämisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen hajun palautuminen infektion häviämisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: OMT Group
OMT-protokollan hoitojakso suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: 1. Kylkiluiden nostaminen istuma-asennosta 2. Suboccipital irrotus makuuasennosta 3. Rintakehän sisääntulon vapautus 4. Millerin lymfaattinen pumppu 5. Poljinpumppu 6. Suboccipital irrotus 7. Kraniaalinen poskiontelo
1. Arvosta kallon hengitysliikkeitä 2. Diagnosoi kallon jännityskuvio 3. Aseta kallon jännityskuvio helposti paikalleen |
Osteopaattinen manipuloiva terapia on eräänlainen käytännön manipuloiva lääketiede, jossa lääkäri käyttää käsiään ja anatomian tietoja rohkaistakseen ihmiskehoa saavuttamaan uudelleen homeostaasin.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo/Light Touch/Sham Group
Vale/plaseboryhmän osallistujia kosketeltiin kevyesti OMT-hoitoa vastaavissa asennoissa.
Ensin näennäisiin osallistujia kosketettiin kevyesti rintakehään istuessaan, minkä jälkeen niskaa, rintakehää, jalkoja ja kalloa kosketettiin kevyesti selällään.
Kevyen kosketuksen pituus mallinnettiin sen likimääräisen ajan mukaan, joka tarvitaan OMT:n sovittamiseen kullekin hoitoalueelle.
Jokainen hoitojakso kesti yhteensä noin 20 minuuttia.
|
Osteopaattinen manipuloiva terapia on eräänlainen käytännön manipuloiva lääketiede, jossa lääkäri käyttää käsiään ja anatomian tietoja rohkaistakseen ihmiskehoa saavuttamaan uudelleen homeostaasin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuoksun intensiteetti
Aikaikkuna: Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Osallistujat haistavat 4 ainetta sidottuin silmin ja arvostelevat jokaisen 0-10, 0 on hajuton ja 10 on esi-COVID-haju.
Osallistujaa hoidetaan sitten joko OMT:llä tai lumelääkeaineella, ja sitten häntä pyydetään haistamaan samat 4 hajuainetta ja asettamaan ne samalle asteikolle.
|
Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Hajutunnistus
Aikaikkuna: Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Osallistujat haistavat 4 ainetta sidottu silmät ja yrittävät tunnistaa hajuja.
Osallistujat saavat sitten hoitoa joko OMT- tai lumelääkettä ja haisevat samat 4 ainetta yrittäessään tunnistaa ne uudelleen.
Oikeat vastaukset saivat arvosanan "1" ja väärät vastaukset tuoksuivat "0"
|
Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrällinen tuoksukokemus
Aikaikkuna: Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Osallistujia haastateltiin ennen hoitoa edeltävää hajutestausta saadakseen lisäymmärrystä siitä, kuinka tämä sairaus vaikuttaa osallistujiin yksilötasolla.
|
Hoidon ja hoidon jälkeisen hajutestin välillä on 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-F-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSars-Cov2-vasta-aineet lapsilla ja nuorilla, joilla on HIVEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia, Kreikka, Ukraina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiSARS-CoV2-infektioRanska
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva terapia
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis