Влияние остеопатической манипулятивной терапии на длительную пост-COVID-обонятельную дисфункцию
Цель этого проекта — определить эффективность метода лечения, который улучшает обоняние участников после снижения обоняния, связанного с COVID-19. Участники должны пройти более 14 дней после положительного теста на COVID-19 и все еще иметь пониженное обоняние. https://jaoa.org/article.aspx?articleid=2765119 эта статья представляет собой обзор литературы о том, почему ОМТ может оказать положительное влияние на людей, страдающих от COVID-19.
Аносмия: Полная потеря обоняния Гипосмия: Снижение обоняния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта будет заключаться в том, чтобы определить, может ли ОМТ вернуть обоняние участникам, которые ранее заразились COVID-19.
Участники должны будут отправить положительный результат теста на COVID-19 по электронной почте более чем за 14 дней до MS861918@ohio.edu. Будет проведена переписка с участниками, чтобы спросить их, чувствуют ли они, что их чувства все еще снижены или отсутствуют, а затем будет определена кандидатура для обучения.
20 участников будут случайным образом разделены на группы фиктивного лечения ОМТ и группы реального лечения ОМТ. 10 в каждой группе
Участники будут оценивать по шкале от 0 до 10 (0 — отсутствие запаха, 10 — запах до воздействия COVID-19) способность обонять следующие предметы с завязанными глазами перед предварительной обработкой, а также попытку идентифицировать вещество:
Они будут выполняться с
- Духи
- Красный лук (нарезанный)
- Бурбон
- Апельсин
Участники группы фиктивного лечения получат неостеопатический подход к лечению, который будет состоять из общей пальпации области головы/шеи/плеч. Участники группы остеопатической манипуляционной терапии (ОМТ) получат:
- Поднятие ребер
- Подзатылочный релиз
- Выпуск грудного входа
- Торакальный насос Миллера
- Педальный насос
- Черепная ОМТ, выполнение непрямого прыжка в конце
Стеван Валковски, Д.О. будет предоставлять лечение как группе OMT, так и группе Sham.
Участники будут оценивать по шкале от 0 до 10 (0 — отсутствие запаха, 10 — запах до воздействия COVID-19), чтобы понюхать следующие предметы с завязанными глазами перед обработкой, а также попытаться идентифицировать вещество через 10 минут после обработки:
- Духи
- Красный лук (нарезанный)
- Бурбон
- Апельсин
Участники будут опрошены после процедуры исследования. Они будут проинформированы о потенциальных побочных эффектах, перечисленных в категории риска или дискомфорта, и им будет рекомендовано пить воду после лечения.
Побочные эффекты от группы ложного лечения: Разочарование из-за отсутствия восстановления обоняния.
Побочные эффекты от группы лечения ОМТ: головная боль, головокружение, усиление секреции (диарея, диурез) из-за увеличения потока жидкости, нарушение обоняния.
Участникам обеих групп сообщат о побочных эффектах группы лечения ОМТ, и им будет предложено пить воду после лечения.
Польза от группы ложного лечения: нет
Преимущества группы лечения ОМТ: после лечения может усилиться обоняние.
У многих людей после COVID-19, потерявших обоняние, обоняние по-прежнему ухудшается после перенесенной болезни. У этих людей снижена способность ощущать запах еды, напитков и наслаждаться общим человеческим опытом, что может привести к изоляции. Лица со сниженным обонянием также подвергаются повышенной опасности из-за того, что не могут учуять опасные явления вокруг себя, например, дым от пожара, газ, наполняющий их дом из протекающей газовой плиты, испорченные продукты и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- Ohio University Heritage College of Medicine - Dublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Положительный тест на COVID более чем за 14 дней до
- Самоопределение снижения обоняния после разрешения их инфекции
Критерий исключения:
- Полное восстановление обоняния после разрешения инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОМТ Групп
Последовательность лечения по протоколу ОМТ выполнялась в следующем порядке: 1. Поднятие ребер из положения сидя 2. Подзатылочное расслабление из положения лежа на спине 3. Расслабление грудного входа 4. Лимфатический насос Миллера 5. Педальный насос 6. Подзатылочное расслабление 7. Поколачивание черепно-мозгового синуса
1. Оценить краниальные дыхательные движения 2. Диагностировать паттерн деформации черепа 3. Поместить паттерн краниальной деформации в положение легкости |
Остеопатическая манипулятивная терапия — это тип практической манипулятивной медицины, при которой врач использует свои руки и знания анатомии, чтобы стимулировать человеческое тело к восстановлению гомеостаза.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/Легкое прикосновение/Шэм-группа
Участников группы имитации/плацебо слегка прикасались в положениях, эквивалентных лечению ОМТ.
Во-первых, имитацию участников слегка коснулись грудной клетки, когда они сидели, а затем легкие прикосновения к шее, груди, ступням и черепу, когда они лежали на спине.
Продолжительность легкого прикосновения была смоделирована после приблизительного времени, необходимого для соответствия ОМТ каждой обрабатываемой области.
Каждая последовательность лечения длилась в общей сложности около 20 минут.
|
Остеопатическая манипулятивная терапия — это тип практической манипулятивной медицины, при которой врач использует свои руки и знания анатомии, чтобы стимулировать человеческое тело к восстановлению гомеостаза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность запаха
Временное ограничение: Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
Участники понюхают 4 вещества с завязанными глазами и ранжируют каждое из них от 0 до 10, где 0 означает отсутствие запаха, а 10 — запах до COVID.
Затем участника обработают либо ОМТ, либо плацебо, а затем попросят повторно почувствовать запах тех же 4 веществ с запахом и оценить их по той же шкале.
|
Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
|
Идентификация запаха
Временное ограничение: Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
Участники понюхают 4 вещества с завязанными глазами и попытаются идентифицировать запахи.
Затем участники получат лечение либо ОМТ, либо плацебо и почувствуют запах тех же 4 веществ, пытаясь снова их идентифицировать.
Правильные ответы оценивались в 1 балл, а неправильные — в 0 баллов.
|
Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный опыт запаха
Временное ограничение: Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
Участники были опрошены перед тестированием запаха перед лечением, чтобы лучше понять, как это заболевание влияет на участников на индивидуальном уровне.
|
Между обработкой и проверкой запаха после обработки пройдет 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven Walkowski, DO, Ohio University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 21-F-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .