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気管切開患者の感染管理プログラム

2022年3月2日 更新者:Hanaa Aref、Assiut University

抗菌剤耐性菌を産生するバイオフィルムによる気管切開チューブのコロニー形成の減少に対する感染制御プログラムの有効性

医療関連感染症は、患者が医療環境内で他の状態の治療を受ける過程で獲得する感染症であり、入院時には存在しません。 医療機器は、HAI の発症リスクを高めます。 そのような装置には、静脈および尿道カテーテル、および人工呼吸器が含まれる。

ほとんどの人工呼吸器依存患者は、救命救急環境で気管内チューブを使用して呼吸安定化を受けます。 その後、経喉頭チューブは気管切開術に変換され、換気サポートのための長期的な気道アクセスを提供します。

気管切開は、重症患者に対して一般的に行われる気道手術です。 さまざまな合併症があり、一般的なものは細菌や真菌による二次感染であり、ストーマやストーマ周辺領域での肉芽形成につながります。

気管切開患者の感染の危険因子は、上気道防御システムを通過しない大量の細菌への曝露が原因で発生します。

気管切開チューブに定着して呼吸器感染症を引き起こす最も一般的な微生物には、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニ、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌が含まれ、これらの微生物の一部は抗生物質耐性です。

バイオフィルムの形成は、細菌の独自の自己防御メカニズムであり、宿主の免疫応答や抗菌剤から細菌を保護します。 研究によると、院内感染の 60% 以上が、医療機器上のバイオフィルム形成細菌によって引き起こされていることが示されています。 これらの感染症は、最も一般的に黄色ブドウ球菌、シュードモナス、および混合フローラに起因します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

医療関連感染症 (HAI) は、患者が医療環境内で他の状態の治療を受ける過程で獲得する感染症であり、入院時には存在も潜伏もしていません。 医療機器は HAI の発症リスクを高め、医療のために入院したほとんどの患者は、治療の過程で何らかの医療機器にさらされます。 そのような装置には、静脈カテーテルおよび尿道カテーテル、ならびに人工呼吸器が含まれるが、これらに限定されない。

ほとんどの人工呼吸器依存患者は、最初に救命救急環境で経喉頭気管内チューブによる呼吸安定化を受けます。 病気の進行中のある時点で、経喉頭チューブを気管切開術に変換して、換気をサポートするための長期的な気道アクセスを提供します。

気管切開は、重症患者に対して一般的に行われる気道手術です。 これは、人工呼吸、気管支肺排泄、肺の負担を軽減するために行われる救命処置です。

気管切開チューブには、ネック プレート (またはフランジ) に取り付けられたメイン シャフト (カニューレ) があり、カフ付きチューブには、カフが膨張しているかどうかを示すパイロット バルーンがあります。 ネックプレートには、タイを配置できるスロットがあり、有窓チューブにはカフおよび/または内部カニューレを取り付けることができます。 それらの挿入は、栓塞子によって支援されます。

さまざまな合併症があり、一般的なものは細菌や真菌による二次感染であり、ストーマやストーマ周辺領域での肉芽形成につながります。 気管切開チューブは留置プロテーゼであるため、細菌が増殖する可能性のある表面を提供します。

気管切開を受けた患者では、防御機構としての鼻、鼻咽頭、および上気道粘膜の役割が欠如しており、細菌がストーマから気道に直接アクセスできるようになっています。 気管切開ストーマの感染症、気管気管支炎、および肺炎は、気管切開後に発生する一般的な感染症です。 気管切開患者の感染の危険因子は、上気道防御システムを通過しない大量の細菌への曝露が原因で発生します。

気管切開患者または人工呼吸器を装着した患者では、人工呼吸後に気道感染症の発症が 20 倍増加し、発生率は 4% から 28% の間で変動します。 気管切開チューブに定着して呼吸器感染症を引き起こす最も一般的な微生物には、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニ、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌が含まれます。これらの微生物の一部は抗生物質耐性であり、罹患率と関連コストが増加します。

気管カニューレは、気管粘膜に見られる酵素、抗酸化物質、細菌にさらされることが多く、それによって凝集が加速し、微生物のコロニー形成が増加し、カニューレの表面にバイオフィルムが形成されます。 気管切開チューブによる刺激は、局所的な炎症反応と浮腫を引き起こし、細菌の定着につながります。 下気道感染症を避けるために、気管切開の慎重な衛生管理が推奨されます。 無菌の使い捨て吸引カテーテル、穏やかな気管吸引、細菌を含まない加湿器を使用し、訪問者を少なくすることをお勧めします。 ただし、衛生状態が高いにもかかわらず、その後の感染の有無にかかわらず、外因性の定着が一般的です。

気管切開チューブの外側カニューレは、さまざまな理由で定期的に交換されます。 定期的なチューブの交換は、ストーマ肉芽組織の形成とチューブの閉塞の防止に役立つと考えられていますが、主に感染の可能性を減らすために行われます。 バイオフィルムの形成は、チューブ表面の劣化を引き起こすと考えられているため、裏付けとなる証拠がほとんどないにもかかわらず、定期的な気管切開チューブの交換の一般的に挙げられている理由です。 気管切開チューブの内部カニューレはライナーとして機能し、粘液の蓄積を防ぐために毎日またはより頻繁に交換されます。 気管切開ケアに関する臨床的コンセンサス ステートメントでは、気管切開患者の効果的な創傷ケアには、感染率の低下、気管チューブの挿入時間の短縮、および患者の生活の質の向上というプラスの効果があることが強調されています。 気管切開創のケアには、ガーゼまたは湿った包帯が広く使用されています。

バイオフィルムの形成は、宿主の免疫応答や抗菌剤から細菌を保護するため、細菌の独自の自己防御メカニズムです。 バイオフィルムは複雑な三次元構造であり、細菌で構成され、多糖類、核酸、およびタンパク質からなる細胞外マトリックスに住んでいます。 研究によると、院内感染の 60% 以上が、医療機器上のバイオフィルム形成細菌によって引き起こされていることが示されています。 これらの感染症は、最も一般的に黄色ブドウ球菌、シュードモナス、および混合フローラに起因します。

上エジプトにおける気管切開チューブのコロニー形成率、抗菌剤耐性、および気管切開チューブに定着する細菌のバイオフィルム形成の可能性に関するデータは、まだ不足しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の耳鼻咽喉科で 7 日間以上チューブを留置した男女の患者 (年齢 > 16 歳)。

説明

包含基準:

  • これには、気管切開された成人患者 (年齢 > 16 歳) が含まれ、男女とも 7 日以上チューブを留置しています。

除外基準:

  • 緊急の気管切開チューブの交換(つまり、取り外しまたは閉塞から)を受けた場合、患者は除外されます。継続的な積極的な機械換気が必要であり、活動的な下気道感染症を患っているか、免疫抑制されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌剤耐性菌を産生するバイオフィルムによる気管切開チューブのコロニー形成の減少に対する感染制御プログラムの有効性
時間枠:ベースライン

気管切開患者における感染制御プログラムのパフォーマンスの評価。

気管切開チューブにコロニーを形成している細菌とその抗生物質耐性を特定します。

細菌分離株を生成するバイオ フィルムを認識します。 バイオフィルム形成と相関する遺伝子をコードするエキソポリサッカライドを特徴付けます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月2日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Infection prevention & control

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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