Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív terápia hatása a COVID utáni elhúzódó szaglászavarra

2021. november 5. frissítette: Ohio University

A projekt célja egy olyan kezelési módszer hatékonyságának meghatározása, amely javítja a résztvevők szaglását a COVID-19-hez kapcsolódó szagláscsökkenés után. A résztvevőknek 14 napnál régebbinek kell lenniük a pozitív COVID-19 teszttől, és továbbra is csökkent szaglásúaknak kell lenniük. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 Ez a cikk a szakirodalom áttekintése arról, hogy az OMT miért lehet pozitív hatással a COVID-19-ben szenvedő egyénekre

Anosmia: A szaglás teljes elvesztése Hyposmia: A szaglás csökkenése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja annak meghatározása, hogy az OMT vissza tudja-e adni a szaglást azoknak a résztvevőknek, akik korábban elkapták a COVID-19-et.

A résztvevőknek több mint 14 nappal azelőtt e-mailben kell elküldeniük a pozitív COVID-19-teszt eredményét az MS861918@ohio.edu címre. Levelezésre kerül sor a résztvevővel, hogy megkérdezzék, hogy úgy érzik, még mindig gyengültek vagy hiányoznak, majd meghatározzák a jelöltséget a tanulmányozásra.

A 20 résztvevőt véletlenszerűen osztják színlelt OMT-kezelési csoportokra és valódi OMT-kezelésekre. csoportonként 10-et

A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (a 0 a szag hiánya, a 10 pedig a COVID19 expozíció előtti szag) azt a képességét, hogy bekötött szemmel az előkezelés során megszagolják a következő tárgyakat, valamint megpróbálják azonosítani az anyagot:

Ezeket együtt fogják előadni

  1. Parfüm
  2. Vöröshagyma (szeletekre vágva)
  3. Bourbon whisky
  4. narancs

Az ál-kezelési csoportban részt vevők nem oszteopátiás kezelést kapnak, amely a fej/nyak/váll régió általános tapintását jelenti. Az Osteopathic Manipulation Therapy (OMT) csoportban résztvevők a következőket kapják:

  • Bordaemelés
  • Suboccipital Release
  • Mellkasi bemeneti kioldó
  • Miller mellkasi szivattyú
  • Pedál szivattyú
  • Cranial OMT, Performed Indirect Vault tart a végén

Stevan Walkowski, D.O. kezelést fog nyújtani mind az OMT, mind a Sham csoportnak.

A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (a 0 a szag hiánya, a 10 pedig a COVID19 expozíció előtti szag), hogy bekötött szemmel az előkezelést megszagolják, valamint megpróbálják azonosítani az anyagot 10 perccel a kezelés után:

  1. Parfüm
  2. Vöröshagyma (szeletekre vágva)
  3. Bourbon whisky
  4. narancs

A résztvevőket a kutatási eljárást követően tájékoztatják. Tájékoztatást kapnak a kockázatok vagy kényelmetlenség kategóriában felsorolt ​​lehetséges mellékhatásokról, és a kezelést követően vizet inni fognak.

A színlelt kezelési csoport mellékhatásai: A szaglás vissza nem szerzése miatti frusztráció

Mellékhatások az OMT kezelési csoportból: Fejfájás, szédülés, fokozott szekréció (hasmenés, diurézis) a fokozott folyadékáramlás miatt, a szaglás vissza nem szerzése miatti frusztráció

Mindkét csoport résztvevőit tájékoztatják az OMT-kezelési csoport mellékhatásairól, és arra ösztönzik őket, hogy a kezelést követően vizet igyanak.

A színlelt kezelési csoport előnyei: nincs

Az OMT kezelési csoport előnyei: A kezelés után fokozódhat a szaglás

A COVID19 utáni betegek közül többen, akik elvesztették a szaglásukat, a betegség túlélése után is csökkent szaglásúak. Ezeknek az embereknek csökkent az étel- és italszaglási képességük, és a közös emberi tapasztalatok élvezete, ami elszigetelődéshez vezethet. A csökkent szaglású egyének is fokozott veszélynek vannak kitéve, mert nem érzik a körülöttük lévő veszélyes események szagát, például tűz füstjét, kifolyó gáztűzhelyből betöltő gázt, romlott ételt stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
        • Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Pozitív COVID-teszt több mint 14 nappal korábban
  • Saját maguk azonosítják a szaglás csökkenését a fertőzés megszűnése után

Kizárási kritériumok:

  • A fertőzés megszűnése után a szagok teljes helyreállítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMT Csoport

Az OMT protokoll kezelési sorrendje a következő sorrendben történt:

1. Bordaemelés ülő helyzetből 2. Suboccipitalis elengedés fekvő helyzetből 3. Mellkas bemeneti kioldás 4. Miller nyirokpumpa 5. Pedálpumpa 6. Suboccipitalis elengedés 7. Cranialis sinus effleurage

  1. A nyakszáj sagittális középvonalának nyomása a szövet felszabadulásának érzékeléséig
  2. Közvetlen nyomás a keresztirányú sinus külső régiója mentén, amíg a szövet felszabadulását meg nem tapintja.
  3. Nyomás a sagittalis varratra keresztirányú húzással, amíg a szövet felszabadulását meg nem tapintják
  4. Nyomás a metopikus varratra keresztirányú vontatással, lüktető módon
  5. Vault hold

1. Értékelje a koponya légzési mozgását 2. Diagnosztizálja a koponya megerőltetési mintáját 3. Helyezze a koponya megerőltetési mintáját a könnyebb helyzetbe
Egyéb: Osteopátiás manipulatív terápia
Az oszteopátiás manipulatív terápia a gyakorlati manipulatív gyógyászat egyik fajtája, ahol az orvos a kezével és az anatómiai tudásával ösztönzi az emberi testet a homeosztázis helyreállítására.
Más nevek:
  • Osteopátiás manipulatív gyógyászat
Placebo Comparator: Placebo/Light Touch/Sham Group
Az ál/placebo csoport résztvevőit enyhén megérintették az OMT-kezeléssel egyenértékű pozíciókban. Először a színlelt résztvevőket enyhén megérintették a mellkas ketrecéhez ülve, majd a nyakat, a mellkast, a lábfejet és a koponyát hanyatt fekve. A könnyű érintés hosszát az egyes kezelési területekhez igazodó OMT-hez szükséges hozzávetőleges idő után modelleztük. Mindegyik kezelési sorozat összesen körülbelül 20 percig tartott.
Egyéb: Osteopátiás manipulatív terápia
Az oszteopátiás manipulatív terápia a gyakorlati manipulatív gyógyászat egyik fajtája, ahol az orvos a kezével és az anatómiai tudásával ösztönzi az emberi testet a homeosztázis helyreállítására.
Más nevek:
  • Osteopátiás manipulatív gyógyászat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szag intenzitás
Időkeret: A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.
A résztvevők bekötött szemmel szagolják meg a 4 anyagot, és mindegyiket 0-10-ig rangsorolják, ahol a 0 a szagtalanság, a 10 pedig a COVID előtti szag. A résztvevőt ezután OMT-vel vagy placebóval kezelik, majd arra kérik, hogy szagolja meg ugyanazt a 4 szaganyagot, és rangsorolja őket ugyanazon a skálán.
A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.
Szag azonosítás
Időkeret: A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.
A résztvevők bekötött szemmel szagolják meg a 4 anyagot, és megpróbálják azonosítani a szagokat. A résztvevők ezután OMT vagy Placebo kezelésben részesülnek, és ugyanazt a 4 anyagot szagolják, miközben megpróbálják újra azonosítani őket. A helyes válaszok "1"-es pontszámot kaptak, a helytelen válaszok pedig "0" szagúak.
A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyiségi szagélmény
Időkeret: A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.
A résztvevőket a kezelés előtti szagvizsgálat előtt megkérdezték, hogy jobban megértsék, hogyan érinti ez a betegség a résztvevőket egyéni szinten.
A kezelés és a kezelés utáni szagvizsgálat között 10 perc telik el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio University

Együttműködők

American Osteopathic Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Steven Walkowski, DO, Ohio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-F-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel