- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113329
Programa de Control de Infecciones en Pacientes Traqueotomizados
Eficacia del programa de control de infecciones en la reducción de la colonización del tubo de traqueotomía con bacterias resistentes a los antimicrobianos que producen biopelículas
Las infecciones asociadas a la atención médica son infecciones que los pacientes adquieren durante el curso de recibir tratamiento para otras afecciones dentro de un entorno de atención médica y no están presentes en el momento de la admisión. La instrumentación médica aumenta el riesgo de desarrollo de HAI. Dichos dispositivos incluyen catéteres venosos y urinarios y ventiladores.
La mayoría de los pacientes dependientes de ventiladores se someten a estabilización respiratoria con un tubo endotraqueal en un entorno de cuidados intensivos. Más tarde, los tubos translaríngeos se convierten en una traqueotomía para proporcionar acceso a las vías respiratorias a largo plazo para apoyo ventilatorio.
La traqueostomía es una cirugía de las vías respiratorias comúnmente realizada para pacientes críticamente enfermos. Tiene complicaciones variables, siendo común la infección secundaria con bacterias y hongos, que a su vez conduce a la formación de granulación en el estoma y en la región periestomal.
El factor de riesgo de infección en pacientes con traqueotomía se da por la exposición a grandes cantidades de bacterias porque no pasan a través del sistema de defensa de las vías respiratorias superiores.
Los microorganismos más comunes que colonizan el tubo de traqueotomía y conducen a infecciones respiratorias incluyen Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, algunos de estos organismos son resistentes a los antibióticos.
La formación de biopelículas es un mecanismo único de autoprotección de las bacterias, las protege de la respuesta inmune del huésped y de los agentes antimicrobianos. Los estudios demostraron que más del 60 % de las infecciones hospitalarias son causadas por bacterias que forman biopelículas en los dispositivos médicos. Estas infecciones se atribuyen más comúnmente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas y flora mixta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la atención médica (HAI, por sus siglas en inglés) son infecciones que los pacientes adquieren durante el curso de recibir tratamiento para otras afecciones dentro de un entorno de atención médica y no están presentes ni se están incubando en el momento de la admisión. La instrumentación médica aumenta el riesgo de desarrollar IRAS y la mayoría de los pacientes admitidos para atención médica están expuestos a algún tipo de dispositivo médico en el curso de su tratamiento. Dichos dispositivos incluyen, pero no se limitan a, catéteres venosos y urinarios, y ventiladores.
La mayoría de los pacientes dependientes de ventilador se someten primero a estabilización respiratoria con un tubo endotraqueal translaríngeo en un entorno de cuidados intensivos. En algún momento durante el curso de su enfermedad, los tubos translaríngeos se convierten en una traqueotomía para proporcionar acceso a las vías respiratorias a largo plazo para apoyo ventilatorio.
La traqueostomía es una cirugía de las vías respiratorias comúnmente realizada para pacientes críticamente enfermos. Es un procedimiento de salvamento que se realiza para ventilación mecánica, evacuación broncopulmonar y reducción del esfuerzo pulmonar.
Los tubos de traqueostomía tienen un eje principal (cánula) unido a una placa de cuello (o brida), y los tubos con manguito tienen un globo piloto, que muestra si el manguito está inflado. La placa del cuello tiene una ranura donde se pueden colocar las ataduras y los tubos fenestrados pueden tener un manguito y/o una cánula interna. Su inserción se ayuda con un obturador.
Tiene complicaciones variables, siendo común la infección secundaria con bacterias y hongos, que a su vez conduce a la formación de granulación en el estoma y en la región periestomal. Como el tubo de traqueotomía es una prótesis permanente, proporciona una superficie potencial para el crecimiento de bacterias.
En pacientes traqueostomizados, el papel de la nariz, la nasofaringe y la mucosa respiratoria superior está ausente como mecanismo defensivo que permite que las bacterias tengan acceso directo desde el estoma al tracto respiratorio. Las infecciones en el estoma de traqueotomía, la traqueobronquitis y la neumonía son infecciones comunes que ocurren después de la traqueotomía. El factor de riesgo de infección en pacientes con traqueotomía se da por la exposición a grandes cantidades de bacterias porque no pasan a través del sistema de defensa de las vías respiratorias superiores.
Hay un aumento de 20 veces en el desarrollo de infección del tracto respiratorio después de la ventilación mecánica en pacientes traqueostomizados o ventilados mecánicamente, la incidencia varía entre el 4% y el 28%. Los microorganismos más comunes que colonizan el tubo de traqueostomía y conducen a infecciones respiratorias incluyen Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, algunos de estos organismos son resistentes a los antibióticos, lo que a su vez aumenta la morbilidad y los costos involucrados.
La cánula traqueal a menudo se expone a enzimas, antioxidantes y bacterias que se encuentran en la mucosa traqueal, lo que acelera la agregación, aumenta la colonización de microorganismos y forma biopelículas en la superficie de la cánula. La irritación por el tubo de traqueotomía provoca una reacción inflamatoria local y edema que conduce a la colonización bacteriana. Para evitar la infección del tracto respiratorio inferior, se recomienda una cuidadosa higiene de la traqueotomía. Se recomienda el uso de catéteres de succión desechables estériles, succión traqueal suave, humidificadores libres de bacterias, menos visitantes. Sin embargo, a pesar del alto nivel de higiene, es común la colonización exógena con o sin infección posterior.
La cánula exterior de los tubos de traqueotomía se cambia de forma rutinaria por varias razones. Se cree que los cambios regulares de la sonda ayudan a prevenir la formación de tejido de granulación del estoma y la obstrucción de la sonda, pero se realizan principalmente para reducir las tasas de posible infección. La formación de biopelículas es una razón comúnmente citada para los cambios regulares de los tubos de traqueotomía a pesar de la poca evidencia que los respalde, ya que se cree que causan el deterioro de las superficies de los tubos. Las cánulas internas de los tubos de traqueotomía actúan como revestimientos y se cambian a diario o con mayor frecuencia para evitar la acumulación de mucosidad. Una declaración de consenso clínico sobre el cuidado de la traqueotomía enfatizó que el cuidado eficaz de las heridas de los pacientes con traqueotomía tiene los efectos positivos de reducir la tasa de infección, acortar el tiempo con un tubo traqueal y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los vendajes de gasa o húmedos se usan mucho para cuidar las heridas de traqueotomía.
La formación de biopelículas es un mecanismo de autoprotección único de las bacterias, ya que las protege de la respuesta inmunitaria del huésped y de los agentes antimicrobianos. Los biofilms son estructuras tridimensionales complejas, que están compuestas por bacterias, que viven en una matriz extracelular hecha de polisacáridos, ácidos nucleicos y proteínas. Los estudios demostraron que más del 60 % de las infecciones hospitalarias son causadas por bacterias que forman biopelículas en los dispositivos médicos. Estas infecciones se atribuyen más comúnmente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas y flora mixta.
Todavía faltan datos sobre las tasas de colonización de los tubos de traqueotomía y la resistencia antimicrobiana y el potencial de formación de biopelículas de las bacterias que colonizan los tubos de traqueotomía en el Alto Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanaa Aref, Master
- Número de teléfono: +201002612727
- Correo electrónico: hanaa.aref@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluye pacientes adultos traqueostomizados (edad > 16 años) de ambos sexos con tubo in situ por más de 7 días.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si se sometieron a un cambio de tubo de traqueotomía de emergencia (es decir, por desprendimiento u obstrucción), continúan requiriendo ventilación mecánica activa continua, tienen una infección activa del tracto respiratorio inferior o están inmunodeprimidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del programa de control de infecciones para reducir la colonización de tubos de traqueostomía con bacterias resistentes a los antimicrobianos que producen biopelículas
Periodo de tiempo: base
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Evaluación del desempeño del programa de control de infecciones entre pacientes traqueostomizados. Identificar las bacterias que colonizan los tubos de traqueotomía y su resistencia a los antibióticos. Reconocer aislados bacterianos productores de biopelículas. Caracterizar los genes que codifican los exopolisacáridos que se correlacionan con la formación de biopelículas. |
base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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