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Programma di controllo delle infezioni nei pazienti tracheostomizzati

2 marzo 2022 aggiornato da: Hanaa Aref, Assiut University

Efficacia del programma di controllo delle infezioni sulla riduzione della colonizzazione della cannula tracheostomica con batteri resistenti agli antimicrobici produttori di biofilm

Le infezioni associate all'assistenza sanitaria sono infezioni che i pazienti acquisiscono durante il trattamento per altre condizioni all'interno di un ambiente sanitario e non sono presenti al momento del ricovero. La strumentazione medica aumenta il rischio di sviluppo di IOS. Tali dispositivi includono cateteri venosi e urinari e ventilatori.

La maggior parte dei pazienti dipendenti dal ventilatore viene sottoposta a stabilizzazione respiratoria con un tubo endotracheale in un ambiente di terapia intensiva. Successivamente, i tubi translaringei vengono convertiti in una tracheostomia per fornire un accesso a lungo termine alle vie aeree per il supporto ventilatorio.

La tracheostomia è un intervento chirurgico delle vie aeree comunemente eseguito per i pazienti in condizioni critiche. Ha complicanze variabili, una comune è l'infezione secondaria con batteri e funghi, che a sua volta porta alla formazione di granulazione nello stoma e nella regione peristomale.

Il fattore di rischio per l'infezione nei pazienti con tracheostomia si verifica a causa dell'esposizione a grandi quantità di batteri perché non passano attraverso il sistema di difesa delle vie aeree superiori.

I microrganismi più comuni che colonizzano la cannula tracheostomica portando a infezioni respiratorie includono Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, alcuni di questi organismi sono resistenti agli antibiotici.

La formazione di biofilm è un meccanismo autoprotettivo unico dei batteri, li protegge dalla risposta immunitaria dell'ospite e dagli agenti antimicrobici. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 60% delle infezioni acquisite in ospedale sono causate da batteri che formano biofilm sui dispositivi medici. Queste infezioni sono più comunemente attribuite a Staphylococcus aureus, Pseudomonas e flora mista.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) sono infezioni che i pazienti acquisiscono durante il trattamento per altre condizioni all'interno di un ambiente sanitario e non sono presenti o in incubazione al momento del ricovero. La strumentazione medica aumenta il rischio di sviluppo di IOS e la maggior parte dei pazienti ricoverati per assistenza sanitaria sono esposti a qualche tipo di dispositivo medico nel corso del loro trattamento. Tali dispositivi includono, ma non sono limitati a, cateteri venosi e urinari e ventilatori.

La maggior parte dei pazienti dipendenti dal ventilatore viene prima sottoposta a stabilizzazione respiratoria con un tubo endotracheale translaringeo in un ambiente di terapia intensiva. Ad un certo punto durante il decorso della loro malattia, i tubi translaringei vengono convertiti in una tracheostomia per fornire un accesso a lungo termine alle vie aeree per il supporto ventilatorio.

La tracheostomia è un intervento chirurgico delle vie aeree comunemente eseguito per i pazienti in condizioni critiche. È una procedura salvavita eseguita per la ventilazione meccanica, l'evacuazione broncopolmonare e la riduzione dello sforzo polmonare.

Le cannule tracheostomiche hanno un'asta principale (cannula) attaccata a una piastra del collo (o flangia) e le cannule cuffiate hanno un palloncino pilota, che mostra se la cuffia è gonfiata. La piastra del collo ha una fessura in cui possono essere posizionati i lacci e i tubi fenestrati possono avere un polsino e/o una cannula interna. Il loro inserimento è assistito da un otturatore.

Ha complicanze variabili, una comune è l'infezione secondaria con batteri e funghi, che a sua volta porta alla formazione di granulazione nello stoma e nella regione peristomale. Poiché la cannula tracheostomica è una protesi permanente, fornisce una superficie potenziale per la crescita di batteri.

Nei pazienti tracheostomizzati è assente il ruolo del naso, del rinofaringe e della mucosa respiratoria superiore come meccanismo difensivo che consente ai batteri di avere accesso diretto dallo stoma al tratto respiratorio. Le infezioni nello stoma tracheostomico, la tracheobronchite e la polmonite sono infezioni comuni che si verificano dopo la tracheostomia. Il fattore di rischio per l'infezione nei pazienti con tracheostomia si verifica a causa dell'esposizione a grandi quantità di batteri perché non passano attraverso il sistema di difesa delle vie aeree superiori.

C'è un aumento di 20 volte nello sviluppo di infezioni del tratto respiratorio in seguito a ventilazione meccanica in pazienti tracheostomizzati o ventilati meccanicamente, l'incidenza varia tra il 4% e il 28%. I microrganismi più comuni che colonizzano la cannula tracheostomica portando a infezioni respiratorie includono Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, alcuni di questi organismi sono resistenti agli antibiotici che a loro volta aumentano la morbilità e i costi coinvolti.

La cannula tracheale è spesso esposta a enzimi, antiossidanti e batteri presenti nella mucosa tracheale, accelerando così l'aggregazione, aumentando la colonizzazione di microrganismi e formando biofilm sulla superficie della cannula. L'irritazione da cannula tracheostomica provoca una reazione infiammatoria locale e un edema che porta alla colonizzazione batterica. Per evitare l'infezione del tratto respiratorio inferiore, si raccomanda un'attenta igiene della tracheostomia. Utilizzando cateteri di aspirazione sterili monouso, aspirazione tracheale delicata, umidificatori privi di batteri, si raccomanda un minor numero di visitatori. Tuttavia, nonostante l'elevato livello di igiene, è comune la colonizzazione esogena con o senza successiva infezione.

La cannula esterna delle cannule tracheostomiche viene regolarmente cambiata per una serie di motivi. Si ritiene che i cambi regolari del tubo aiutino a prevenire la formazione di tessuto di granulazione dello stoma e il blocco del tubo, ma vengono eseguiti principalmente per ridurre i tassi di possibile infezione. La formazione di biofilm è una ragione comunemente citata per i cambiamenti regolari del tubo tracheostomico nonostante poche prove a sostegno, poiché si ritiene che causino il deterioramento delle superfici del tubo. Le cannule interne delle cannule tracheostomiche fungono da rivestimenti e vengono cambiate quotidianamente o più spesso per prevenire l'accumulo di muco. Una dichiarazione di consenso clinico sulla cura della tracheostomia ha sottolineato che un'efficace cura delle ferite per i pazienti tracheostomici ha gli effetti positivi di ridurre il tasso di infezione, accorciare il tempo con un tubo tracheale e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Le garze o le medicazioni umide sono ampiamente utilizzate per prendersi cura delle ferite da tracheostomia.

La formazione di biofilm è un meccanismo autoprotettivo unico dei batteri, in quanto li protegge dalla risposta immunitaria dell'ospite e dagli agenti antimicrobici. I biofilm sono complesse strutture tridimensionali, composte da batteri, che vivono in una matrice extracellulare fatta di polisaccaridi, acidi nucleici e proteine. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 60% delle infezioni acquisite in ospedale sono causate da batteri che formano biofilm sui dispositivi medici. Queste infezioni sono più comunemente attribuite a Staphylococcus aureus, Pseudomonas e flora mista.

Mancano ancora dati riguardanti i tassi di colonizzazione delle cannule tracheostomiche e la resistenza antimicrobica e il potenziale di formazione di biofilm dei batteri che colonizzano le cannule tracheostomiche nell'Alto Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti (età > 16 anni) di entrambi i sessi con tubo in situ da più di 7 giorni presso reparto ORL, Policlinico Universitario Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprende pazienti adulti tracheostomizzati (età > 16 anni) di entrambi i sessi con tubo in situ da più di 7 giorni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se sono stati sottoposti a un cambio di tubo tracheostomico di emergenza (ad es. Per spostamento o ostruzione), continuano a richiedere ventilazione meccanica attiva in corso, hanno un'infezione attiva del tratto respiratorio inferiore o sono immunosoppressi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del programma di controllo delle infezioni sulla riduzione della colonizzazione della cannula tracheostomica con biofilm che produce batteri resistenti agli antimicrobici
Lasso di tempo: linea di base

Valutazione delle prestazioni del programma di controllo delle infezioni tra i pazienti tracheostomizzati.

Identificare i batteri che colonizzano le cannule tracheostomiche e la loro resistenza agli antibiotici.

Riconoscere gli isolati batterici che producono biofilm. Caratterizzare gli esopolisaccaridi che codificano i geni correlati alla formazione del biofilm.

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infection prevention & control

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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