整骨疗法对长期 COVID 后嗅觉障碍的影响
该项目的目标是确定一种治疗方法的功效,该方法可在参与者因 COVID-19 相关的嗅觉下降后增加嗅觉。 参与者必须距离 COVID-19 阳性测试超过 14 天,并且嗅觉仍然下降。 https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 这篇文章是一篇关于为什么 OMT 可以对 COVID-19 患者产生积极影响的文献综述
嗅觉丧失:嗅觉完全丧失 嗅觉减退:嗅觉减退
研究概览
详细说明
该项目的目标是确定 OMT 是否可以让之前感染 COVID-19 的参与者恢复嗅觉。
参与者必须在 MS861918@ohio.edu 之前 14 天通过电子邮件发送阳性 COVID-19 测试结果。 将与参与者进行通信,询问他们是否感觉自己的感觉仍然减弱或缺失,然后将确定学习的候选资格。
20 名参与者将随机分为假 OMT 治疗组和真正的 OMT 治疗组。 每组10个
参与者将以 0-10 的等级评分(0 为没有气味,10 为 COVID19 前接触气味)在治疗前蒙住眼睛闻到以下物品的能力以及尝试识别该物质的能力:
这些将与执行
- 香水
- 红洋葱(切片)
- 波旁酒
- 橙子
假治疗组的参与者将接受非骨科治疗方法,包括头部/颈部/肩部区域的一般触诊。 整骨疗法 (OMT) 小组的参与者将获得:
- 肋骨提升
- 枕下释放
- 胸廓入口释放
- 米勒胸泵
- 脚踏泵
- 颅骨 OMT,执行间接拱顶保持在结论
Stevan Walkowski, D.O.将为 OMT 和 Sham 组提供治疗。
参与者将以 0-10 的等级评分(0 为没有气味,10 为 COVID19 前接触气味)以在治疗前蒙住眼睛闻到以下物品,并在治疗后 10 分钟尝试识别该物质:
- 香水
- 红洋葱(切片)
- 波旁酒
- 橙子
参与者将按照研究程序进行汇报。 他们将被告知风险或不适类别中列出的潜在副作用,并鼓励他们在治疗后喝水。
假治疗组的副作用:无法重新获得嗅觉的挫败感
OMT 治疗组的副作用:头痛、头晕、液体流量增加引起的分泌物增加(腹泻、利尿)、无法重新获得嗅觉的挫败感
两组的参与者都会被告知 OMT 治疗组的副作用,并会被鼓励在治疗后喝水。
假治疗组的好处:无
OMT 治疗组的好处:治疗后可能会增加嗅觉
多个失去嗅觉的 COVID19 后个体在疾病幸存后嗅觉继续下降。 这些人闻到食物、饮料和享受共同的人类经历的能力下降,这可能导致孤立。 嗅觉减退的人也面临更大的危险,因为他们无法闻到周围的危险事件,例如火灾产生的烟雾、泄漏的煤气炉向屋内灌入的气体、变质的食物等。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Dublin、Ohio、美国、43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 超过 14 天前 COVID 测试呈阳性
- 在感染解决后自我识别气味减少
排除标准:
- 感染消退后气味完全恢复
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:OMT集团
OMT 协议治疗顺序按以下顺序执行: 1. 从坐姿抬起肋骨 2. 从仰卧位枕下放松 3. 胸廓入口放松 4. 米勒淋巴泵 5. 脚踏泵 6. 枕下放松 7. 颅窦流出
1. 欣赏颅部呼吸运动 2. 诊断颅部劳损模式 3. 将颅部劳损模式置于轻松位置 |
整骨疗法是一种动手操作医学,医生利用他们的双手和解剖学知识来鼓励人体重新获得体内平衡。
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂/轻触/假手术组
假手术组/安慰剂组的参与者在与 OMT 治疗相同的位置上被轻轻触摸。
首先,假参与者在坐着时轻轻触摸胸廓,然后在仰卧时轻轻触摸颈部、胸部、脚和头盖骨。
轻触的长度是根据 OMT 匹配每个治疗区域所需的大致时间建模的。
每个治疗顺序总共持续约 20 分钟。
|
整骨疗法是一种动手操作医学,医生利用他们的双手和解剖学知识来鼓励人体重新获得体内平衡。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气味强度
大体时间:处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
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参与者将被蒙住眼睛闻到 4 种物质,并将每一种物质从 0 到 10 进行排序,0 表示没有气味,10 表示有 COVID 前的气味。
然后参与者将接受 OMT 或安慰剂治疗,然后被要求重闻相同的 4 种气味物质并按相同的等级对它们进行排名。
|
处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
|
气味识别
大体时间:处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
|
参与者将蒙住眼睛闻 4 种物质并尝试辨别气味。
然后,参与者将接受 OMT 或安慰剂治疗,并在尝试再次识别它们时闻到相同的 4 种物质。
正确答案得分为“1”,错误答案得分为“0”
|
处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
定量嗅觉体验
大体时间:处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
|
在进行预处理气味测试之前,对参与者进行了采访,以进一步了解这种疾病如何在个人层面上影响参与者。
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处理和处理后气味测试之间将经过 10 分钟。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Steven Walkowski, DO、Ohio University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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