- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113329
Infektioiden hallintaohjelma henkitorven potilaan potilaille
Infektiontorjuntaohjelman tehokkuus trakeostomiaputken kolonisaatioiden vähentämisessä biofilmillä, joka tuottaa mikrobilääkeresistenssiä bakteereja
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot ovat infektioita, jotka potilaat saavat hoidon aikana muiden terveydenhuollon sairauksien vuoksi ja jotka eivät ole läsnä vastaanottohetkellä. Lääketieteellinen instrumentointi lisää HAI:n kehittymisen riskiä. Tällaisia laitteita ovat laskimo- ja virtsakatetrit ja ventilaattorit.
Useimmille ventilaattorista riippuvaisille potilaille tehdään hengitysvakautus endotrakeaalisella letkulla tehohoidossa. Myöhemmin translaryngeaaliset putket muunnetaan trakeostomiaksi, jotta ne tarjoavat pitkäaikaista pääsyä hengitysteihin ventilaatiotukea varten.
Trakeostomia on yleinen hengitystieleikkaus kriittisesti sairaille potilaille. Sillä on vaihtelevia komplikaatioita, joista yleinen on sekundaarinen bakteeri- ja sieni-infektio, joka puolestaan johtaa rakeiden muodostumiseen avanneessa ja peristomaalisella alueella.
Infektioiden riskitekijä trakeostomiapotilailla johtuu altistumisesta suurille bakteereille, koska ne eivät kulje ylempien hengitysteiden puolustusjärjestelmän läpi.
Yleisimpiä hengitystietulehduksiin johtavaa trakeostomiaputkea kolonisoivia mikro-organismeja ovat Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, joista osa on antibioottiresistenttejä.
Biofilmin muodostus on ainutlaatuinen bakteerien itsesuojamekanismi, joka suojaa niitä isännän immuunivasteelta ja antimikrobisilta aineilta. Tutkimukset osoittivat, että yli 60 % sairaalainfektioista johtuu lääketieteellisissä laitteissa olevista biofilmiä muodostavista bakteereista. Nämä infektiot johtuvat yleisimmin Staphylococcus aureuksesta, Pseudomonasista ja sekafloorasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI) ovat infektioita, jotka potilaat saavat hoidon aikana muihin sairauksiin terveydenhuoltoympäristössä ja joita potilaat eivät ole läsnä tai inkuboivat vastaanottohetkellä. Lääketieteellinen instrumentointi lisää HAI:n kehittymisen riskiä ja useimmat terveydenhuoltoon otetut potilaat altistuvat hoidon aikana jollekin lääkinnälliselle laitteelle. Tällaisia laitteita ovat, mutta niihin rajoittumatta, laskimo- ja virtsakatetrit ja ventilaattorit.
Useimmille ventilaattorista riippuvaisille potilaille tehdään ensin hengitysvakautus transaryngeaalisella endotrakeaaliputkella tehohoidossa. Jossain vaiheessa sairauden aikana translaryngeaaliset putket muunnetaan trakeostomiaksi, jotta ne tarjoavat pitkäaikaisen pääsyn hengitysteihin hengitystuen saamiseksi.
Trakeostomia on yleinen hengitystieleikkaus kriittisesti sairaille potilaille. Se on hengenpelastustoimenpide, joka tehdään koneelliseen ventilaatioon, bronkopulmonaariseen wc-käyntiin ja vähentää keuhkojen rasitusta.
Trakeostomiaputkissa on päävarsi (kanyyli), joka on kiinnitetty kaulalevyyn (tai laippaan), ja mansettiputkissa on pilottipallo, joka näyttää, onko mansetti ilmalla. Kaulalevyssä on aukko, johon voidaan kiinnittää siteet, ja aihioputkissa voi olla mansetti ja/tai sisäkanyyli. Niiden asettamista autetaan obturaattorilla.
Sillä on vaihtelevia komplikaatioita, joista yleinen on sekundaarinen bakteeri- ja sieni-infektio, joka puolestaan johtaa rakeiden muodostumiseen avanneessa ja peristomaalisella alueella. Koska trakeostomiaputki on pysyvä proteesi, se tarjoaa potentiaalisen pinnan bakteerien kasvulle.
Trakeostomioiduilla potilailla nenän, nenänielun ja ylempien hengitysteiden limakalvojen rooli puolustusmekanismina puuttuu, mikä mahdollistaa bakteerien suoran pääsyn avanneesta hengitysteihin. Trakeostomiavanteen infektiot, trakeobronkiitti ja keuhkokuume ovat yleisiä infektioita, joita esiintyy trakeostomian jälkeen. Infektioiden riskitekijä trakeostomiapotilailla johtuu altistumisesta suurille bakteereille, koska ne eivät kulje ylempien hengitysteiden puolustusjärjestelmän läpi.
Hengitystieinfektioiden kehittyminen mekaanisen ventilaation jälkeen on 20-kertaista trakeostomia tai koneellisesti ventiloiduilla potilailla, ilmaantuvuus vaihtelee 4 %:n ja 28 %:n välillä. Yleisimpiä hengitystieinfektioihin johtavia trakeostomiaputkea kolonisoivia mikro-organismeja ovat Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, joista osa on antibioottiresistenttejä, mikä puolestaan lisää sairastuvuutta ja kustannuksia.
Henkitorvikanyyli altistuu usein henkitorven limakalvon entsyymeille, antioksidanteille ja bakteereille, mikä nopeuttaa aggregaatiota, lisää mikro-organismien kolonisaatiota ja muodostaa biofilmejä kanyylin pinnalle. Trakeostomiaputken aiheuttama ärsytys aiheuttaa paikallista tulehdusreaktiota ja turvotusta, mikä johtaa bakteerien kolonisaatioon. Alempien hengitysteiden infektion välttämiseksi trakeostomian huolellinen hygienia on suositeltavaa. Steriilien kertakäyttöisten imukatetrien, hellävaraisen henkitorven imun, bakteerivapaiden ilmankostuttimien käyttäminen on suositeltavaa. Korkeasta hygieniatasosta huolimatta eksogeeninen kolonisaatio myöhemmän infektion kanssa tai ilman sitä on yleistä.
Trakeostomiaputkien ulompi kanyyli vaihdetaan rutiininomaisesti useista syistä. Säännöllisten putken vaihtojen uskotaan auttavan estämään avanteen granulaatiokudoksen muodostumista ja putken tukkeutumista, mutta ne tehdään pääasiassa mahdollisten infektioiden vähentämiseksi. Biofilmin muodostuminen on yleisesti mainittu syy säännöllisille trakeostomiaputken muutoksille vähäisistä todisteista huolimatta, koska niiden uskotaan aiheuttavan putken pintojen huononemista. Trakeostomiaputkien sisäkanyylit toimivat vuorauksina, ja niitä vaihdetaan päivittäin tai useammin limakalvojen kertymisen estämiseksi. Trakeostomiahoitoa koskevassa kliinisessä konsensuslausunnossa korostettiin, että trakeostomiapotilaiden tehokkaalla haavahoidolla on positiivisia vaikutuksia infektioiden vähentämisessä, henkitorven letkun käytön lyhentämisessä ja potilaiden elämänlaadun parantamisessa. Trakeostomiahaavojen hoitoon käytetään laajasti sideharsoa tai kosteita sidoksia.
Biofilmin muodostus on ainutlaatuinen bakteerien itsesuojamekanismi, koska se suojaa niitä isännän immuunivasteelta ja antimikrobisilta aineilta. Biofilmit ovat monimutkaisia kolmiulotteisia rakenteita, jotka koostuvat bakteereista, jotka elävät polysakkarideista, nukleiinihapoista ja proteiineista koostuvassa solunulkoisessa matriisissa. Tutkimukset osoittivat, että yli 60 % sairaalainfektioista johtuu lääketieteellisissä laitteissa olevista biofilmiä muodostavista bakteereista. Nämä infektiot johtuvat yleisimmin Staphylococcus aureuksesta, Pseudomonasista ja sekafloorasta.
Ylä-Egyptin trakeostomiaputkien kolonisaationopeudesta ja trakeostomiaputkia kolonisoivien bakteerien antimikrobisesta resistenssistä ja biofilmin muodostamispotentiaalista ei ole vielä tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanaa Aref, Master
- Puhelinnumero: +201002612727
- Sähköposti: hanaa.aref@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se sisältää molempien sukupuolten trakeostomioidut aikuispotilaat (ikä > 16 vuotta), joiden putki on paikallaan yli 7 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heille on tehty hätätilanteessa trakeostomiaputken vaihto (eli irtoamisen tai tukkeutumisen vuoksi), he tarvitsevat edelleen jatkuvaa aktiivista koneventilaatiota, heillä on aktiivinen alempien hengitysteiden infektio tai heillä on immunosuppressio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infektioiden torjuntaohjelman tehokkuus trakeostomiaputken kolonisaatioiden vähentämisessä biofilmiä tuottavilla antimikrobisille resistenteillä bakteereilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Infektiontorjuntaohjelman suorituskyvyn arviointi trakeostomia saaneiden potilaiden keskuudessa. Tunnista trakeostomiaputkia kolonisoivat bakteerit ja niiden antibioottiresistenssi. Tunnista biofilmiä tuottavat bakteeri-isolaatit. Kuvaile eksopolysakkarideja, jotka koodaavat geenejä, jotka korreloivat bioflm-muodostuksen kanssa. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathur T, Singhal S, Khan S, Upadhyay DJ, Fatma T, Rattan A. Detection of biofilm formation among the clinical isolates of Staphylococci: an evaluation of three different screening methods. Indian J Med Microbiol. 2006 Jan;24(1):25-9. doi: 10.4103/0255-0857.19890.
- Kamali E, Jamali A, Ardebili A, Ezadi F, Mohebbi A. Evaluation of antimicrobial resistance, biofilm forming potential, and the presence of biofilm-related genes among clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa. BMC Res Notes. 2020 Jan 10;13(1):27. doi: 10.1186/s13104-020-4890-z.
- Miari M, Rasheed SS, Haidar Ahmad N, Itani D, Abou Fayad A, Matar GM. Natural products and polysorbates: Potential Inhibitors of biofilm formation in Pseudomonas aeruginosa. J Infect Dev Ctries. 2020 Jun 30;14(6):580-588. doi: 10.3855/jidc.11834.
- Bogiel T, Depka D, Rzepka M, Kwiecinska-Pirog J, Gospodarek-Komkowska E. Prevalence of the Genes Associated with Biofilm and Toxins Synthesis amongst the Pseudomonas aeruginosa Clinical Strains. Antibiotics (Basel). 2021 Feb 28;10(3):241. doi: 10.3390/antibiotics10030241.
- Heffner JE, Hess D. Tracheostomy management in the chronically ventilated patient. Clin Chest Med. 2001 Mar;22(1):55-69. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70025-3.
- Raveendra N, Rathnakara SH, Haswani N, Subramaniam V. Bacterial Biofilms on Tracheostomy Tubes. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 May 6:1-5. doi: 10.1007/s12070-021-02598-6. Online ahead of print.
- Hutauruk SM, Hermani B, Monasari P. Role of chlorhexidine on tracheostomy cannula decontamination in relation to the growth of Biofilm-Forming Bacteria Colony- a randomized controlled trial study. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 10;67:102491. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102491. eCollection 2021 Jul.
- Tan CY, Chiu NC, Lee KS, Chi H, Huang FY, Huang DT, Chang L, Kung YH, Huang CY. Respiratory tract infections in children with tracheostomy. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Apr;53(2):315-320. doi: 10.1016/j.jmii.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
- Kumarasinghe D, Wong EH, Duvnjak M, Smith MC, Palme CE, Riffat F. Colonization rates of tracheostomy tubes associated with the frequency of tube changes. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2310-2314. doi: 10.1111/ans.15970. Epub 2020 May 17.
- Bontempo LJ, Manning SL. Tracheostomy Emergencies. Emerg Med Clin North Am. 2019 Feb;37(1):109-119. doi: 10.1016/j.emc.2018.09.010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infection prevention & control
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .