Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osteopatycznej terapii manipulacyjnej na przedłużone zaburzenia węchowe po COVID

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ohio University

Celem tego projektu jest określenie skuteczności metody leczenia, która zwiększa zmysł węchu u uczestników po cierpieniu na pogorszenie węchu związane z COVID-19. Uczestnicy muszą mieć więcej niż 14 dni od pozytywnego testu na COVID-19 i nadal mieć osłabiony węch. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 ten artykuł jest przeglądem literatury dotyczącej tego, dlaczego OMT może mieć pozytywny wpływ na osoby cierpiące na COVID-19

Anosmia: Całkowita utrata węchu Hiposmia: Osłabienie węchu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu będzie ustalenie, czy OMT może przywrócić zmysł węchu uczestnikom, którzy wcześniej zachorowali na COVID-19.

Uczestnicy będą musieli wysłać wiadomość e-mail z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 >14 dni przed wysłaniem na adres MS861918@ohio.edu. Nastąpi korespondencja z uczestnikiem, aby zapytać go, czy czuje, że jego zmysł jest nadal osłabiony lub nieobecny, a następnie zostanie ustalona kandydatura na studia.

20 uczestników zostanie losowo podzielonych na pozorowane grupy terapii OMT i prawdziwe grupy terapii OMT. 10 w każdej grupie

Uczestnicy ocenią w skali od 0 do 10 (0 oznacza brak zapachu, a 10 zapach przed ekspozycją na COVID-19) umiejętność wąchania następujących przedmiotów z zasłoniętymi oczami przed zabiegiem, a także próbę zidentyfikowania substancji:

Będą one wykonywane z

  1. Perfumy
  2. czerwona cebula (pokrojona)
  3. Burbon
  4. Pomarańczowy

Uczestnicy grupy leczenia pozorowanego otrzymają nieosteopatyczne podejście do leczenia, które będzie polegało na ogólnym badaniu palpacyjnym okolicy głowy/szyi/ramion. Uczestnicy grupy Osteopathic Manipulation Therapy (OMT) otrzymają:

  • Podnoszenie żeber
  • Uwolnienie podpotyliczne
  • Uwolnienie wlotu klatki piersiowej
  • Pompa piersiowa Millera
  • Pompa pedału
  • Cranial OMT, Wykonane pośrednie zatrzymanie na zakończenie

Stevan Walkowski, D.O. będzie zapewniać leczenie zarówno grupie OMT, jak i grupie Sham.

Uczestnicy ocenią w skali od 0 do 10 (0 oznacza brak zapachu, a 10 zapach przed kontaktem z COVID-19), aby powąchać następujące przedmioty z zasłoniętymi oczami przed zabiegiem, a także spróbować zidentyfikować substancję 10 minut po zabiegu:

  1. Perfumy
  2. czerwona cebula (pokrojona)
  3. Burbon
  4. Pomarańczowy

Uczestnicy zostaną przesłuchani zgodnie z procedurą badawczą. Zostaną poinformowani o potencjalnych skutkach ubocznych wymienionych w kategorii ryzyka lub dyskomfortu i będą zachęcani do picia wody po leczeniu.

Efekty uboczne z grupy leczenia pozorowanego: Frustracja z powodu nieodzyskania węchu

Skutki uboczne grupy leczonej OMT: Bóle głowy, zawroty głowy, zwiększone wydzielanie (biegunka, diureza) od zwiększonego przepływu płynów, frustracja związana z nie odzyskaniem węchu

Uczestnicy obu grup zostaną poinformowani o skutkach ubocznych grupy leczonej OMT i będą zachęcani do picia wody po leczeniu.

Korzyści z grupy leczenia pozorowanego: brak

Korzyści z leczenia grupy OMT: Może mieć zwiększony zmysł węchu po leczeniu

Wiele osób po COVID-19, które straciły węch, nadal ma słabszy węch po przeżyciu choroby. Osoby te mają zmniejszoną zdolność wąchania jedzenia, napojów i cieszenia się wspólnymi ludzkimi doświadczeniami, co może prowadzić do izolacji. Osoby, które mają osłabiony zmysł węchu, są również w większym niebezpieczeństwie, ponieważ nie są w stanie wyczuć niebezpiecznych zdarzeń wokół siebie, tj.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pozytywny wynik testu na COVID więcej niż 14 dni wcześniej
  • Samodzielnie zidentyfikuj zmniejszenie zapachu po ustąpieniu infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowite przywrócenie zapachu po ustąpieniu infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OMT

Sekwencję leczenia protokołu OMT wykonano w następującej kolejności:

1. Uniesienie żeber z pozycji siedzącej 2. Podpotyliczne uwolnienie z pozycji leżącej 3. Uwolnienie wlotu klatki piersiowej 4. Pompa limfatyczna Millera 5. Pompa pedału 6. Uwolnienie podpotyliczne 7. Wypływ zatoki czaszkowej

  1. Uderzając strzałkową linią środkową potylicy z naciskiem, aż do wyczucia uwolnienia tkanki
  2. Bezpośredni nacisk wzdłuż zewnętrznego obszaru zatoki poprzecznej, aż do wyczucia uwolnienia tkanki.
  3. Naciskać na szew strzałkowy z rozciąganiem poprzecznym, aż do wyczucia uwolnienia tkanki
  4. Nacisk na szew metopowy z rozciąganiem poprzecznym w sposób pulsacyjny
  5. Chwyt skarbca

1. Doceń ruchy oddechowe czaszki 2. Zdiagnozuj wzorzec napięcia czaszki 3. Ustaw wzór napięcia czaszki w pozycji swobodnej
Inny: Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Osteopatyczna terapia manipulacyjna to rodzaj praktycznej medycyny manipulacyjnej, w której lekarz wykorzystuje swoje ręce i wiedzę z zakresu anatomii, aby zachęcić organizm ludzki do przywrócenia homeostazy.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna
Komparator placebo: Grupa placebo/Light Touch/Sham
Uczestnicy grupy pozorowanej/placebo byli lekko dotykani w pozycjach odpowiadających zabiegom OMT. Najpierw pozorowani uczestnicy byli lekko dotykani klatki piersiowej podczas siedzenia, a następnie delikatnie dotykali szyi, klatki piersiowej, stóp i czaszki podczas leżenia na plecach. Długość lekkiego dotyku modelowano na podstawie przybliżonego czasu potrzebnego do dopasowania OMT do każdego obszaru leczenia. Każda sekwencja leczenia trwała łącznie około 20 minut.
Inny: Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Osteopatyczna terapia manipulacyjna to rodzaj praktycznej medycyny manipulacyjnej, w której lekarz wykorzystuje swoje ręce i wiedzę z zakresu anatomii, aby zachęcić organizm ludzki do przywrócenia homeostazy.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność zapachu
Ramy czasowe: Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.
Uczestnicy z zasłoniętymi oczami wąchają 4 substancje i oceniają każdą z nich w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zapachu, a 10 zapach sprzed COVID. Uczestnik zostanie następnie potraktowany OMT lub placebo, a następnie poproszony o ponowne powąchanie tych samych 4 substancji zapachowych i uszeregowanie ich w tej samej skali.
Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.
Identyfikacja zapachu
Ramy czasowe: Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.
Uczestnicy wąchają 4 substancje z zasłoniętymi oczami i próbują zidentyfikować zapachy. Uczestnicy otrzymają następnie leczenie OMT lub placebo i poczują zapach tych samych 4 substancji, próbując ponownie je zidentyfikować. Prawidłowe odpowiedzi otrzymały ocenę „1”, a niepoprawne odpowiedzi otrzymały ocenę „0”
Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe doznania zapachowe
Ramy czasowe: Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.
Z uczestnikami przeprowadzono wywiady przed badaniem zapachu przed zabiegiem, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ta dolegliwość wpływa na uczestników na poziomie indywidualnym.
Pomiędzy zabiegiem a badaniem zapachu po zabiegu upłynie 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio University

Współpracownicy

American Osteopathic Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steven Walkowski, DO, Ohio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-F-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na Osteopatyczna terapia manipulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj