- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113329
기관절개술 환자의 감염 관리 프로그램
항균제 내성균을 생산하는 생물막을 이용한 기관절개관 집락 감소에 대한 감염관리 프로그램의 효과
의료 관련 감염은 환자가 의료 환경 내에서 다른 조건에 대한 치료를 받는 동안 획득하고 입원 당시에는 존재하지 않는 감염입니다. 의료 기기는 HAI 개발 위험을 증가시킵니다. 이러한 장치에는 정맥 및 요도 카테터, 인공호흡기가 포함됩니다.
대부분의 인공호흡기 의존 환자는 중환자실에서 기관내관으로 호흡 안정화를 받습니다. 나중에 경후두관은 환기 지원을 위한 장기 기도 접근을 제공하기 위해 기관절개술로 전환됩니다.
기관절개술은 중환자에게 흔히 시행되는 기도 수술입니다. 그것은 다양한 합병증을 가지고 있는데, 흔한 것은 세균과 진균에 의한 이차 감염이며, 이는 기공과 장루 주변 부위에 과립 형성을 초래합니다.
기관절개술 환자의 감염 위험 요인은 상기도 방어 시스템을 통과하지 못하기 때문에 많은 양의 박테리아에 노출되어 발생합니다.
호흡기 감염을 유발하는 기관절개관에 서식하는 가장 흔한 미생물에는 Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii 및 메티실린 내성 황색포도상구균이 포함되며, 이러한 유기체 중 일부는 항생제 내성입니다.
생물막 형성은 박테리아의 고유한 자가 보호 메커니즘으로, 숙주 면역 반응 및 항균제로부터 박테리아를 보호합니다. 연구에 따르면 병원 획득 감염의 60% 이상이 의료 기기에 생물막을 형성하는 박테리아에 의해 발생합니다. 이러한 감염은 가장 일반적으로 황색포도상구균, 녹농균 및 혼합 식물에 기인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의료 관련 감염(HAI)은 환자가 의료 환경 내에서 다른 조건에 대한 치료를 받는 과정에서 획득하고 입원 시 존재하거나 잠복하지 않는 감염입니다. 의료 기기는 HAI의 발병 위험을 증가시키고 의료 서비스를 받기 위해 입원한 대부분의 환자는 치료 과정에서 일종의 의료 기기에 노출됩니다. 이러한 장치에는 정맥 및 요도 카테터, 인공호흡기가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
대부분의 인공호흡기 의존 환자는 우선 중환자실에서 경후두 기관내관으로 호흡 안정화를 받습니다. 질병이 진행되는 동안 경후두관은 환기 지원을 위한 장기간 기도 접근을 제공하기 위해 기관절개술로 전환됩니다.
기관절개술은 중환자에게 흔히 시행되는 기도 수술입니다. 기계적 환기, 기관지폐 배변 및 폐 활동량 감소를 위해 수행되는 생명을 구하는 절차입니다.
기관절개관에는 목판(또는 플랜지)에 부착된 메인 샤프트(캐뉼라)가 있고 커프가 있는 튜브에는 커프가 팽창되었는지 여부를 나타내는 파일럿 풍선이 있습니다. 넥 플레이트에는 타이를 놓을 수 있는 슬롯이 있고 유창 튜브에는 커프 및/또는 내부 캐뉼라가 있을 수 있습니다. 이들의 삽입은 폐색기로 도움을 받습니다.
그것은 다양한 합병증을 가지고 있는데, 흔한 것은 세균과 진균에 의한 이차 감염이며, 이는 기공과 장루 주변 부위에 과립 형성을 초래합니다. 기관절개관은 내재하는 보형물이므로 박테리아 성장을 위한 잠재적인 표면을 제공합니다.
기관절개술을 받은 환자의 경우 방어 기전으로서 코, 비인두 및 상기도 점막의 역할이 없어 세균이 장루에서 호흡기로 직접 접근할 수 있습니다. 기관절개 구멍의 감염, 기관기관지염 및 폐렴은 기관절개술 후 발생하는 일반적인 감염입니다. 기관절개술 환자의 감염 위험 요인은 상기도 방어 시스템을 통과하지 못하기 때문에 많은 양의 박테리아에 노출되어 발생합니다.
기관 절개 또는 기계 환기 환자의 기계 환기 후 호흡기 감염 발생이 20배 증가하며 발생률은 4%에서 28% 사이입니다. 호흡기 감염을 유발하는 기관절개관에 서식하는 가장 흔한 미생물에는 Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii 및 메티실린 내성 황색포도상구균이 포함되며, 이러한 유기체 중 일부는 항생제 내성이 있어 이환율과 관련 비용을 증가시킵니다.
기관 캐뉼라는 종종 기관 점막에서 발견되는 효소, 항산화제 및 박테리아에 노출되어 응집을 가속화하고 미생물의 집락을 증가시키며 캐뉼라 표면에 생물막을 형성합니다. 기관 절개관에 의한 자극은 국소 염증 반응과 부종을 일으켜 세균 집락을 형성합니다. 하기도 감염을 피하기 위해 기관 절개술의 세심한 위생이 권장됩니다. 살균된 일회용 석션 카테터, 부드러운 기관 석션, 무박테리아 가습기 사용, 방문자 수 줄이기를 권장합니다. 그러나 높은 수준의 위생에도 불구하고 후속 감염 여부에 관계없이 외인성 집락 형성이 일반적입니다.
기관 절개 튜브의 외부 캐뉼라는 여러 가지 이유로 일상적으로 변경됩니다. 정기적인 관 교체는 기공 육아 조직 형성 및 관 막힘을 예방하는 데 도움이 되는 것으로 생각되지만 주로 가능한 감염률을 줄이기 위해 수행됩니다. 생물막 형성은 튜브 표면의 악화를 유발하는 것으로 여겨지기 때문에 뒷받침되는 증거가 거의 없음에도 불구하고 규칙적인 기관 절개 튜브 교체에 대해 일반적으로 인용되는 이유입니다. 기관절개관의 내부 캐뉼라는 라이너 역할을 하며 점액 축적을 방지하기 위해 매일 또는 더 자주 교체됩니다. 기관절개술 치료에 대한 임상적 합의문은 기관절개술 환자를 위한 효과적인 상처 치료가 감염률 감소, 기관 튜브 사용 시간 단축 및 환자의 삶의 질 향상에 긍정적인 영향을 미친다고 강조했습니다. 거즈 또는 습식 드레싱은 기관절개 상처를 치료하는 데 널리 사용됩니다.
생물막 형성은 숙주 면역 반응과 항균제로부터 박테리아를 보호하기 때문에 박테리아의 독특한 자기 보호 메커니즘입니다. 바이오필름은 다당류, 핵산 및 단백질로 구성된 세포외 기질에 사는 박테리아로 구성된 복잡한 3차원 구조입니다. 연구에 따르면 병원 획득 감염의 60% 이상이 의료 기기에 생물막을 형성하는 박테리아에 의해 발생합니다. 이러한 감염은 가장 일반적으로 황색포도상구균, 녹농균 및 혼합 식물에 기인합니다.
상부 이집트에서 기관절개관의 식민화율과 항균제 내성 및 박테리아가 기관절개관을 식민화하는 생물막 형성 가능성에 관한 데이터는 아직 부족합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanaa Aref, Master
- 전화번호: +201002612727
- 이메일: hanaa.aref@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여기에는 7일 이상 동안 제자리 튜브가 있는 남녀의 기관 절개된 성인 환자(연령 > 16세)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자가 응급 기관절개관 교체(예: 이탈 또는 폐쇄로 인한)를 받았거나, 지속적인 능동 기계 환기가 계속 필요하거나, 활동성 하기도 감염이 있거나, 면역이 억제된 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생물막 생성 항균제 내성균에 의한 기관절개관 군락화 감소에 대한 감염관리 프로그램의 효능
기간: 기준선
|
기관 절개술을 받은 환자의 감염 관리 프로그램 성능 평가. 기관절개관에 서식하는 박테리아와 항생제 내성을 확인합니다. 세균 분리물을 생성하는 생물막을 인식합니다. 생물막 형성과 상관관계가 있는 유전자를 암호화하는 외다당류를 특성화합니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mathur T, Singhal S, Khan S, Upadhyay DJ, Fatma T, Rattan A. Detection of biofilm formation among the clinical isolates of Staphylococci: an evaluation of three different screening methods. Indian J Med Microbiol. 2006 Jan;24(1):25-9. doi: 10.4103/0255-0857.19890.
- Kamali E, Jamali A, Ardebili A, Ezadi F, Mohebbi A. Evaluation of antimicrobial resistance, biofilm forming potential, and the presence of biofilm-related genes among clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa. BMC Res Notes. 2020 Jan 10;13(1):27. doi: 10.1186/s13104-020-4890-z.
- Miari M, Rasheed SS, Haidar Ahmad N, Itani D, Abou Fayad A, Matar GM. Natural products and polysorbates: Potential Inhibitors of biofilm formation in Pseudomonas aeruginosa. J Infect Dev Ctries. 2020 Jun 30;14(6):580-588. doi: 10.3855/jidc.11834.
- Bogiel T, Depka D, Rzepka M, Kwiecinska-Pirog J, Gospodarek-Komkowska E. Prevalence of the Genes Associated with Biofilm and Toxins Synthesis amongst the Pseudomonas aeruginosa Clinical Strains. Antibiotics (Basel). 2021 Feb 28;10(3):241. doi: 10.3390/antibiotics10030241.
- Heffner JE, Hess D. Tracheostomy management in the chronically ventilated patient. Clin Chest Med. 2001 Mar;22(1):55-69. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70025-3.
- Raveendra N, Rathnakara SH, Haswani N, Subramaniam V. Bacterial Biofilms on Tracheostomy Tubes. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 May 6:1-5. doi: 10.1007/s12070-021-02598-6. Online ahead of print.
- Hutauruk SM, Hermani B, Monasari P. Role of chlorhexidine on tracheostomy cannula decontamination in relation to the growth of Biofilm-Forming Bacteria Colony- a randomized controlled trial study. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 10;67:102491. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102491. eCollection 2021 Jul.
- Tan CY, Chiu NC, Lee KS, Chi H, Huang FY, Huang DT, Chang L, Kung YH, Huang CY. Respiratory tract infections in children with tracheostomy. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Apr;53(2):315-320. doi: 10.1016/j.jmii.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
- Kumarasinghe D, Wong EH, Duvnjak M, Smith MC, Palme CE, Riffat F. Colonization rates of tracheostomy tubes associated with the frequency of tube changes. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2310-2314. doi: 10.1111/ans.15970. Epub 2020 May 17.
- Bontempo LJ, Manning SL. Tracheostomy Emergencies. Emerg Med Clin North Am. 2019 Feb;37(1):109-119. doi: 10.1016/j.emc.2018.09.010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .