Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа инфекционного контроля у пациентов после трахеостомии

2 марта 2022 г. обновлено: Hanaa Aref, Assiut University

Эффективность программы инфекционного контроля для снижения колонизации трахеостомической трубки биопленкой, продуцирующей устойчивые к противомикробным препаратам бактерии

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, — это инфекции, которые пациенты приобретают в ходе лечения других состояний в медицинских учреждениях и отсутствуют на момент госпитализации. Медицинские инструменты повышают риск развития ИСМП. К таким устройствам относятся венозные и мочевые катетеры и аппараты ИВЛ.

Большинство пациентов, зависимых от ИВЛ, проходят стабилизацию дыхания с помощью эндотрахеальной трубки в условиях интенсивной терапии. Позже трансларингеальные трубки превращаются в трахеостомические, чтобы обеспечить долгосрочный доступ к дыхательным путям для поддержки вентиляции.

Трахеостомия — операция на дыхательных путях, часто выполняемая пациентам в критическом состоянии. Он имеет различные осложнения, частым из которых является вторичное инфицирование бактериями и грибами, что, в свою очередь, приводит к образованию грануляций в стоме и в перистомальной области.

Фактор риска инфекции у пациентов с трахеостомой возникает из-за воздействия большого количества бактерий, поскольку они не проходят через систему защиты верхних дыхательных путей.

Наиболее распространенные микроорганизмы, колонизирующие трахеостомическую трубку и приводящие к респираторным инфекциям, включают Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii и метициллин-устойчивый Staphylococcus aureus, некоторые из этих микроорганизмов устойчивы к антибиотикам.

Образование биопленок является уникальным механизмом самозащиты бактерий, защищающим их от иммунного ответа хозяина и противомикробных агентов. Исследования показали, что более 60% внутрибольничных инфекций вызваны бактериями, образующими биопленки на медицинских устройствах. Эти инфекции чаще всего связаны с Staphylococcus aureus, Pseudomonas и смешанной флорой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (HAI), — это инфекции, которые пациенты приобретают в ходе лечения других состояний в медицинских учреждениях и которые не присутствуют или не находятся в стадии инкубации на момент госпитализации. Медицинские инструменты повышают риск развития ИСМП, и большинство пациентов, госпитализированных для оказания медицинской помощи, подвергаются воздействию какого-либо медицинского устройства в процессе лечения. Такие устройства включают, но не ограничиваются ими, венозные и мочевые катетеры и вентиляторы.

Большинство пациентов, зависимых от ИВЛ, сначала проходят стабилизацию дыхания с помощью трансларингеальной эндотрахеальной трубки в условиях интенсивной терапии. В какой-то момент в течение болезни трансларингеальные трубки превращаются в трахеостомические, чтобы обеспечить долгосрочный доступ к дыхательным путям для поддержки вентиляции.

Трахеостомия — операция на дыхательных путях, часто выполняемая пациентам в критическом состоянии. Это спасательная процедура, выполняемая для искусственной вентиляции легких, бронхолегочного туалета и уменьшения легочного усилия.

Трахеостомические трубки имеют основной стержень (канюлю), прикрепленный к шейной пластине (или фланцу), а трубки с манжетой имеют пилотный баллон, который показывает, накачана ли манжета. Шейная пластина имеет прорезь, в которую можно поместить стяжки, а фенестрированные трубки могут иметь манжету и/или внутреннюю канюлю. Их введению помогает обтуратор.

Он имеет различные осложнения, частым из которых является вторичное инфицирование бактериями и грибами, что, в свою очередь, приводит к образованию грануляций в стоме и в перистомальной области. Поскольку трахеостомическая трубка является постоянным протезом, она обеспечивает потенциальную поверхность для роста бактерий.

У трахеостомированных больных роль носа, носоглотки и слизистой оболочки верхних дыхательных путей как защитного механизма отсутствует, что позволяет бактериям иметь прямой доступ из стомы в дыхательные пути. Инфекции трахеостомической стомы, трахеобронхит и пневмония являются распространенными инфекциями, возникающими после трахеостомии. Фактор риска инфекции у пациентов с трахеостомой возникает из-за воздействия большого количества бактерий, поскольку они не проходят через систему защиты верхних дыхательных путей.

Существует 20-кратное увеличение развития инфекций дыхательных путей после искусственной вентиляции легких у пациентов с трахеостомой или искусственной вентиляцией легких, заболеваемость варьирует от 4% до 28%. Наиболее распространенные микроорганизмы, колонизирующие трахеостомическую трубку и приводящие к респираторным инфекциям, включают Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii и метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, некоторые из этих микроорганизмов устойчивы к антибиотикам, что, в свою очередь, увеличивает заболеваемость и затраты.

Трахеальная канюля часто подвергается воздействию ферментов, антиоксидантов и бактерий, находящихся в слизистой оболочке трахеи, что ускоряет агрегацию, увеличивает колонизацию микроорганизмами и образует биопленки на поверхности канюли. Раздражение трахеостомической трубкой вызывает местную воспалительную реакцию и отек, приводящий к бактериальной колонизации. Во избежание инфекции нижних дыхательных путей рекомендуется тщательная гигиена трахеостомы. Рекомендуется использование стерильных одноразовых аспирационных катетеров, осторожное отсасывание из трахеи, безбактериальные увлажнители, рекомендуется меньше посетителей. Однако, несмотря на высокий уровень гигиены, распространена экзогенная колонизация с последующим инфицированием или без него.

Наружные канюли трахеостомических трубок регулярно меняют по ряду причин. Считается, что регулярная замена трубки помогает предотвратить образование грануляционной ткани стомы и закупорку трубки, но в основном это делается для снижения частоты возможной инфекции. Образование биопленки является часто упоминаемой причиной регулярной смены трахеостомической трубки, несмотря на мало подтверждающих доказательств, поскольку считается, что они вызывают ухудшение поверхности трубки. Внутренние канюли трахеостомических трубок действуют как вкладыши и меняются ежедневно или чаще, чтобы предотвратить накопление слизи. В клиническом консенсусном заявлении по уходу за трахеостомой подчеркивается, что эффективная обработка ран у пациентов с трахеостомой имеет положительный эффект в виде снижения уровня инфекции, сокращения времени с трахеальной трубкой и улучшения качества жизни пациентов. Марлевые или влажные повязки широко используются для ухода за трахеостомическими ранами.

Образование биопленки является уникальным механизмом самозащиты бактерий, поскольку он защищает их от иммунного ответа хозяина и противомикробных агентов. Биопленки представляют собой сложные трехмерные структуры, состоящие из бактерий, живущих во внеклеточном матриксе из полисахаридов, нуклеиновых кислот и белков. Исследования показали, что более 60% внутрибольничных инфекций вызваны бактериями, образующими биопленки на медицинских устройствах. Эти инфекции чаще всего связаны с Staphylococcus aureus, Pseudomonas и смешанной флорой.

Данные о частоте колонизации трахеостомических трубок, устойчивости к противомикробным препаратам и потенциале образования биопленки бактерий, колонизирующих трахеостомические трубки в Верхнем Египте, все еще отсутствуют.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanaa Aref, Master
  • Номер телефона: +201002612727
  • Электронная почта: hanaa.aref@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты (возраст > 16 лет) обоего пола с трубкой in situ более 7 дней в ЛОР-отделении Университетской больницы Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • Сюда входят взрослые пациенты обоих полов после трахеостомии (старше 16 лет) с установленной трубкой более 7 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если они перенесли экстренную замену трахеостомической трубки (например, из-за смещения или обструкции), продолжают нуждаться в постоянной активной искусственной вентиляции легких, имеют активную инфекцию нижних дыхательных путей или имеют иммуносупрессию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность программы инфекционного контроля для снижения колонизации трахеостомической трубки биопленкой, продуцирующей устойчивые к противомикробным препаратам бактерии
Временное ограничение: исходный уровень

Оценка эффективности программы инфекционного контроля среди трахеостомированных пациентов.

Определите бактерии, колонизирующие трахеостомические трубки, и их устойчивость к антибиотикам.

Распознайте биопленки, продуцирующие бактериальные изоляты. Охарактеризуйте экзополисахариды, кодирующие гены, которые коррелируют с формированием биопленки.

исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Infection prevention & control

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться