- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113329
Programma di controllo delle infezioni nei pazienti tracheostomizzati
Efficacia del programma di controllo delle infezioni sulla riduzione della colonizzazione della cannula tracheostomica con batteri resistenti agli antimicrobici produttori di biofilm
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria sono infezioni che i pazienti acquisiscono durante il trattamento per altre condizioni all'interno di un ambiente sanitario e non sono presenti al momento del ricovero. La strumentazione medica aumenta il rischio di sviluppo di IOS. Tali dispositivi includono cateteri venosi e urinari e ventilatori.
La maggior parte dei pazienti dipendenti dal ventilatore viene sottoposta a stabilizzazione respiratoria con un tubo endotracheale in un ambiente di terapia intensiva. Successivamente, i tubi translaringei vengono convertiti in una tracheostomia per fornire un accesso a lungo termine alle vie aeree per il supporto ventilatorio.
La tracheostomia è un intervento chirurgico delle vie aeree comunemente eseguito per i pazienti in condizioni critiche. Ha complicanze variabili, una comune è l'infezione secondaria con batteri e funghi, che a sua volta porta alla formazione di granulazione nello stoma e nella regione peristomale.
Il fattore di rischio per l'infezione nei pazienti con tracheostomia si verifica a causa dell'esposizione a grandi quantità di batteri perché non passano attraverso il sistema di difesa delle vie aeree superiori.
I microrganismi più comuni che colonizzano la cannula tracheostomica portando a infezioni respiratorie includono Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, alcuni di questi organismi sono resistenti agli antibiotici.
La formazione di biofilm è un meccanismo autoprotettivo unico dei batteri, li protegge dalla risposta immunitaria dell'ospite e dagli agenti antimicrobici. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 60% delle infezioni acquisite in ospedale sono causate da batteri che formano biofilm sui dispositivi medici. Queste infezioni sono più comunemente attribuite a Staphylococcus aureus, Pseudomonas e flora mista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) sono infezioni che i pazienti acquisiscono durante il trattamento per altre condizioni all'interno di un ambiente sanitario e non sono presenti o in incubazione al momento del ricovero. La strumentazione medica aumenta il rischio di sviluppo di IOS e la maggior parte dei pazienti ricoverati per assistenza sanitaria sono esposti a qualche tipo di dispositivo medico nel corso del loro trattamento. Tali dispositivi includono, ma non sono limitati a, cateteri venosi e urinari e ventilatori.
La maggior parte dei pazienti dipendenti dal ventilatore viene prima sottoposta a stabilizzazione respiratoria con un tubo endotracheale translaringeo in un ambiente di terapia intensiva. Ad un certo punto durante il decorso della loro malattia, i tubi translaringei vengono convertiti in una tracheostomia per fornire un accesso a lungo termine alle vie aeree per il supporto ventilatorio.
La tracheostomia è un intervento chirurgico delle vie aeree comunemente eseguito per i pazienti in condizioni critiche. È una procedura salvavita eseguita per la ventilazione meccanica, l'evacuazione broncopolmonare e la riduzione dello sforzo polmonare.
Le cannule tracheostomiche hanno un'asta principale (cannula) attaccata a una piastra del collo (o flangia) e le cannule cuffiate hanno un palloncino pilota, che mostra se la cuffia è gonfiata. La piastra del collo ha una fessura in cui possono essere posizionati i lacci e i tubi fenestrati possono avere un polsino e/o una cannula interna. Il loro inserimento è assistito da un otturatore.
Ha complicanze variabili, una comune è l'infezione secondaria con batteri e funghi, che a sua volta porta alla formazione di granulazione nello stoma e nella regione peristomale. Poiché la cannula tracheostomica è una protesi permanente, fornisce una superficie potenziale per la crescita di batteri.
Nei pazienti tracheostomizzati è assente il ruolo del naso, del rinofaringe e della mucosa respiratoria superiore come meccanismo difensivo che consente ai batteri di avere accesso diretto dallo stoma al tratto respiratorio. Le infezioni nello stoma tracheostomico, la tracheobronchite e la polmonite sono infezioni comuni che si verificano dopo la tracheostomia. Il fattore di rischio per l'infezione nei pazienti con tracheostomia si verifica a causa dell'esposizione a grandi quantità di batteri perché non passano attraverso il sistema di difesa delle vie aeree superiori.
C'è un aumento di 20 volte nello sviluppo di infezioni del tratto respiratorio in seguito a ventilazione meccanica in pazienti tracheostomizzati o ventilati meccanicamente, l'incidenza varia tra il 4% e il 28%. I microrganismi più comuni che colonizzano la cannula tracheostomica portando a infezioni respiratorie includono Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, alcuni di questi organismi sono resistenti agli antibiotici che a loro volta aumentano la morbilità e i costi coinvolti.
La cannula tracheale è spesso esposta a enzimi, antiossidanti e batteri presenti nella mucosa tracheale, accelerando così l'aggregazione, aumentando la colonizzazione di microrganismi e formando biofilm sulla superficie della cannula. L'irritazione da cannula tracheostomica provoca una reazione infiammatoria locale e un edema che porta alla colonizzazione batterica. Per evitare l'infezione del tratto respiratorio inferiore, si raccomanda un'attenta igiene della tracheostomia. Utilizzando cateteri di aspirazione sterili monouso, aspirazione tracheale delicata, umidificatori privi di batteri, si raccomanda un minor numero di visitatori. Tuttavia, nonostante l'elevato livello di igiene, è comune la colonizzazione esogena con o senza successiva infezione.
La cannula esterna delle cannule tracheostomiche viene regolarmente cambiata per una serie di motivi. Si ritiene che i cambi regolari del tubo aiutino a prevenire la formazione di tessuto di granulazione dello stoma e il blocco del tubo, ma vengono eseguiti principalmente per ridurre i tassi di possibile infezione. La formazione di biofilm è una ragione comunemente citata per i cambiamenti regolari del tubo tracheostomico nonostante poche prove a sostegno, poiché si ritiene che causino il deterioramento delle superfici del tubo. Le cannule interne delle cannule tracheostomiche fungono da rivestimenti e vengono cambiate quotidianamente o più spesso per prevenire l'accumulo di muco. Una dichiarazione di consenso clinico sulla cura della tracheostomia ha sottolineato che un'efficace cura delle ferite per i pazienti tracheostomici ha gli effetti positivi di ridurre il tasso di infezione, accorciare il tempo con un tubo tracheale e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Le garze o le medicazioni umide sono ampiamente utilizzate per prendersi cura delle ferite da tracheostomia.
La formazione di biofilm è un meccanismo autoprotettivo unico dei batteri, in quanto li protegge dalla risposta immunitaria dell'ospite e dagli agenti antimicrobici. I biofilm sono complesse strutture tridimensionali, composte da batteri, che vivono in una matrice extracellulare fatta di polisaccaridi, acidi nucleici e proteine. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 60% delle infezioni acquisite in ospedale sono causate da batteri che formano biofilm sui dispositivi medici. Queste infezioni sono più comunemente attribuite a Staphylococcus aureus, Pseudomonas e flora mista.
Mancano ancora dati riguardanti i tassi di colonizzazione delle cannule tracheostomiche e la resistenza antimicrobica e il potenziale di formazione di biofilm dei batteri che colonizzano le cannule tracheostomiche nell'Alto Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanaa Aref, Master
- Numero di telefono: +201002612727
- Email: hanaa.aref@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprende pazienti adulti tracheostomizzati (età > 16 anni) di entrambi i sessi con tubo in situ da più di 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se sono stati sottoposti a un cambio di tubo tracheostomico di emergenza (ad es. Per spostamento o ostruzione), continuano a richiedere ventilazione meccanica attiva in corso, hanno un'infezione attiva del tratto respiratorio inferiore o sono immunosoppressi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del programma di controllo delle infezioni sulla riduzione della colonizzazione della cannula tracheostomica con biofilm che produce batteri resistenti agli antimicrobici
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione delle prestazioni del programma di controllo delle infezioni tra i pazienti tracheostomizzati. Identificare i batteri che colonizzano le cannule tracheostomiche e la loro resistenza agli antibiotici. Riconoscere gli isolati batterici che producono biofilm. Caratterizzare gli esopolisaccaridi che codificano i geni correlati alla formazione del biofilm. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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