- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113329
Infektionskontrollprogramm bei tracheotomierten Patienten
Wirksamkeit des Infektionskontrollprogramms zur Verringerung der Besiedelung der Tracheostomiekanüle mit Biofilm, der antimikrobiell resistente Bakterien produziert
Krankenhausinfektionen sind Infektionen, die sich Patienten im Laufe der Behandlung anderer Erkrankungen in einer Gesundheitseinrichtung zuziehen und die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden sind. Medizinische Instrumente erhöhen das Risiko der Entwicklung von HAIs. Zu solchen Vorrichtungen gehören Venen- und Harnkatheter und Beatmungsgeräte.
Die meisten beatmungsabhängigen Patienten werden in einer Intensivstation einer Atemstabilisierung mit einem Endotrachealtubus unterzogen. Später werden Translarynxtuben in ein Tracheostoma umgewandelt, um einen langfristigen Zugang zu den Atemwegen zur Beatmungsunterstützung zu ermöglichen.
Die Tracheostomie ist eine häufig durchgeführte Atemwegsoperation bei kritisch kranken Patienten. Es hat unterschiedliche Komplikationen, eine häufige ist eine Sekundärinfektion mit Bakterien und Pilzen, die wiederum zur Granulationsbildung im Stoma und in der peristomalen Region führt.
Der Risikofaktor für eine Infektion bei Patienten mit Tracheotomie entsteht durch die Exposition gegenüber großen Bakterienmengen, da diese das Abwehrsystem der oberen Atemwege nicht passieren.
Zu den häufigsten Mikroorganismen, die die Tracheostomiekanüle besiedeln und zu Atemwegsinfektionen führen, gehören Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii und Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus, einige dieser Organismen sind antibiotikaresistent.
Die Biofilmbildung ist ein einzigartiger Selbstschutzmechanismus von Bakterien, der sie vor der Immunantwort des Wirts und antimikrobiellen Wirkstoffen schützt. Studien haben gezeigt, dass mehr als 60 % der im Krankenhaus erworbenen Infektionen durch biofilmbildende Bakterien auf Medizinprodukten verursacht werden. Diese Infektionen werden am häufigsten Staphylococcus aureus, Pseudomonas und Mischflora zugeschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Healthcare-assoziierte Infektionen (HAIs) sind Infektionen, die sich Patienten im Laufe der Behandlung anderer Erkrankungen in einer Gesundheitseinrichtung zuziehen und die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden sind oder sich inkubieren. Medizinische Instrumente erhöhen das Risiko der Entwicklung von HAI und die meisten Patienten, die zur medizinischen Versorgung aufgenommen werden, sind im Laufe ihrer Behandlung irgendeiner Art von Medizinprodukt ausgesetzt. Solche Vorrichtungen schließen Venen- und Harnkatheter und Beatmungsgeräte ein, sind aber nicht darauf beschränkt.
Die meisten beatmungsabhängigen Patienten werden zunächst auf der Intensivstation einer Atemstabilisierung mit einem translaryngealen Endotrachealtubus unterzogen. Irgendwann im Verlauf ihrer Erkrankung werden Translarynxtuben in ein Tracheostoma umgewandelt, um einen langfristigen Zugang zu den Atemwegen zur Beatmungsunterstützung zu ermöglichen.
Die Tracheostomie ist eine häufig durchgeführte Atemwegsoperation bei kritisch kranken Patienten. Es ist ein lebensrettendes Verfahren zur mechanischen Beatmung, zur bronchopulmonalen Toilettenspülung und zur Reduzierung der Lungenanstrengung.
Tracheostomiekanülen haben einen Hauptschaft (Kanüle), der an einer Halsplatte (oder einem Flansch) befestigt ist, und Kanülen mit Cuff haben einen Kontrollballon, der anzeigt, ob der Cuff aufgeblasen ist. Die Halsplatte hat einen Schlitz, an dem Bänder angebracht werden können, und gefensterte Kanülen können eine Manschette und/oder eine Innenkanüle haben. Ihre Einführung wird mit einem Obturator unterstützt.
Es hat unterschiedliche Komplikationen, eine häufige ist eine Sekundärinfektion mit Bakterien und Pilzen, die wiederum zur Granulationsbildung im Stoma und in der peristomalen Region führt. Da es sich bei der Tracheostomiekanüle um eine Verweilprothese handelt, bietet sie eine potenzielle Oberfläche für das Wachstum von Bakterien.
Bei tracheotomierten Patienten fehlt die Rolle der Nase, des Nasopharynx und der Schleimhaut der oberen Atemwege als Abwehrmechanismus, der Bakterien einen direkten Zugang vom Stoma zu den Atemwegen ermöglicht. Infektionen im Tracheostoma, Tracheobronchitis und Lungenentzündung sind häufige Infektionen, die nach einer Tracheotomie auftreten. Der Risikofaktor für eine Infektion bei Patienten mit Tracheotomie entsteht durch die Exposition gegenüber großen Bakterienmengen, da diese das Abwehrsystem der oberen Atemwege nicht passieren.
Es gibt eine 20-fache Zunahme der Entwicklung von Atemwegsinfektionen nach mechanischer Beatmung bei tracheotomierten oder mechanisch beatmeten Patienten, die Inzidenz variiert zwischen 4 % und 28 %. Zu den häufigsten Mikroorganismen, die die Tracheostomiekanüle besiedeln und zu Atemwegsinfektionen führen, gehören Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii und Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus. Einige dieser Organismen sind antibiotikaresistent, was wiederum die Morbidität und die damit verbundenen Kosten erhöht.
Die Trachealkanüle wird oft Enzymen, Antioxidantien und Bakterien ausgesetzt, die in der Trachealschleimhaut gefunden werden, wodurch die Aggregation beschleunigt wird, die Ansiedlung von Mikroorganismen erhöht wird und Biofilme auf der Oberfläche der Kanüle gebildet werden. Die Reizung durch die Tracheostomiekanüle verursacht lokale Entzündungsreaktionen und Ödeme, die zu einer bakteriellen Besiedelung führen. Um Infektionen der unteren Atemwege zu vermeiden, wird eine sorgfältige Hygiene der Tracheotomie empfohlen. Mit sterilen Einweg-Absaugkathetern, sanfter Luftröhrenabsaugung, bakterienfreien Luftbefeuchtern werden weniger Besucher empfohlen. Trotz hoher Hygiene kommt es jedoch häufig zu einer exogenen Besiedelung mit oder ohne anschließende Infektion.
Die äußere Kanüle von Tracheostomiekanülen wird aus einer Reihe von Gründen routinemäßig gewechselt. Es wird angenommen, dass regelmäßige Sondenwechsel die Bildung von Stoma-Granulationsgewebe und eine Sondenblockade verhindern, aber hauptsächlich dazu dienen, die Rate möglicher Infektionen zu verringern. Die Bildung von Biofilmen ist ein häufig genannter Grund für regelmäßige Tracheostomiekanülenwechsel, obwohl es wenig Belege dafür gibt, da angenommen wird, dass sie eine Verschlechterung der Kanülenoberflächen verursachen. Innenkanülen von Tracheostomiekanülen dienen als Liner und werden täglich oder häufiger gewechselt, um Schleimbildung zu verhindern. Eine klinische Konsenserklärung zur Tracheostomieversorgung betonte, dass eine effektive Wundversorgung von Tracheostomiepatienten die positiven Auswirkungen hat, die Infektionsrate zu reduzieren, die Zeit mit einem Trachealtubus zu verkürzen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Gaze oder feuchte Verbände werden häufig zur Versorgung von Tracheotomiewunden verwendet.
Die Bildung von Biofilmen ist ein einzigartiger Selbstschutzmechanismus von Bakterien, da er sie vor der Immunantwort des Wirts und antimikrobiellen Wirkstoffen schützt. Biofilme sind komplexe dreidimensionale Strukturen, die aus Bakterien bestehen, die in einer extrazellulären Matrix aus Polysacchariden, Nukleinsäuren und Proteinen leben. Studien haben gezeigt, dass mehr als 60 % der im Krankenhaus erworbenen Infektionen durch biofilmbildende Bakterien auf Medizinprodukten verursacht werden. Diese Infektionen werden am häufigsten Staphylococcus aureus, Pseudomonas und Mischflora zugeschrieben.
Daten über die Besiedlungsraten von Tracheostomiekanülen und die antimikrobielle Resistenz und das Biofilmbildungspotential von Bakterien, die Trachealkanülen in Oberägypten besiedeln, fehlen noch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanaa Aref, Master
- Telefonnummer: +201002612727
- E-Mail: hanaa.aref@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es schließt tracheotomierte erwachsene Patienten (Alter > 16 Jahre) beiderlei Geschlechts ein, bei denen die Sonde länger als 7 Tage in situ liegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich einem Notfall-Trachealkanülenwechsel unterzogen haben (d. h. aufgrund einer Dislokation oder Obstruktion), weiterhin eine kontinuierliche aktive maschinelle Beatmung benötigen, eine aktive Infektion der unteren Atemwege haben oder immunsupprimiert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Infektionskontrollprogramms zur Verringerung der Besiedelung der Tracheostomiekanüle mit Biofilm, der antimikrobiell resistente Bakterien produziert
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Leistung von Infektionskontrollprogrammen bei tracheotomierten Patienten. Identifizieren Sie die Bakterien, die die Tracheostomiekanülen besiedeln, und ihre Antibiotikaresistenz. Erkennen Sie Biofilm produzierende Bakterienisolate. Charakterisieren Sie die Exopolysaccharide, die Gene codieren, die mit der Biofilmbildung korrelieren. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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