新型コロナウイルス感染症後の長期にわたる嗅覚障害に対するオステオパシー手技療法の効果
このプロジェクトの目標は、新型コロナウイルス感染症による嗅覚低下に苦しんだ参加者の嗅覚を高める治療法の有効性を判断することです。 参加者は、新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 14 日以上経過しており、嗅覚が低下していることが条件となります。 https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 この記事は、OMT が新型コロナウイルス感染症に苦しむ人々にプラスの効果をもたらすことができる理由に関する文献のレビューです。
嗅覚脱失: 嗅覚が完全に失われる 嗅覚低下: 匂いが減少する
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、OMT が以前に新型コロナウイルス感染症に感染した参加者に嗅覚を取り戻すことができるかどうかを判断することです。
参加者は、14 日以上前に MS861918@ohio.edu まで、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査の陽性結果を電子メールで送信する必要があります。 参加者と連絡を取り、感覚がまだ低下しているか、または感覚がなくなっていると感じているかどうかを尋ね、その後、学習の候補者が決定されます。
20 人の参加者がランダムに偽の OMT 治療グループと実際の OMT 治療グループに分けられます。 各グループ10名
参加者は、治療前に目隠しをして以下の物品の匂いを嗅ぐ能力、および物質の識別を試みる能力を 0 ~ 10 のスケールで評価します (0 は無臭、10 は新型コロナウイルス感染症にさらされる前の匂い)。
これらは次の方法で実行されます
- 香水
- 赤玉ねぎ(みじん切り)
- バーボン
- オレンジ
偽治療グループの参加者は、頭/首/肩領域の一般的な触診からなる非オステオパシー的アプローチで治療を受けます。 オステオパシーマニピュレーションセラピー (OMT) グループの参加者には以下が提供されます。
- リブ上げ
- 後頭下リリース
- 胸部入口リリース
- ミラー胸部ポンプ
- ペダルポンプ
- 頭蓋OMT、終了時に間接ボールトホールドを実施
ステヴァン・ウォークウスキー、D.O. OMT グループと Sham グループの両方に治療を提供する予定です。
参加者は、治療前に目隠しをして以下の物品の匂いを嗅ぐことを0〜10のスケールで評価します(0は無臭、10は新型コロナウイルス感染症曝露前の臭い)。また、治療10分後にその物質を識別しようとします。
- 香水
- 赤玉ねぎ(みじん切り)
- バーボン
- オレンジ
参加者は研究手順に従って報告を受けます。 彼らは、リスクまたは不快感のカテゴリーにリストされている潜在的な副作用について知らされ、治療後に水を飲むことが奨励されます。
偽治療グループによる副作用: 嗅覚が再獲得されないことへの不満
OMT治療群の副作用:頭痛、めまい、体液量の増加による分泌量の増加(下痢、利尿)、嗅覚が再獲得されないことへのイライラ
両グループの参加者には、OMT治療グループの副作用について説明され、治療後に水を飲むよう勧められます。
偽治療グループによる利点: なし
OMT 治療グループの利点: 治療後に嗅覚が向上する可能性があります
新型コロナウイルス感染症後に嗅覚を失った複数の人は、病気を乗り越えた後も嗅覚の低下が続いています。 これらの人々は食べ物や飲み物の匂いを嗅ぎ、人間としての共通の経験を楽しむ能力が低下しており、それが孤立につながる可能性があります。 嗅覚が低下している人は、周囲の危険な出来事、つまり火事からの煙、漏れているガスコンロから家に充満するガス、腐った食べ物などを嗅ぐことができないため、危険が増大します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 14日以上前に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た
- 感染症が治まった後、臭いが減ったことを自分で認識する
除外基準:
- 感染症の解決後に臭いが完全に回復する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:OMTグループ
OMT プロトコルの治療シーケンスは次の順序で実行されました。 1. 座位からの肋骨の挙上 2. 仰臥位からの後頭下リリース 3. 胸部入口リリース 4. ミラーリンパポンプ 5. ペダルポンプ 6. 後頭下リリース 7. 頭蓋洞洞摘出
1. 頭蓋呼吸運動を評価する 2. 頭蓋緊張パターンを診断する 3. 頭蓋緊張パターンを楽な位置に配置する |
オステオパシー整体療法は、医師が自らの手と解剖学の知識を使って人体が恒常性を取り戻すよう促す、一種の実践的な整体療法です。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ/ライトタッチ/シャムグループ
偽/プラセボ群の参加者は、OMT 治療と同等の位置に軽く触れられました。
まず、偽の参加者は座った状態で胸郭に軽く触れられ、続いて仰向けになった状態で首、胸、足、頭蓋骨に軽く触れられました。
軽いタッチの長さは、各治療領域に合わせた OMT に必要なおおよその時間をモデル化しました。
各治療シーケンスは合計で約 20 分間続きました。
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オステオパシー整体療法は、医師が自らの手と解剖学の知識を使って人体が恒常性を取り戻すよう促す、一種の実践的な整体療法です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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匂いの強さ
時間枠:治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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参加者は目隠しをした状態で 4 つの物質の匂いを嗅ぎ、それぞれを 0 から 10 までのランク付けします。0 は無臭、10 は新型コロナウイルス以前の匂いです。
次に、参加者はOMTまたはプラセボのいずれかで治療を受け、同じ4つの臭気物質を再度嗅ぎ、同じ尺度でランク付けするよう求められます。
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治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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匂いの識別
時間枠:治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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参加者は目隠しをした状態で4つの物質の匂いを嗅ぎ、匂いの識別に挑戦します。
その後、参加者は OMT またはプラセボのいずれかの治療を受け、同じ 4 つの物質の匂いを嗅いで再度識別しようとします。
正解には「1」のスコアが与えられ、不正解には「0」の匂いが与えられました。
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治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的な匂い体験
時間枠:治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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参加者は、この病気が参加者に個人レベルでどのような影響を与えるかをさらに理解するために、治療前の嗅覚検査の前にインタビューを受けました。
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治療と治療後の臭いのテストの間には10分かかります。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Steven Walkowski, DO、Ohio University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-F-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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