Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectiecontroleprogramma bij patiënten met een tracheotomie

2 maart 2022 bijgewerkt door: Hanaa Aref, Assiut University

Effectiviteit van het infectiebestrijdingsprogramma bij het verminderen van kolonisatie van tracheostomiebuisjes met biofilm die antimicrobieel resistente bacteriën produceert

Zorggerelateerde infecties zijn infecties die patiënten oplopen tijdens de behandeling voor andere aandoeningen binnen een zorgomgeving en die niet aanwezig zijn op het moment van opname. Medische instrumentatie verhoogt het risico op de ontwikkeling van zorginfecties. Dergelijke apparaten omvatten veneuze en urinaire katheters en ventilatoren.

De meeste beademingsafhankelijke patiënten ondergaan ademhalingsstabilisatie met een endotracheale tube in een intensive care-omgeving. Later worden translarynxbuizen omgezet in een tracheostoma om langdurige luchtwegtoegang te bieden voor beademingsondersteuning.

Tracheostomie is een vaak uitgevoerde luchtwegoperatie voor ernstig zieke patiënten. Het heeft variabele complicaties, een veel voorkomende is een secundaire infectie met bacteriën en schimmels, wat op zijn beurt leidt tot granulatievorming in de stoma en op het peristomale gebied.

De risicofactor voor infectie bij patiënten met tracheostomie treedt op als gevolg van blootstelling aan grote hoeveelheden bacteriën omdat ze niet door het afweersysteem van de bovenste luchtwegen gaan.

De meest voorkomende micro-organismen die de tracheacanule koloniseren en leiden tot luchtweginfecties zijn Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii en methicilline-resistente Staphylococcus aureus. Sommige van deze organismen zijn antibioticaresistent.

Biofilmvorming is een uniek zelfbeschermend mechanisme van bacteriën, beschermt ze tegen de immuunrespons van de gastheer en antimicrobiële middelen. Studies hebben aangetoond dat meer dan 60% van de ziekenhuisinfecties wordt veroorzaakt door biofilmvormende bacteriën op medische hulpmiddelen. Deze infecties worden meestal toegeschreven aan Staphylococcus aureus, Pseudomonas en gemengde flora.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Zorggerelateerde infecties (HAI's) zijn infecties die patiënten oplopen tijdens de behandeling voor andere aandoeningen binnen een zorgomgeving en die niet aanwezig zijn of in de kinderschoenen staan ​​op het moment van opname. Medische instrumentatie verhoogt het risico op de ontwikkeling van HAI's en de meeste patiënten die voor gezondheidszorg worden opgenomen, worden tijdens hun behandeling blootgesteld aan een of ander medisch hulpmiddel. Dergelijke apparaten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, veneuze en urinaire katheters en ventilatoren.

De meeste beademingsafhankelijke patiënten ondergaan eerst ademhalingsstabilisatie met een translaryngeale endotracheale tube in een intensive care-omgeving. Op een bepaald moment in de loop van hun ziekte worden translarynxbuizen omgezet in een tracheostomie om langdurige luchtwegtoegang te bieden voor beademingsondersteuning.

Tracheostomie is een vaak uitgevoerde luchtwegoperatie voor ernstig zieke patiënten. Het is een levensreddende procedure die wordt uitgevoerd voor mechanische ventilatie, bronchopulmonaal toiletbezoek en het verminderen van longinspanning.

Tracheacanules hebben een hoofdschacht (canule) die is bevestigd aan een nekplaat (of flens), en cuffed tubes hebben een pilootballon, die laat zien of de cuff is opgeblazen. De nekplaat heeft een gleuf waar banden kunnen worden geplaatst, en gefenestreerde slangen kunnen een manchet en/of binnencanule hebben. Het inbrengen wordt ondersteund met een obturator.

Het heeft variabele complicaties, een veel voorkomende is een secundaire infectie met bacteriën en schimmels, wat op zijn beurt leidt tot granulatievorming in de stoma en op het peristomale gebied. Aangezien de tracheacanule een verblijfsprothese is, biedt deze een potentieel oppervlak voor de groei van bacteriën.

Bij patiënten met een tracheotomie is de rol van de neus, nasopharynx en het slijmvlies van de bovenste luchtwegen als verdedigingsmechanisme afwezig, waardoor bacteriën rechtstreeks toegang hebben van de stoma tot de luchtwegen. Infecties in een tracheostoma, tracheobronchitis en longontsteking zijn veel voorkomende infecties die optreden na een tracheostoma. De risicofactor voor infectie bij patiënten met tracheostomie treedt op als gevolg van blootstelling aan grote hoeveelheden bacteriën omdat ze niet door het afweersysteem van de bovenste luchtwegen gaan.

Er is een 20-voudige toename in de ontwikkeling van luchtweginfecties na mechanische beademing bij patiënten met tracheotomie of mechanisch beademde patiënten, de incidentie varieert tussen 4% en 28%. De meest voorkomende micro-organismen die de tracheacanule koloniseren en leiden tot luchtweginfecties zijn onder meer Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii en methicilline-resistente Staphylococcus aureus. Sommige van deze organismen zijn antibioticaresistent, wat op zijn beurt de morbiditeit en kosten verhoogt.

De tracheale canule wordt vaak blootgesteld aan enzymen, antioxidanten en bacteriën in de tracheale mucosa, waardoor de aggregatie wordt versneld, de kolonisatie van micro-organismen toeneemt en biofilms op het oppervlak van de canule worden gevormd. De irritatie door de tracheacanule veroorzaakt een lokale ontstekingsreactie en oedeem, wat leidt tot bacteriële kolonisatie. Om infectie van de onderste luchtwegen te voorkomen, wordt een zorgvuldige hygiëne van tracheostomie aanbevolen. Het gebruik van steriele wegwerpafzuigkatheters, zachte tracheale afzuiging, bacterievrije luchtbevochtigers, minder bezoekers wordt aanbevolen. Ondanks een hoog niveau van hygiëne is exogene kolonisatie met of zonder daaropvolgende infectie echter gebruikelijk.

De buitenste canule van tracheacanules wordt om een ​​aantal redenen routinematig vervangen. Aangenomen wordt dat het regelmatig vervangen van de slang helpt bij het voorkomen van vorming van stomagranulatieweefsel en verstopping van de slang, maar dit wordt voornamelijk gedaan om de kans op mogelijke infectie te verminderen. Biofilmvorming is een vaak genoemde reden voor het regelmatig vervangen van de tracheacanule, ondanks weinig ondersteunend bewijs, omdat wordt aangenomen dat ze verslechtering van de buisoppervlakken veroorzaken. Binnencanules van tracheacanules fungeren als voeringen en worden dagelijks of vaker vervangen om slijmophoping te voorkomen. Een klinische consensusverklaring over tracheostomiezorg benadrukte dat effectieve wondzorg voor tracheostomiepatiënten de positieve effecten heeft van het verminderen van het aantal infecties, het verkorten van de tijd met een tracheatube en het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt. Gaas of vochtig verband wordt veel gebruikt om tracheostomiewonden te verzorgen.

Biofilmvorming is een uniek zelfbeschermend mechanisme van bacteriën, omdat het hen beschermt tegen de immuunrespons van de gastheer en antimicrobiële middelen. Biofilms zijn complexe driedimensionale structuren die zijn samengesteld uit bacteriën die leven in een extracellulaire matrix gemaakt van polysacchariden, nucleïnezuren en eiwitten. Studies hebben aangetoond dat meer dan 60% van de ziekenhuisinfecties wordt veroorzaakt door biofilmvormende bacteriën op medische hulpmiddelen. Deze infecties worden meestal toegeschreven aan Staphylococcus aureus, Pseudomonas en gemengde flora.

Gegevens over de kolonisatiesnelheid van tracheacanules en de antimicrobiële resistentie en biofilmvormingspotentieel van bacteriën die tracheacanules in Opper-Egypte koloniseren, ontbreken nog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten (leeftijd > 16 jaar) van beide geslachten met buis in situ gedurende meer dan 7 dagen op KNO-afdeling, Universitair Ziekenhuis Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het omvat volwassen patiënten met een tracheostomie (leeftijd > 16 jaar) van beide geslachten met een buis in situ gedurende meer dan 7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een spoedvervanging van de tracheacanule hebben ondergaan (d.w.z. van losraken of obstructie), continue actieve machinale beademing nodig blijven hebben, een actieve infectie van de onderste luchtwegen hebben of immunosuppressie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van infectiebeheersingsprogramma bij het verminderen van kolonisatie van de tracheacanule met biofilm die antimicrobieel resistente bacteriën produceert
Tijdsspanne: basislijn

Beoordeling van de prestaties van het infectiebeheersingsprogramma bij patiënten met een tracheotomie.

Identificeer de bacteriën die de tracheacanules koloniseren en hun antibioticaresistentie.

Herken biofilm producerende bacteriële isolaten. Karakteriseer de exopolysacchariden die coderen voor genen die correleren met bioflm-vorming.

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Infection prevention & control

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren