Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjonskontrollprogram hos trakeostomiserte pasienter

2. mars 2022 oppdatert av: Hanaa Aref, Assiut University

Effekten av infeksjonskontrollprogram for å redusere trakeostomirørkolonisering med biofilm som produserer antimikrobielle resistente bakterier

Helsetilknyttede infeksjoner er infeksjoner som pasienter får under behandling for andre tilstander i helsevesenet og som ikke er tilstede ved innleggelsestidspunktet. Medisinsk instrumentering øker risikoen for utvikling av HAI. Slike enheter inkluderer vene- og urinkatetre og ventilatorer.

De fleste respiratoravhengige pasienter gjennomgår respiratorisk stabilisering med en endotrakealtube i en kritisk omsorgssituasjon. Senere blir translaryngeale rør konvertert til en trakeostomi for å gi langsiktig tilgang til luftveiene for ventilasjonsstøtte.

Trakeostomi er en ofte utført luftveisoperasjon for kritisk syke pasienter. Det har varierende komplikasjoner, en vanlig er sekundær infeksjon med bakterier og sopp, som igjen fører til granulasjonsdannelse i stomi og peristomal region.

Risikofaktoren for infeksjon hos pasienter med trakeostomi oppstår på grunn av eksponering for store mengder bakterier fordi de ikke passerer gjennom det øvre luftveisforsvaret.

Den vanligste mikroorganismen som koloniserer trakeostomirøret som fører til luftveisinfeksjoner inkluderer Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii og meticillinresistente Staphylococcus aureus, noen av disse organismene er antibiotikaresistente.

Biofilmdannelse er en unik selvbeskyttende mekanisme for bakterier, beskytter dem mot vertens immunrespons og antimikrobielle midler. Studier viste at mer enn 60 % av sykehuservervede infeksjoner er forårsaket av biofilmdannende bakterier på medisinsk utstyr. Disse infeksjonene tilskrives oftest Staphylococcus aureus, Pseudomonas og blandet flora.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Helsetilknyttede infeksjoner (HAI) er infeksjoner som pasienter får under behandling for andre tilstander i helsevesenet, og som ikke er tilstede eller inkuberer på tidspunktet for innleggelsen. Medisinsk instrumentering øker risikoen for utvikling av HAI, og de fleste pasienter som er innlagt for helsetjenester blir utsatt for en eller annen form for medisinsk utstyr i løpet av behandlingen. Slike enheter inkluderer, men er ikke begrenset til, vene- og urinkatetre og ventilatorer.

De fleste respiratoravhengige pasienter gjennomgår først respiratorisk stabilisering med en translaryngeal endotrakeal tube i en kritisk omsorgssituasjon. På et tidspunkt i løpet av sykdomsforløpet blir translaryngeale rør omdannet til en trakeostomi for å gi langsiktig tilgang til luftveiene for ventilasjonsstøtte.

Trakeostomi er en ofte utført luftveisoperasjon for kritisk syke pasienter. Det er en livreddende prosedyre gjort for mekanisk ventilasjon, bronkopulmonal toalettbesøk og redusere lungeanstrengelse.

Trakeostomirør har et hovedskaft (kanyle) festet til en nakkeplate (eller flens), og rør med mansjett har en pilotballong som viser om mansjetten er oppblåst. Halsplaten har et spor hvor bånd kan plasseres, og fenestrerte rør kan ha mansjett og/eller indre kanyle. Innsettingen deres blir hjulpet med en obturator.

Det har varierende komplikasjoner, en vanlig er sekundær infeksjon med bakterier og sopp, som igjen fører til granulasjonsdannelse i stomi og peristomal region. Ettersom trakeostomirøret er en inneliggende protese, gir det en potensiell overflate for vekst av bakterier.

Hos trakeostomiserte pasienter er rollen til nese, nasofarynx og øvre luftveisslimhinne fraværende som en defensiv mekanisme som lar bakterier ha direkte tilgang fra stomien til luftveiene. Infeksjoner i trakeostomistomi, trakeobronkitt og lungebetennelse er vanlige infeksjoner som oppstår etter trakeostomi. Risikofaktoren for infeksjon hos pasienter med trakeostomi oppstår på grunn av eksponering for store mengder bakterier fordi de ikke passerer gjennom det øvre luftveisforsvaret.

Det er en 20 ganger økning i utvikling av luftveisinfeksjon etter mekanisk ventilasjon hos trakeostomerte eller mekanisk ventilerte pasienter, forekomsten varierer mellom 4 % og 28 %. Den vanligste mikroorganismen som koloniserer trakeostomirøret og fører til luftveisinfeksjoner inkluderer Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii og meticillinresistente Staphylococcus aureus, noen av disse organismene er antibiotikaresistente som igjen øker sykelighet og kostnader involvert.

Trakealkanylen utsettes ofte for enzymer, antioksidanter og bakterier som finnes i luftrørets slimhinne, og akselererer derved aggregering, øker kolonisering av mikroorganismer og danner biofilmer på overflaten av kanylen. Irritasjonen av trakeostomirøret forårsaker lokal inflammatorisk reaksjon og ødem som fører til bakteriell kolonisering. For å unngå nedre luftveisinfeksjon anbefales nøye hygiene ved trakeostomi. Bruk av sterile engangssugkatetre, skånsom luftrørssuging, bakteriefrie luftfuktere, færre besøkende anbefales. Til tross for høyt hygienenivå er imidlertid eksogen kolonisering med eller uten påfølgende infeksjon vanlig.

Den ytre kanylen til trakeostomirør endres rutinemessig av en rekke årsaker. Regelmessige rørskift antas å hjelpe til med å forhindre dannelse av stomagranulasjonsvev og rørblokkering, men gjøres hovedsakelig for å redusere frekvensen av mulig infeksjon. Biofilmdannelse er en ofte sitert årsak til regelmessige endringer i trakeostomirør til tross for lite støttende bevis, ettersom de antas å forårsake forringelse av røroverflatene. Indre kanyler i trakeostomirør fungerer som foringer og skiftes daglig eller oftere for å forhindre oppbygging av slim. En klinisk konsensuserklæring om trakeostomibehandling understreket at effektiv sårbehandling for trakeostomipasienter har de positive effektene av å redusere infeksjonsraten, forkorte tiden med trakealtube og forbedre pasientenes livskvalitet. Gasbind eller fuktige bandasjer er mye brukt for å ta vare på trakeostomisår.

Biofilmdannelse er en unik selvbeskyttende mekanisme for bakterier, siden den beskytter dem mot vertens immunrespons og antimikrobielle midler. Biofilmer er komplekse tredimensjonale strukturer, som er sammensatt av bakterier, som lever i en ekstracellulær matrise laget av polysakkarider, nukleinsyrer og proteiner. Studier viste at mer enn 60 % av sykehuservervede infeksjoner er forårsaket av biofilmdannende bakterier på medisinsk utstyr. Disse infeksjonene tilskrives oftest Staphylococcus aureus, Pseudomonas og blandet flora.

Data vedrørende koloniseringshastigheten til trakeostomirør og antimikrobiell motstand og biofilmdannende potensiale til bakterier som koloniserer trakeostomirør i Øvre Egypt mangler fortsatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter (alder > 16 år) fra begge kjønn med tube in situ i mer enn 7 dager ved ØNH-avdelingen, Assiut Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det inkluderer trakeostomiserte voksne pasienter (alder > 16 år) fra begge kjønn med tube in situ i mer enn 7 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de gjennomgikk et akutt trakeostomirørskifte (dvs. fra løsrivelse eller obstruksjon), fortsetter å kreve pågående aktiv maskinventilasjon, har en aktiv nedre luftveisinfeksjon eller er immunsupprimert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av infeksjonskontrollprogram for å redusere trakeostomirørkolonisering med biofilmproduserende antimikrobielle resistente bakterier
Tidsramme: grunnlinje

Vurdering av infeksjonskontrollprogrammets ytelse blant trakeostomierte pasienter.

Identifiser bakteriene som koloniserer trakeostomirørene og deres antibiotikaresistens.

Gjenkjenne biofilmproduserende bakterieisolater. Karakteriser eksopolysakkaridene som koder for gener som korrelerer med bioflmdannelse.

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Infection prevention & control

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere