Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionskontrolprogram hos trakeostomiserede patienter

2. marts 2022 opdateret af: Hanaa Aref, Assiut University

Effekten af ​​infektionskontrolprogram til at reducere trakeostomirørkolonisering med biofilm, der producerer antimikrobielle resistente bakterier

Sygeplejerelaterede infektioner er infektioner, som patienter får under behandling for andre tilstande inden for et sundhedsvæsen, og som ikke er til stede på indlæggelsestidspunktet. Medicinsk instrumentering øger risikoen for udvikling af HAI. Sådanne anordninger indbefatter vene- og urinkatetre og ventilatorer.

De fleste respiratorafhængige patienter gennemgår respiratorisk stabilisering med en endotracheal tube i et kritisk plejemiljø. Senere omdannes translaryngeale rør til en trakeostomi for at give langsigtet luftvejsadgang til ventilatorisk støtte.

Trakeostomi er en almindeligt udført luftvejsoperation for kritisk syge patienter. Det har variable komplikationer, en almindelig er sekundær infektion med bakterier og svampe, som igen fører til granulationsdannelse i stomien og på det peristomale område.

Risikofaktoren for infektion hos patienter med trakeostomi opstår på grund af eksponering for store mængder bakterier, fordi de ikke passerer gennem det øvre luftvejsforsvar.

Den mest almindelige mikroorganisme, der koloniserer trakeostomirøret, der fører til luftvejsinfektioner, omfatter Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii og methicillinresistente Staphylococcus aureus, nogle af disse organismer er antibiotikaresistente.

Biofilmdannelse er en unik selvbeskyttende mekanisme for bakterier, der beskytter dem mod værtens immunrespons og antimikrobielle midler. Undersøgelser viste, at mere end 60 % af hospitalserhvervede infektioner er forårsaget af biofilmdannende bakterier på medicinsk udstyr. Disse infektioner tilskrives oftest Staphylococcus aureus, Pseudomonas og blandet flora.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Healthcare-associated infektioner (HAI'er) er infektioner, som patienter får i løbet af behandlingen for andre tilstande inden for et sundhedsmiljø, og som ikke er til stede eller inkuberer på indlæggelsestidspunktet. Medicinsk instrumentering øger risikoen for udvikling af HAI, og de fleste patienter, der er indlagt til sundhedspleje, udsættes for en eller anden form for medicinsk udstyr i løbet af deres behandling. Sådanne anordninger indbefatter, men er ikke begrænset til, vene- og urinkatetre og ventilatorer.

De fleste ventilatorafhængige patienter gennemgår først respiratorisk stabilisering med en translaryngeal endotracheal tube i et kritisk plejemiljø. På et tidspunkt i løbet af deres sygdom bliver translaryngeale rør omdannet til en trakeostomi for at give langsigtet luftvejsadgang til respiratorisk støtte.

Trakeostomi er en almindeligt udført luftvejsoperation for kritisk syge patienter. Det er en livreddende procedure udført til mekanisk ventilation, bronkopulmonal toiletbesøg og reducere lungeanstrengelse.

Trakeostomirør har et hovedskaft (kanyle) fastgjort til en halsplade (eller flange), og manchetrør har en pilotballon, som viser, om manchetten er oppustet. Nakkepladen har en slids, hvor bindebånd kan placeres, og fenestrerede rør kan have en manchet og/eller indvendig kanyle. Deres indsættelse er hjulpet med en obturator.

Det har variable komplikationer, en almindelig er sekundær infektion med bakterier og svampe, som igen fører til granulationsdannelse i stomien og på det peristomale område. Da trakeostomirøret er en iboende protese, giver det en potentiel overflade for vækst af bakterier.

Hos trakeostomiserede patienter er næsen, nasopharynx og øvre luftvejsslimhinde fraværende som en forsvarsmekanisme, der tillader bakterier at have direkte adgang fra stomien til luftvejene. Infektioner i trakeostomistomi, tracheobronkitis og lungebetændelse er almindelige infektioner, der opstår efter trakeostomi. Risikofaktoren for infektion hos patienter med trakeostomi opstår på grund af eksponering for store mængder bakterier, fordi de ikke passerer gennem det øvre luftvejsforsvar.

Der er en 20-fold stigning i udviklingen af ​​luftvejsinfektion efter mekanisk ventilation hos trakeostomerede eller mekanisk ventilerede patienter, forekomsten varierer mellem 4% og 28%. Den mest almindelige mikroorganisme, der koloniserer trakeostomirøret, der fører til luftvejsinfektioner, omfatter Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii og methicillin-resistente Staphylococcus aureus, nogle af disse organismer er antibiotikaresistente, hvilket igen øger den involverede sygelighed og omkostninger.

Trachealkanylen udsættes ofte for enzymer, antioxidanter og bakterier, der findes i luftrørets slimhinde, hvorved aggregering accelereres, kolonisering af mikroorganismer øges og biofilm dannes på overfladen af ​​kanylen. Irritationen af ​​trakeostomirøret forårsager lokal inflammatorisk reaktion og ødem, der fører til bakteriel kolonisering. For at undgå den nedre luftvejsinfektion anbefales omhyggelig hygiejne ved trakeostomi. Brug af sterile engangssugekatetre, skånsom luftrørssugning, bakteriefri luftfugtere, færre besøgende anbefales. På trods af et højt hygiejneniveau er eksogen kolonisering med eller uden efterfølgende infektion imidlertid almindelig.

Den ydre kanyle af trakeostomirør udskiftes rutinemæssigt af en række årsager. Regelmæssige rørskift menes at hjælpe med at forhindre dannelse af stomigranulationsvæv og rørblokering, men udføres hovedsageligt for at reducere antallet af mulige infektioner. Biofilmdannelse er en almindeligt nævnt årsag til regelmæssige trakeostomirørændringer på trods af få underbyggende beviser, da de menes at forårsage forringelse af røroverfladerne. Indvendige kanyler i trakeostomirør fungerer som foringer og udskiftes dagligt eller oftere for at forhindre opbygning af slim. En klinisk konsensuserklæring om trakeostomibehandling understregede, at effektiv sårpleje til trakeostomipatienter har den positive effekt at reducere infektionsraten, forkorte tiden med en trakealtube og forbedre patienternes livskvalitet. Gaze eller fugtige bandager bruges i vid udstrækning til at tage sig af trakeostomisår.

Biofilmdannelse er en unik selvbeskyttende mekanisme for bakterier, da den beskytter dem mod værtens immunrespons og antimikrobielle midler. Biofilm er komplekse tredimensionelle strukturer, som er sammensat af bakterier, der lever i en ekstracellulær matrix lavet af polysaccharider, nukleinsyrer og proteiner. Undersøgelser viste, at mere end 60 % af hospitalserhvervede infektioner er forårsaget af biofilmdannende bakterier på medicinsk udstyr. Disse infektioner tilskrives oftest Staphylococcus aureus, Pseudomonas og blandet flora.

Data vedrørende koloniseringshastigheden af ​​trakeostomirør og den antimikrobielle resistens og biofilmdannende potentiale for bakterier, der koloniserer trakeostomirør i Øvre Egypten, mangler stadig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter (alder > 16 år) fra begge køn med sonde in situ i mere end 7 dage på ØNH-afdeling, Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det omfatter trakeostomiserede voksne patienter (alder > 16 år) fra begge køn med sonde in situ i mere end 7 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har gennemgået et akut trakeostomirørskifte (dvs. på grund af forskydning eller obstruktion), fortsætter med at kræve løbende aktiv maskinventilation, har en aktiv nedre luftvejsinfektion eller er immunsupprimeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​infektionskontrolprogram til at reducere trakeostomirørkolonisering med biofilmproducerende antimikrobielle resistente bakterier
Tidsramme: baseline

Vurdering af infektionskontrolprogrammets ydeevne blandt trakeostomiserede patienter.

Identificer bakterierne, der koloniserer trakeostomirørene, og deres antibiotikaresistens.

Anerkend biofilmproducerende bakterieisolater. Karakteriser de exopolysaccharider, der koder for gener, der korrelerer med bioflm-dannelse.

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Infection prevention & control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeostomi infektion

3
Abonner