Effecten van osteopathische manipulatieve therapie op langdurige reukstoornissen na COVID
Het doel van dit project is om de werkzaamheid te bepalen van een behandelmethode die het reukvermogen van een deelnemer verbetert na een COVID-19-gerelateerde reukvermindering. Deelnemers moeten ouder zijn dan 14 dagen na een positieve COVID-19-test en nog steeds een verminderd reukvermogen hebben. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 dit artikel is een literatuuroverzicht over waarom OMT een positief effect kan hebben op personen die lijden aan COVID-19
Anosmie: volledig verlies van reuk Hyposmie: afname van reuk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te bepalen of OMT het reukvermogen kan teruggeven aan deelnemers die eerder COVID-19 hebben opgelopen.
Deelnemers moeten een positief COVID-19-testresultaat >14 dagen voorafgaand aan MS861918@ohio.edu e-mailen. Er zal een correspondentie met de deelnemer zijn om hen te vragen of ze het gevoel hebben dat hun gevoel nog steeds verminderd of afwezig is en dan zal de kandidatuur voor studie worden bepaald.
20 deelnemers worden willekeurig verdeeld in schijn-OMT-behandelingsgroepen en echte OMT-behandelingen. 10 in elke groep
Deelnemers beoordelen op een schaal van 0-10 (0 is geen geur en 10 is geur vóór COVID19-blootstelling) het vermogen om de volgende items geblinddoekt voor de behandeling te ruiken en om de stof te identificeren:
Deze worden uitgevoerd met
- Parfum
- Rode Ui (in plakjes)
- Bourbon
- Oranje
Deelnemers aan de schijnbehandelingsgroep krijgen een niet-osteopatische benadering van de behandeling, die zal bestaan uit algemene palpatie van het hoofd/nek/schoudergebied. Deelnemers aan de Osteopathic Manipulation Therapy (OMT)-groep ontvangen:
- Ribben verhogen
- Suboccipitale release
- Thoracale inlaat vrijgeven
- Miller thoracale pomp
- Pedaal pomp
- Craniale OMT, Indirect Vault hold uitgevoerd bij afsluiting
Stevan Walkowski, DO zal zowel de OMT- als de Sham-groep behandelen.
Deelnemers beoordelen op een schaal van 0-10 (0 is geen geur en 10 is geur vóór COVID19-blootstelling) om de volgende items geblinddoekt voor de behandeling te ruiken en om de stof 10 minuten na de behandeling te identificeren:
- Parfum
- Rode Ui (in plakjes)
- Bourbon
- Oranje
Na afloop van de onderzoeksprocedure krijgen de deelnemers een debriefing. Ze worden geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen die worden vermeld in de categorie risico's of ongemak en worden aangemoedigd om na de behandeling water te drinken.
Bijwerkingen van schijnbehandelingsgroep: Frustratie van het niet opnieuw verwerven van reukvermogen
Bijwerkingen van de OMT-behandelingsgroep: hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde secretie (diarree, diurese) door toename van de vloeistofstroom, frustratie van het niet opnieuw verwerven van reukvermogen
Deelnemers aan beide groepen zullen worden geïnformeerd over de bijwerkingen van de OMT-behandelingsgroep en zullen worden aangemoedigd om na de behandeling water te drinken.
Voordelen van schijnbehandelingsgroep: geen
Voordelen van de OMT-behandelingsgroep: Kan na de behandeling een verhoogd reukvermogen hebben
Meerdere post-COVID19-personen die hun reukvermogen hebben verloren, hebben nog steeds een verminderd reukvermogen na het overleven van de ziekte. Deze mensen hebben een verminderd vermogen om eten en drinken te ruiken en genieten van gedeelde menselijke ervaringen die tot isolatie kunnen leiden. Personen met een verminderd reukvermogen lopen ook een groter gevaar doordat ze gevaarlijke gebeurtenissen om hen heen niet kunnen ruiken, zoals rook van een vuur, gas dat hun huis vult door een lekkend gasfornuis, bedorven voedsel, enz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Positieve COVID-test meer dan 14 dagen ervoor
- Identificeer zelf een afname van de geur na het verdwijnen van hun infectie
Uitsluitingscriteria:
- Volledig reukherstel na het verdwijnen van de infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OMT-groep
De behandelingsvolgorde van het OMT-protocol werd in de volgende volgorde uitgevoerd: 1. Ribben omhoog brengen vanuit zittende positie 2. Suboccipitale release vanuit rugligging 3. Thoracale inlaat release 4. Miller lymfepomp 5. Pedaalpomp 6. Suboccipitale release 7. Craniale sinus effleurage
1. Waardeer de ademhalingsbeweging van de schedel 2. Diagnose stellen van het patroon van de schedelbelasting 3. Breng het patroon van de schedelbelasting in een gemakkelijke positie |
Osteopathische manipulatieve therapie is een soort hands-on manipulatieve geneeskunde waarbij de arts zijn handen en kennis van anatomie gebruikt om het menselijk lichaam aan te moedigen de homeostase te herstellen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/Light Touch/Sham-groep
Deelnemers aan de sham/placebo-groep werden licht aangeraakt in gelijkwaardige posities als de OMT-behandelingen.
Eerst werden de sham-deelnemers licht aangeraakt op de borstkas terwijl ze zaten, gevolgd door een lichte aanraking van de nek, borst, voeten en schedel terwijl ze op hun rug lagen.
De lengte van de lichte aanraking werd gemodelleerd naar de geschatte tijd die nodig was voor de OMT die overeenkomt met elk behandelingsgebied.
Elke behandelingsreeks duurde in totaal ongeveer 20 minuten.
|
Osteopathische manipulatieve therapie is een soort hands-on manipulatieve geneeskunde waarbij de arts zijn handen en kennis van anatomie gebruikt om het menselijk lichaam aan te moedigen de homeostase te herstellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geur Intensiteit
Tijdsspanne: Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
Deelnemers ruiken de 4 stoffen geblinddoekt en rangschikken elk van 0-10, waarbij 0 geen geur is en 10 pre-COVID-geur.
De deelnemer wordt vervolgens behandeld met OMT of placebo en wordt vervolgens gevraagd om dezelfde 4 geurstoffen opnieuw te ruiken en ze op dezelfde schaal te rangschikken.
|
Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
|
Geur Identificatie
Tijdsspanne: Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
Deelnemers ruiken geblinddoekt de 4 stoffen en proberen de geuren te identificeren.
Deelnemers krijgen dan een OMT- of Placebo-behandeling en ruiken dezelfde 4 stoffen terwijl ze proberen ze opnieuw te identificeren.
Correcte antwoorden kregen een score van "1" en foute antwoorden kregen een geur van "0"
|
Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve geurbeleving
Tijdsspanne: Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
Voorafgaand aan de geurtesten voorafgaand aan de behandeling werden de deelnemers geïnterviewd om meer inzicht te krijgen in hoe deze aandoening de deelnemers op individueel niveau beïnvloedt.
|
Er zullen 10 minuten verstrijken tussen de behandeling en de reuktest na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-F-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .