Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da terapia manipulativa osteopática na disfunção olfatória prolongada pós-COVID

5 de novembro de 2021 atualizado por: Ohio University

O objetivo deste projeto é determinar a eficácia de um método de tratamento que aumenta o olfato de um participante após sofrer o declínio do olfato relacionado ao COVID-19. Os participantes devem ter mais de 14 dias desde o teste COVID-19 positivo e ainda ter um olfato diminuído. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 este artigo é uma revisão da literatura sobre por que a OMT pode ter um efeito positivo em indivíduos que sofrem de COVID-19

Anosmia: perda total do olfato Hiposmia: diminuição do olfato

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto será determinar se a OMT pode devolver o sentido do olfato aos participantes que já contraíram o COVID-19.

Os participantes terão que enviar um e-mail com um resultado positivo do teste COVID-19> 14 dias antes para MS861918@ohio.edu. Haverá uma correspondência com o participante para perguntar se ele sente que seu sentido ainda está diminuído ou ausente e, então, a candidatura para o estudo será determinada.

20 participantes serão divididos aleatoriamente em grupos de tratamento falso de OMT e tratamentos reais de OMT. 10 em cada grupo

Os participantes avaliarão em uma escala de 0 a 10 (0 sem cheiro e 10 com cheiro de exposição pré-COVID19) a capacidade de cheirar os seguintes itens com os olhos vendados antes do tratamento, bem como tentar identificar a substância:

Estas serão realizadas com

  1. Perfume
  2. Cebola Roxa (fatiada)
  3. Bourbon
  4. Laranja

Os participantes do grupo de tratamento simulado receberão uma abordagem de tratamento não osteopática, que consistirá na palpação geral da região da cabeça/pescoço/ombro. Os participantes do grupo de Terapia de Manipulação Osteopática (OMT) receberão:

  • elevação de costela
  • liberação suboccipital
  • Liberação da Entrada Torácica
  • Bomba Torácica Miller
  • bomba de pedal
  • OMT craniano, salto indireto realizado na conclusão

Stevan Walkowski, D.O. estará fornecendo tratamento para o grupo OMT e Sham.

Os participantes avaliarão em uma escala de 0 a 10 (0 sem cheiro e 10 com cheiro de exposição pré-COVID19) para cheirar os seguintes itens com os olhos vendados antes do tratamento, bem como tentar identificar a substância 10 minutos após o tratamento:

  1. Perfume
  2. Cebola Roxa (fatiada)
  3. Bourbon
  4. Laranja

Os participantes serão informados após o procedimento de pesquisa. Eles serão informados sobre os possíveis efeitos colaterais listados na categoria de riscos ou desconforto e serão incentivados a beber água após o tratamento.

Efeitos colaterais do grupo de tratamento simulado: Frustração por não readquirir o olfato

Efeitos colaterais do grupo de tratamento OMT: dor de cabeça, tontura, aumento da secreção (diarréia, diurese) devido ao aumento do fluxo de fluidos, frustração por não readquirir o olfato

Os participantes de ambos os grupos serão informados sobre os efeitos colaterais do grupo de tratamento OMT e serão incentivados a beber água após o tratamento.

Benefícios do grupo de tratamento simulado: nenhum

Benefícios do grupo de tratamento OMT: Pode ter um aumento do olfato após o tratamento

Vários indivíduos pós-COVID19 que perderam o olfato continuam a ter um olfato diminuído após sobreviver à doença. Essas pessoas têm uma capacidade diminuída de cheirar alimentos, bebidas e desfrutar de experiências humanas compartilhadas que podem levar ao isolamento. Indivíduos que têm um olfato diminuído também correm maior perigo devido a não serem capazes de sentir o cheiro de eventos perigosos ao seu redor, como fumaça de incêndio, gás enchendo sua casa de um fogão vazando, comida estragada, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Teste COVID positivo há mais de 14 dias
  • Autoidentificar uma diminuição no olfato após a resolução de sua infecção

Critério de exclusão:

  • Recuperação completa do olfato após a resolução da infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo OMT

A sequência de tratamento do protocolo OMT foi realizada na seguinte ordem:

1. Elevação da costela de uma posição sentada 2. Liberação suboccipital de uma posição supina 3. Liberação da entrada torácica 4. Bomba linfática de Miller 5. Bomba de pedal 6. Liberação suboccipital 7. Effleurage do seio craniano

  1. Envolver a linha média sagital do occipital com pressão até que a liberação do tecido seja palpada
  2. Pressão direta ao longo da região externa do seio transverso até que a liberação do tecido seja palpada.
  3. Pressão na sutura sagital com tração transversal até a liberação do tecido ser palpada
  4. Pressão na sutura metópica com tração transversal de forma pulsátil
  5. Vault hold

1. Avalie o movimento respiratório craniano 2. Diagnostique o padrão de distensão craniana 3. Coloque o padrão de distensão craniana em posição de conforto
Outro: Terapia Manipulativa Osteopática
A terapia manipulativa osteopática é um tipo de medicina manipulativa prática em que o médico usa as mãos e o conhecimento da anatomia para estimular o corpo humano a recuperar a homeostase.
Outros nomes:
  • Medicina Manipulativa Osteopática
Comparador de Placebo: Placebo/Light Touch/Sham Group
Os participantes do grupo sham/placebo foram levemente tocados em posições equivalentes aos tratamentos OMT. Primeiro, os participantes simulados foram levemente tocados na caixa torácica enquanto estavam sentados, seguidos de um leve toque no pescoço, tórax, pés e crânio enquanto estavam em decúbito dorsal. O comprimento do toque leve foi modelado após o tempo aproximado necessário para o OMT corresponder a cada região de tratamento. Cada sequência de tratamento durou cerca de 20 minutos no total.
Outro: Terapia Manipulativa Osteopática
A terapia manipulativa osteopática é um tipo de medicina manipulativa prática em que o médico usa as mãos e o conhecimento da anatomia para estimular o corpo humano a recuperar a homeostase.
Outros nomes:
  • Medicina Manipulativa Osteopática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do Cheiro
Prazo: 10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.
Os participantes cheirarão as 4 substâncias com os olhos vendados e classificarão cada uma de 0 a 10, sendo 0 sem cheiro e 10 como cheiro pré-COVID. O participante será então tratado com OMT ou placebo e então solicitado a cheirar novamente as mesmas 4 substâncias olfativas e classificá-las na mesma escala.
10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.
Identificação de cheiro
Prazo: 10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.
Os participantes cheirarão as 4 substâncias com os olhos vendados e tentarão identificar os cheiros. Os participantes receberão tratamento OMT ou Placebo e cheirarão as mesmas 4 substâncias enquanto tentam identificá-las novamente. As respostas corretas receberam uma pontuação de "1" e as respostas incorretas receberam um cheiro de "0"
10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de cheiro quantitativa
Prazo: 10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.
Os participantes foram entrevistados antes do teste de olfato pré-tratamento para obter uma compreensão mais aprofundada de como esta doença afeta os participantes em um nível individual.
10 minutos decorrerão entre o tratamento e o teste de olfato pós-tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio University

Colaboradores

American Osteopathic Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Steven Walkowski, DO, Ohio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-F-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por SARS-CoV2

Ensaios clínicos em Terapia Manipulativa Osteopática

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever