Effets de la thérapie manipulatrice ostéopathique sur le dysfonctionnement olfactif prolongé post-COVID
L'objectif de ce projet est de déterminer l'efficacité d'une méthode de traitement qui augmente l'odorat des participants après avoir souffert d'un déclin de l'odorat lié au COVID-19. Les participants doivent être à plus de 14 jours du test COVID-19 positif et avoir toujours un odorat diminué. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 cet article est une revue de la littérature expliquant pourquoi l'OMT peut avoir un effet positif sur les personnes souffrant de COVID-19
Anosmie : Perte totale de l'odorat Hyposmie : Diminution de l'odorat
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet sera de déterminer si l'OMT peut redonner le sens de l'odorat aux participants qui ont déjà contracté le COVID-19.
Les participants devront envoyer par e-mail un résultat positif au test COVID-19> 14 jours avant MS861918@ohio.edu. Il y aura une correspondance avec le participant pour lui demander s'il sent que son sens est toujours diminué ou absent, puis la candidature à l'étude sera déterminée.
20 participants seront divisés au hasard en groupes de traitement OMT factices et en vrais traitements OMT. 10 dans chaque groupe
Les participants évalueront sur une échelle de 0 à 10 (0 étant l'absence d'odeur et 10 étant l'odeur d'une exposition pré-COVID19) la capacité à sentir les éléments suivants les yeux bandés avant le traitement ainsi qu'à tenter d'identifier la substance :
Ceux-ci seront exécutés avec
- Parfum
- Oignon rouge (tranché)
- Bourbon
- Orange
Les participants du groupe de traitement factice recevront une approche non ostéopathique du traitement, qui consistera en une palpation générale de la région tête/cou/épaule. Les participants au groupe de thérapie par manipulation ostéopathique (OMT) recevront :
- Rehaussement des côtes
- Libération sous-occipitale
- Libération de l'entrée thoracique
- Pompe thoracique Miller
- Pompe à pédale
- OMT crânien, prise de voûte indirecte effectuée à la conclusion
Stevan Walkowski, DO fournira un traitement aux groupes OMT et Sham.
Les participants évalueront sur une échelle de 0 à 10 (0 étant l'absence d'odeur et 10 étant l'odeur d'exposition pré-COVID19) pour sentir les éléments suivants les yeux bandés avant le traitement et tenter d'identifier la substance 10 minutes après le traitement :
- Parfum
- Oignon rouge (tranché)
- Bourbon
- Orange
Les participants seront débriefés après la procédure de recherche. Ils seront informés des effets secondaires potentiels répertoriés dans la catégorie risques ou inconfort et seront encouragés à boire de l'eau après le traitement.
Effets secondaires du groupe de traitement fictif : Frustration de ne pas réacquérir l'odorat
Effets secondaires du groupe de traitement OMT : maux de tête, étourdissements, augmentation de la sécrétion (diarrhée, diurèse) due à l'augmentation du débit de liquide, frustration de ne pas réacquérir l'odorat
Les participants des deux groupes seront informés des effets secondaires du groupe de traitement OMT et seront encouragés à boire de l'eau après le traitement.
Bénéfices du groupe de traitement fictif : aucun
Bénéfices du groupe de traitement OMT : Peut avoir une augmentation de l'odorat après le traitement
Plusieurs personnes post-COVID19 qui ont perdu l'odorat continuent d'avoir un odorat diminué après avoir survécu à la maladie. Ces personnes ont une capacité réduite à sentir la nourriture, les boissons et à profiter des expériences humaines partagées, ce qui peut conduire à l'isolement. Les personnes qui ont un sens de l'odorat diminué courent également un danger accru car elles ne peuvent pas sentir les événements dangereux autour d'elles, c'est-à-dire la fumée d'un incendie, le gaz remplissant leur maison à partir d'une cuisinière à gaz qui fuit, la nourriture avariée, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Test COVID positif plus de 14 jours avant
- Auto-identifier une diminution de l'odeur après la résolution de leur infection
Critère d'exclusion:
- Récupération complète de l'odeur après la résolution de l'infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe OMT
La séquence de traitement du protocole OMT a été réalisée dans l'ordre suivant : 1. Élévation des côtes à partir d'une position assise 2. Libération sous-occipitale à partir d'une position couchée 3. Libération de l'entrée thoracique 4. Pompe lymphatique de Miller 5. Pompe à pédale 6. Libération sous-occipitale 7. Effleurage des sinus crâniens
1. Apprécier le mouvement respiratoire crânien 2. Diagnostiquer le schéma d'effort crânien 3. Placer le schéma d'effort crânien en position d'aisance |
La thérapie manipulative ostéopathique est un type de médecine manipulative pratique où le médecin utilise ses mains et sa connaissance de l'anatomie pour encourager le corps humain à retrouver l'homéostasie.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo/toucher léger/fictif
Les participants du groupe simulé/placebo ont été légèrement touchés dans des positions équivalentes aux traitements OMT.
Tout d'abord, les participants fictifs ont été légèrement touchés sur la cage thoracique en position assise, suivis d'un léger contact du cou, de la poitrine, des pieds et du crâne en position couchée.
La longueur du toucher léger a été modélisée d'après le temps approximatif nécessaire pour que l'OMT corresponde à chaque région de traitement.
Chaque séquence de traitement a duré environ 20 minutes au total.
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La thérapie manipulative ostéopathique est un type de médecine manipulative pratique où le médecin utilise ses mains et sa connaissance de l'anatomie pour encourager le corps humain à retrouver l'homéostasie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'odeur
Délai: 10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Les participants sentiront les 4 substances les yeux bandés et classeront chacune de 0 à 10, 0 étant aucune odeur et 10 une odeur pré-COVID.
Le participant sera ensuite traité soit avec l'OMT soit avec un placebo, puis on lui demandera de sentir à nouveau les 4 mêmes substances odorantes et de les classer sur la même échelle.
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10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Identification des odeurs
Délai: 10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Les participants sentiront les 4 substances les yeux bandés et tenteront d'identifier les odeurs.
Les participants recevront ensuite un traitement soit OMT ou Placebo et sentiront les mêmes 4 substances tout en essayant de les identifier à nouveau.
Les réponses correctes ont reçu un score de "1" et les réponses incorrectes ont reçu une odeur de "0"
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10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience olfactive quantitative
Délai: 10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Les participants ont été interrogés avant le test d'odeur avant le traitement afin de mieux comprendre comment cette maladie affecte les participants au niveau individuel.
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10 minutes s'écouleront entre le traitement et le test d'odeur post-traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-F-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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