Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program kontroli zakażeń u pacjentów z tracheostomią

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Hanaa Aref, Assiut University

Skuteczność programu kontroli zakażeń w zmniejszaniu kolonizacji rurki tracheostomijnej biofilmem wytwarzającym bakterie oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe

Zakażenia związane z opieką zdrowotną to zakażenia, które pacjenci nabywają w trakcie leczenia innych schorzeń w placówce opieki zdrowotnej i które nie występują w chwili przyjęcia. Instrumenty medyczne zwiększają ryzyko rozwoju HAI. Takie urządzenia obejmują cewniki żylne i moczowe oraz wentylatory.

Większość pacjentów zależnych od respiratora przechodzi stabilizację oddechu za pomocą rurki dotchawiczej w warunkach intensywnej terapii. Później rurki przezkrtaniowe są przekształcane w tracheostomię, aby zapewnić długotrwały dostęp do dróg oddechowych w celu wspomagania wentylacji.

Tracheostomia jest powszechnie wykonywaną operacją dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym. Wiąże się z różnymi powikłaniami, z których częstym jest wtórne zakażenie bakteriami i grzybami, co z kolei prowadzi do powstawania ziarniny w stomii iw okolicy stomii.

Czynnikiem ryzyka infekcji u pacjentów z tracheostomią jest narażenie na duże ilości bakterii, ponieważ nie przechodzą one przez system obronny górnych dróg oddechowych.

Do najczęstszych mikroorganizmów kolonizujących rurkę tracheostomijną prowadzących do infekcji dróg oddechowych należą Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii i oporny na metycylinę Staphylococcus aureus, niektóre z tych organizmów są oporne na antybiotyki.

Tworzenie biofilmu jest unikalnym mechanizmem samoobrony bakterii, chroni je przed odpowiedzią immunologiczną gospodarza i środkami przeciwbakteryjnymi. Badania wykazały, że ponad 60% zakażeń szpitalnych jest spowodowanych przez bakterie tworzące biofilm na urządzeniach medycznych. Infekcje te są najczęściej przypisywane Staphylococcus aureus, Pseudomonas i florze mieszanej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) to zakażenia, które pacjenci nabywają w trakcie leczenia innych schorzeń w placówce opieki zdrowotnej i nie występują ani nie wylęgają się w momencie przyjęcia. Instrumentarium medyczne zwiększa ryzyko rozwoju zakażeń związanych z opieką zdrowotną, a większość pacjentów przyjmowanych do placówek służby zdrowia jest narażona na kontakt z jakimś urządzeniem medycznym w trakcie leczenia. Takie urządzenia obejmują między innymi cewniki żylne i moczowe oraz wentylatory.

Większość pacjentów zależnych od respiratora jest najpierw poddawana stabilizacji oddechu za pomocą rurki dotchawiczej przezkrtaniowej w warunkach intensywnej terapii. W pewnym momencie w trakcie choroby rurki przezkrtaniowe są przekształcane w tracheostomię, aby zapewnić długotrwały dostęp do dróg oddechowych w celu wspomagania wentylacji.

Tracheostomia jest powszechnie wykonywaną operacją dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym. Jest to procedura ratująca życie, wykonywana w celu wentylacji mechanicznej, toalety oskrzelowo-płucnej i zmniejszenia wysiłku płucnego.

Rurki tracheostomijne mają główny trzon (kaniulę) przymocowany do płytki szyjnej (lub kołnierza), a rurki z mankietem mają balon kontrolny, który pokazuje, czy mankiet jest napompowany. Płytka szyjna ma szczelinę, w której można umieścić opaski, a rurki z okienkami mogą mieć mankiet i/lub wewnętrzną kaniulę. Ich wprowadzenie jest wspomagane obturatorem.

Wiąże się z różnymi powikłaniami, z których częstym jest wtórne zakażenie bakteriami i grzybami, co z kolei prowadzi do powstawania ziarniny w stomii iw okolicy stomii. Ponieważ rurka tracheostomijna jest stałą protezą, zapewnia potencjalną powierzchnię do wzrostu bakterii.

U pacjentów z tracheostomią nie występuje rola nosa, nosogardzieli i błony śluzowej górnych dróg oddechowych jako mechanizmu obronnego, który umożliwia bakteriom bezpośredni dostęp ze stomii do dróg oddechowych. Infekcje w stomii tracheostomijnej, zapalenie tchawicy i oskrzeli oraz zapalenie płuc są częstymi infekcjami występującymi po tracheostomii. Czynnikiem ryzyka infekcji u pacjentów z tracheostomią jest narażenie na duże ilości bakterii, ponieważ nie przechodzą one przez system obronny górnych dróg oddechowych.

U pacjentów z tracheostomią lub wentylacją mechaniczną obserwuje się 20-krotny wzrost rozwoju infekcji dróg oddechowych po wentylacji mechanicznej, częstość waha się od 4% do 28%. Do najczęstszych mikroorganizmów kolonizujących rurkę tracheostomijną prowadzących do infekcji dróg oddechowych należą Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii i oporny na metycylinę Staphylococcus aureus. Niektóre z tych organizmów są oporne na antybiotyki, co z kolei zwiększa zachorowalność i koszty.

Kaniula dotchawicza jest często narażona na działanie enzymów, przeciwutleniaczy i bakterii znajdujących się w błonie śluzowej tchawicy, przyspieszając w ten sposób agregację, zwiększając kolonizację mikroorganizmów i tworząc biofilm na powierzchni kaniuli. Podrażnienie rurką tracheostomijną powoduje miejscowy odczyn zapalny i obrzęk prowadzący do kolonizacji bakteryjnej. Aby uniknąć infekcji dolnych dróg oddechowych, zaleca się staranną higienę tracheostomii. Zaleca się stosowanie sterylnych jednorazowych cewników do odsysania, delikatne odsysanie z tchawicy, nawilżaczy wolnych od bakterii, mniejszą liczbę odwiedzających. Jednakże, pomimo wysokiego poziomu higieny, powszechna jest kolonizacja egzogenna z późniejszą infekcją lub bez.

Zewnętrzne kaniule rurek tracheostomijnych są rutynowo wymieniane z wielu powodów. Uważa się, że regularne zmiany rurki pomagają zapobiegać tworzeniu się ziarniny stomijnej i blokowaniu rurki, ale są wykonywane głównie w celu zmniejszenia częstości możliwych infekcji. Tworzenie się biofilmu jest często wymienianym powodem regularnych zmian rurki tracheostomijnej, pomimo niewielkiej liczby dowodów potwierdzających, ponieważ uważa się, że powodują one pogorszenie powierzchni rurki. Wewnętrzne kaniule rurek tracheostomijnych działają jak wkładki i są wymieniane codziennie lub częściej, aby zapobiec gromadzeniu się śluzu. W konsensusie klinicznym dotyczącym opieki nad tracheostomią podkreślono, że skuteczna pielęgnacja ran u pacjentów z tracheostomią ma pozytywne skutki w postaci zmniejszenia częstości infekcji, skrócenia czasu z rurką dotchawiczą i poprawy jakości życia pacjentów. Gaza lub wilgotne opatrunki są szeroko stosowane do pielęgnacji ran po tracheostomii.

Tworzenie biofilmu jest unikalnym mechanizmem samoobrony bakterii, ponieważ chroni je przed odpowiedzią immunologiczną gospodarza i środkami przeciwbakteryjnymi. Biofilmy to złożone trójwymiarowe struktury, które składają się z bakterii żyjących w macierzy pozakomórkowej złożonej z polisacharydów, kwasów nukleinowych i białek. Badania wykazały, że ponad 60% zakażeń szpitalnych jest spowodowanych przez bakterie tworzące biofilm na urządzeniach medycznych. Infekcje te są najczęściej przypisywane Staphylococcus aureus, Pseudomonas i florze mieszanej.

Nadal brakuje danych dotyczących tempa kolonizacji rurek tracheostomijnych oraz oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i potencjału tworzenia biofilmu przez bakterie kolonizujące rurki tracheostomijne w Górnym Egipcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci (w wieku > 16 lat) obojga płci z rurką in situ przez ponad 7 dni na oddziale laryngologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje dorosłych pacjentów obu płci po tracheostomii (w wieku > 16 lat) z rurką in situ przez ponad 7 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przeszli awaryjną zmianę rurki tracheostomijnej (tj. z powodu przemieszczenia lub niedrożności), nadal wymagają ciągłej aktywnej wentylacji mechanicznej, mają czynną infekcję dolnych dróg oddechowych lub mają obniżoną odporność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność programu kontroli zakażeń w zmniejszaniu kolonizacji rurki tracheostomijnej bakteriami wytwarzającymi biofilm oporny na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: linia bazowa

Ocena skuteczności programu kontroli zakażeń wśród pacjentów z tracheostomią.

Zidentyfikuj bakterie kolonizujące rurki tracheostomijne i ich oporność na antybiotyki.

Rozpoznaj izolaty bakteryjne wytwarzające biofilm. Scharakteryzuj egzopolisacharydy kodujące geny, które korelują z tworzeniem biofilmu.

linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Infection prevention & control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj