Effekter av osteopatisk manipulerende terapi på langvarig post-COVID-olfaktorisk dysfunksjon
Målet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av en behandlingsmetode som øker en deltakers luktesans etter å ha lidd av COVID-19-relatert nedgang i lukt. Deltakerne må være mer enn 14 dager fra positiv COVID-19-test og fortsatt ha nedsatt luktesans. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 denne artikkelen er en gjennomgang av litteratur om hvorfor OMT kan ha en positiv effekt på individer som lider av COVID-19
Anosmi: Fullstendig tap av lukt Hyposmi: Nedsatt lukt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet vil være å finne ut om OMT kan returnere luktesansen til deltakere som tidligere har fått covid-19.
Deltakere må sende e-post med et positivt COVID-19-testresultat >14 dager før til MS861918@ohio.edu. Det vil være en korrespondanse med deltakeren for å spørre dem om de føler at sansen fortsatt er redusert eller fraværende, og deretter vil kandidaten for studiet bli bestemt.
20 deltakere vil bli delt tilfeldig inn i falske OMT-behandlingsgrupper og ekte OMT-behandlinger. 10 i hver gruppe
Deltakerne vil vurdere på en skala fra 0-10 (0 er ingen lukt, og 10 er lukt før COVID19-eksponering) evnen til å lukte følgende gjenstander med bind for øynene forbehandling samt forsøke å identifisere stoffet:
Disse vil bli utført med
- Parfyme
- Rødløk (i skiver)
- Bourbon
- oransje
Deltakere i sham-behandlingsgruppen vil få en ikke-osteopatisk tilnærming til behandling, som vil bestå av generell palpasjon av hode/nakke/skulderregion. Deltakere i gruppen osteopatisk manipulasjonsterapi (OMT) vil motta:
- Ribbeheving
- Suboksipital frigjøring
- Frigjøring av thoraxinnløp
- Miller thoraxpumpe
- Pedalpumpe
- Kranial OMT, utført indirekte hvelvhold ved avslutning
Stevan Walkowski, D.O. vil gi behandling til både OMT- og Sham-gruppen.
Deltakerne vil rangere på en skala fra 0-10 (0 er ingen lukt, og 10 er lukt før COVID19-eksponering) for å lukte følgende elementer med bind for øynene, samt forsøke å identifisere stoffet 10 minutter etter behandling:
- Parfyme
- Rødløk (i skiver)
- Bourbon
- oransje
Deltakerne vil bli debriefet etter forskningsprosedyren. De vil bli informert om potensielle bivirkninger som er oppført i kategorien risiko eller ubehag, og vil bli oppfordret til å drikke vann etter behandling.
Bivirkninger fra falsk behandlingsgruppe: Frustrasjon over å ikke gjenvinne luktesansen
Bivirkninger fra OMT-behandlingsgruppe: Hodepine, svimmelhet, økt sekresjon (diaré, diurese) fra økt væskestrøm, frustrasjon over ikke å gjenvinne luktesansen
Deltakere i begge gruppene vil bli fortalt om bivirkningene av OMT-behandlingsgruppen og vil bli oppfordret til å drikke vann etter behandlingen.
Fordeler fra falsk behandlingsgruppe: ingen
Fordeler fra OMT-behandlingsgruppe: Kan ha økt luktesans etter behandling
Flere post-COVID19-individer som mistet luktesansen fortsetter å ha en redusert luktesans etter å ha overlevd sykdommen. Disse menneskene har nedsatt evne til å lukte på mat, drikke og nyte delte menneskelige opplevelser som kan føre til isolasjon. Personer som har nedsatt luktesans er også i økt fare på grunn av at de ikke kan lukte farlige hendelser rundt seg, for eksempel røyk fra brann, gass som fyller huset deres fra en lekker gasskomfyr, ødelagt mat osv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Positiv COVID-test mer enn 14 dager før
- Selvidentifiser en reduksjon i lukt etter oppløsningen av infeksjonen deres
Ekskluderingskriterier:
- Fullstendig luktgjenoppretting etter opphør av infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMT Group
OMT-protokollbehandlingssekvensen ble utført i følgende rekkefølge: 1. Ribben heves fra sittende stilling 2. Suboccipital frigjøring fra liggende stilling 3. Thoracic Inlet Release 4. Miller Lymfepumpe 5. Pedalpumpe 6. Suboccipital Frigjøring 7. Cranial Sinus Effleurage
1. Sett pris på kranial åndedrettsbevegelse 2. Diagnostiser kranial belastningsmønster 3. Plasser kranial belastningsmønster i en lett posisjon |
Osteopatisk manipulerende terapi er en type praktisk manipulerende medisin der legen bruker hendene og kunnskapen om anatomi for å oppmuntre menneskekroppen til å gjenopprette homeostase.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo/Light Touch/Sham Group
Deltakerne i sham/placebo-gruppen ble lett berørt i tilsvarende posisjoner som OMT-behandlingene.
Først ble falske deltakere lett berørt på thoraxburet mens de satt, etterfulgt av lett berøring av nakke, bryst, føtter og kranium mens de lå på ryggen.
Lengden på lett berøring ble modellert etter den omtrentlige tiden som trengs for OMT som matcher hver behandlingsregion.
Hver behandlingssekvens varte i ca. 20 minutter totalt.
|
Osteopatisk manipulerende terapi er en type praktisk manipulerende medisin der legen bruker hendene og kunnskapen om anatomi for å oppmuntre menneskekroppen til å gjenopprette homeostase.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luktintensitet
Tidsramme: Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
Deltakerne vil lukte de 4 stoffene med bind for øynene og vil rangere hver enkelt fra 0-10, 0 er ingen lukt og 10 er pre-COVID-lukt.
Deltakeren vil deretter bli behandlet enten med OMT eller placebo og deretter bedt om å lukte på de samme 4 luktstoffene og rangere dem på samme skala.
|
Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
|
Luktidentifikasjon
Tidsramme: Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
Deltakerne vil lukte de 4 stoffene med bind for øynene og forsøke å identifisere luktene.
Deltakerne vil deretter motta behandling enten OMT eller Placebo og vil lukte de samme 4 stoffene mens de prøver å identifisere dem igjen.
Riktige svar ble gitt en poengsum på "1" og feil svar fikk en lukt av "0"
|
Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ luktopplevelse
Tidsramme: Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
Deltakerne ble intervjuet før lukttesting før behandling for å få en ytterligere forståelse av hvordan denne plagen påvirker deltakerne på individuelt nivå.
|
Det vil gå 10 minutter mellom behandling og lukttesting etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-F-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .