- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113329
Programme de contrôle des infections chez les patients trachéotomisés
Efficacité du programme de contrôle des infections sur la réduction de la colonisation de la canule de trachéotomie par des bactéries produisant un biofilm résistant aux antimicrobiens
Les infections associées aux soins de santé sont des infections que les patients contractent au cours d'un traitement pour d'autres conditions dans un établissement de soins de santé et qui ne sont pas présentes au moment de l'admission. L'instrumentation médicale augmente le risque de développement d'IAS. Ces dispositifs comprennent les cathéters veineux et urinaires et les ventilateurs.
La plupart des patients dépendants d'un ventilateur subissent une stabilisation respiratoire avec une sonde endotrachéale dans un établissement de soins intensifs. Plus tard, les tubes translaryngés sont convertis en une trachéotomie pour fournir un accès à long terme aux voies respiratoires pour l'assistance ventilatoire.
La trachéotomie est une chirurgie des voies respiratoires couramment pratiquée chez les patients gravement malades. Il a des complications variables, une commune étant une infection secondaire par des bactéries et des champignons, qui à son tour conduit à la formation de granulation dans la stomie et sur la région péristomiale.
Le facteur de risque d'infection chez les patients ayant subi une trachéotomie est dû à l'exposition à de grandes quantités de bactéries, car elles ne traversent pas le système de défense des voies respiratoires supérieures.
Les micro-organismes les plus courants colonisant le tube de trachéotomie entraînant des infections respiratoires comprennent Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, certains de ces organismes sont résistants aux antibiotiques.
La formation de biofilm est un mécanisme d'autoprotection unique des bactéries, les protège de la réponse immunitaire de l'hôte et des agents antimicrobiens. Des études ont montré que plus de 60 % des infections nosocomiales sont causées par des bactéries formant un biofilm sur les dispositifs médicaux. Ces infections sont le plus souvent attribuées à Staphylococcus aureus, Pseudomonas et flore mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections associées aux soins de santé (IAS) sont des infections que les patients contractent au cours d'un traitement pour d'autres conditions dans un établissement de soins de santé et qui ne sont pas présentes ou en incubation au moment de l'admission. L'instrumentation médicale augmente le risque de développement d'IASS et la plupart des patients admis pour des soins de santé sont exposés à un type de dispositif médical au cours de leur traitement. De tels dispositifs comprennent, mais sans s'y limiter, des cathéters veineux et urinaires et des ventilateurs.
La plupart des patients dépendants d'un ventilateur subissent d'abord une stabilisation respiratoire avec un tube endotrachéal translaryngé dans un établissement de soins intensifs. À un certain moment au cours de leur maladie, les tubes translaryngés sont convertis en une trachéotomie pour fournir un accès à long terme aux voies respiratoires pour l'assistance ventilatoire.
La trachéotomie est une chirurgie des voies respiratoires couramment pratiquée chez les patients gravement malades. Il s'agit d'une procédure de sauvetage effectuée pour la ventilation mécanique, la toilette broncho-pulmonaire et la réduction de l'effort pulmonaire.
Les tubes de trachéotomie ont une tige principale (canule) attachée à une plaque de col (ou bride), et les tubes à ballonnet ont un ballonnet pilote, qui indique si le brassard est gonflé. La plaque de cou a une fente où les attaches peuvent être placées, et les tubes fenêtrés peuvent avoir un brassard et/ou une canule interne. Leur insertion est facilitée par un obturateur.
Il a des complications variables, une commune étant une infection secondaire par des bactéries et des champignons, qui à son tour conduit à la formation de granulation dans la stomie et sur la région péristomiale. Comme le tube de trachéotomie est une prothèse à demeure, il fournit une surface potentielle pour la croissance des bactéries.
Chez les patients trachéotomisés, le rôle du nez, du nasopharynx et de la muqueuse respiratoire supérieure en tant que mécanisme défensif est absent, ce qui permet aux bactéries d'avoir un accès direct de la stomie aux voies respiratoires. Les infections de la stomie de trachéotomie, la trachéobronchite et la pneumonie sont des infections courantes qui surviennent après une trachéotomie. Le facteur de risque d'infection chez les patients ayant subi une trachéotomie est dû à l'exposition à de grandes quantités de bactéries, car elles ne traversent pas le système de défense des voies respiratoires supérieures.
Le développement d'infections des voies respiratoires après ventilation mécanique est multiplié par 20 chez les patients trachéotomisés ou ventilés mécaniquement, l'incidence varie entre 4% et 28%. Les micro-organismes les plus courants colonisant le tube de trachéotomie entraînant des infections respiratoires comprennent Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline. Certains de ces organismes sont résistants aux antibiotiques, ce qui augmente la morbidité et les coûts impliqués.
La canule trachéale est souvent exposée aux enzymes, antioxydants et bactéries présents dans la muqueuse trachéale, accélérant ainsi l'agrégation, augmentant la colonisation des micro-organismes et formant des biofilms à la surface de la canule. L'irritation par canule de trachéotomie provoque une réaction inflammatoire locale et un oedème conduisant à une colonisation bactérienne. Pour éviter l'infection des voies respiratoires inférieures, une hygiène soigneuse de la trachéotomie est recommandée. En utilisant des cathéters d'aspiration jetables stériles, une aspiration trachéale douce, des humidificateurs sans bactéries, moins de visiteurs sont recommandés. Cependant, malgré un haut niveau d'hygiène, la colonisation exogène avec ou sans infection subséquente est courante.
La canule externe des canules de trachéotomie est régulièrement changée pour un certain nombre de raisons. On pense que des changements réguliers de tube aident à prévenir la formation de tissu de granulation de stomie et le blocage du tube, mais sont principalement effectués pour réduire les taux d'infection possible. La formation de biofilm est une raison couramment citée pour les changements réguliers de tube de trachéotomie malgré peu de preuves à l'appui, car on pense qu'ils provoquent une détérioration des surfaces du tube. Les canules internes des canules de trachéotomie agissent comme des doublures et sont changées quotidiennement ou plus souvent pour éviter l'accumulation de mucus. Une déclaration de consensus clinique sur les soins de trachéotomie a souligné que le soin efficace des plaies pour les patients trachéotomisés a pour effet positif de réduire le taux d'infection, de raccourcir la durée d'utilisation d'un tube trachéal et d'améliorer la qualité de vie des patients. La gaze ou les pansements humides sont largement utilisés pour soigner les plaies de trachéotomie.
La formation de biofilm est un mécanisme d'autoprotection unique des bactéries, car il les protège de la réponse immunitaire de l'hôte et des agents antimicrobiens. Les biofilms sont des structures tridimensionnelles complexes, composées de bactéries, vivant dans une matrice extracellulaire composée de polysaccharides, d'acides nucléiques et de protéines. Des études ont montré que plus de 60 % des infections nosocomiales sont causées par des bactéries formant un biofilm sur les dispositifs médicaux. Ces infections sont le plus souvent attribuées à Staphylococcus aureus, Pseudomonas et flore mixte.
Les données concernant les taux de colonisation des tubes de trachéotomie et la résistance aux antimicrobiens et le potentiel de formation de biofilm des bactéries colonisant les tubes de trachéotomie en Haute-Égypte font encore défaut.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanaa Aref, Master
- Numéro de téléphone: +201002612727
- E-mail: hanaa.aref@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il inclut les patients adultes trachéotomisés (âge > 16 ans) des deux sexes avec sonde in situ depuis plus de 7 jours.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont subi un changement de tube de trachéotomie d'urgence (c.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Efficacité du programme de contrôle des infections sur la réduction de la colonisation de la canule de trachéotomie par un biofilm produisant des bactéries résistantes aux antimicrobiens
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Évaluation de la performance du programme de contrôle des infections chez les patients trachéotomisés. Identifier les bactéries colonisant les canules de trachéotomie et leur résistance aux antibiotiques. Reconnaître les isolats bactériens producteurs de biofilm. Caractériser les exopolysaccharides codant pour des gènes corrélés à la formation de biofilms. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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