Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program kontroly infekce u tracheostomizovaných pacientů

2. března 2022 aktualizováno: Hanaa Aref, Assiut University

Účinnost programu kontroly infekce na snížení kolonizace tracheostomické trubice biofilmem produkujícím antimikrobiálně rezistentní bakterie

Infekce spojené se zdravotní péčí jsou infekce, které pacienti získají v průběhu léčby jiných stavů v rámci zdravotnického zařízení a nejsou přítomny v době přijetí. Lékařské vybavení zvyšuje riziko rozvoje HAI. Mezi taková zařízení patří žilní a močové katétry a ventilátory.

Většina pacientů závislých na ventilátoru podstupuje respirační stabilizaci pomocí endotracheální kanyly v prostředí intenzivní péče. Později jsou translaryngeální kanyly převedeny na tracheostomii, aby zajistily dlouhodobý přístup do dýchacích cest pro podporu ventilace.

Tracheostomie je běžně prováděná operace dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů. Má různé komplikace, běžnou je sekundární infekce bakteriemi a houbami, která následně vede k tvorbě granulací ve stomii a na peristomální oblasti.

Rizikový faktor infekce u pacientů s tracheostomií nastává v důsledku vystavení velkému množství bakterií, protože neprocházejí obranným systémem horních cest dýchacích.

Mezi nejčastější mikroorganismy kolonizující tracheostomickou trubici vedoucí k respiračním infekcím patří Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii a Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin, některé z těchto organismů jsou rezistentní vůči antibiotikům.

Tvorba biofilmu je jedinečným sebeochranným mechanismem bakterií, chrání je před imunitní reakcí hostitele a antimikrobiálními látkami. Studie ukázaly, že více než 60 % nemocničních infekcí je způsobeno bakteriemi tvořícími biofilm na lékařských zařízeních. Tyto infekce jsou nejčastěji připisovány Staphylococcus aureus, Pseudomonas a smíšené flóře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) jsou infekce, které pacienti získají v průběhu léčby jiných stavů v rámci zdravotnického zařízení a v době přijetí nejsou přítomny ani neinkubují. Lékařské přístrojové vybavení zvyšuje riziko rozvoje HAI a většina pacientů přijatých ke zdravotní péči je v průběhu léčby vystavena nějakému druhu zdravotnického prostředku. Taková zařízení zahrnují, aniž by byl výčet omezující, žilní a močové katétry a ventilátory.

Většina pacientů závislých na ventilátoru nejprve podstoupí respirační stabilizaci pomocí translaryngeální endotracheální kanyly v prostředí intenzivní péče. Někdy v průběhu onemocnění jsou translaryngeální trubice převedeny na tracheostomii, aby zajistily dlouhodobý přístup do dýchacích cest pro podporu ventilace.

Tracheostomie je běžně prováděná operace dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů. Je to život zachraňující procedura prováděná pro mechanickou ventilaci, bronchopulmonální toaletu a snížení plicní námahy.

Tracheostomické trubice mají hlavní dřík (kanylu) připojený ke krční desce (nebo přírubě) a trubice s manžetou mají pilotní balónek, který ukazuje, zda je manžeta nafouknutá. Krční deska má štěrbinu, kam lze umístit spojky, a fenestrované trubice mohou mít manžetu a/nebo vnitřní kanylu. Jejich zavedení je podporováno obturátorem.

Má různé komplikace, běžnou je sekundární infekce bakteriemi a houbami, která následně vede k tvorbě granulací ve stomii a na peristomální oblasti. Vzhledem k tomu, že tracheostomická trubice je zavedená protéza, poskytuje potenciální povrch pro růst bakterií.

U tracheostomizovaných pacientů chybí role nosu, nosohltanu a sliznice horních cest dýchacích jako obranný mechanismus, který umožňuje bakteriím přímý přístup ze stomie do dýchacího traktu. Infekce tracheostomické stomie, tracheobronchitida a pneumonie jsou běžné infekce, ke kterým dochází po tracheostomii. Rizikový faktor infekce u pacientů s tracheostomií nastává v důsledku vystavení velkému množství bakterií, protože neprocházejí obranným systémem horních cest dýchacích.

U tracheostomizovaných nebo mechanicky ventilovaných pacientů dochází po mechanické ventilaci k 20násobnému nárůstu rozvoje infekce dýchacích cest, incidence se pohybuje mezi 4 % a 28 %. Mezi nejčastější mikroorganismy kolonizující tracheostomickou trubici vedoucí k respiračním infekcím patří Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii a methicilin rezistentní Staphylococcus aureus, některé z těchto organismů jsou rezistentní vůči antibiotikům, což zase zvyšuje nemocnost a související náklady.

Tracheální kanyla je často vystavena působení enzymů, antioxidantů a bakterií nacházejících se v tracheální sliznici, čímž se urychluje agregace, zvyšuje se kolonizace mikroorganismů a tvoří se biofilmy na povrchu kanyly. Podráždění tracheostomickou trubicí způsobuje lokální zánětlivou reakci a edém vedoucí k bakteriální kolonizaci. Aby se předešlo infekci dolních cest dýchacích, doporučuje se pečlivá hygiena tracheostomie. Použití sterilních jednorázových odsávacích katétrů, jemné tracheální odsávání, zvlhčovače bez bakterií, doporučuje se méně návštěvníků. Navzdory vysoké úrovni hygieny je však běžná exogenní kolonizace s následnou infekcí nebo bez ní.

Vnější kanyla tracheostomických trubic se rutinně mění z mnoha důvodů. Pravidelné výměny trubice jsou považovány za pomoc při prevenci tvorby granulační tkáně stomie a zablokování trubice, ale hlavně se provádějí za účelem snížení míry možné infekce. Tvorba biofilmu je běžně uváděným důvodem pro pravidelné změny tracheostomické trubice i přes málo podpůrných důkazů, protože se předpokládá, že způsobují zhoršení povrchu trubice. Vnitřní kanyly tracheostomických trubic fungují jako výstelky a mění se denně nebo častěji, aby se zabránilo hromadění hlenu. Prohlášení klinického konsenzu o tracheostomické péči zdůraznilo, že účinná péče o rány u pacientů s tracheostomií má pozitivní účinky ve snížení míry infekce, zkrácení doby s tracheální trubicí a zlepšení kvality života pacientů. K péči o tracheostomické rány se široce používají gázové nebo vlhké obvazy.

Tvorba biofilmu je jedinečným sebeochranným mechanismem bakterií, protože je chrání před imunitní reakcí hostitele a antimikrobiálními látkami. Biofilmy jsou složité trojrozměrné struktury, které se skládají z bakterií žijících v extracelulární matrici tvořené polysacharidy, nukleovými kyselinami a proteiny. Studie ukázaly, že více než 60 % nemocničních infekcí je způsobeno bakteriemi tvořícími biofilm na lékařských zařízeních. Tyto infekce jsou nejčastěji připisovány Staphylococcus aureus, Pseudomonas a smíšené flóře.

Údaje týkající se míry kolonizace tracheostomických trubic a antimikrobiální rezistence a potenciálu bakterií kolonizujících tracheostomické trubice v Horním Egyptě vytvářet biofilm stále chybí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů (věk > 16 let) obou pohlaví s trubicí in situ déle než 7 dní na ORL oddělení Fakultní nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuje tracheostomizované dospělé pacienty (věk > 16 let) obou pohlaví s trubicí in situ po dobu delší než 7 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud podstoupili nouzovou výměnu tracheostomické trubice (tj. z dislokace nebo obstrukce), nadále vyžadují pokračující aktivní přístrojovou ventilaci, mají aktivní infekci dolních cest dýchacích nebo jsou imunosuprimováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost programu kontroly infekce na snížení kolonizace tracheostomické trubice biofilmem produkujícím antimikrobiálně rezistentní bakterie
Časové okno: základní linie

Hodnocení účinnosti programu kontroly infekce u tracheostomizovaných pacientů.

Identifikujte bakterie kolonizující tracheostomické kanyly a jejich rezistenci na antibiotika.

Rozpoznat bakteriální izoláty produkující biofilm. Charakterizujte exopolysacharidy kódující geny, které korelují s tvorbou bioflmu.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Infection prevention & control

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit