- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05113329
Infektionskontrollprogram hos trakeostomiserade patienter
Effekten av infektionskontrollprogrammet för att minska kolonisering av trakeostomirör med biofilm som producerar antimikrobiella resistenta bakterier
Sjukvårdsrelaterade infektioner är infektioner som patienter får under behandling för andra tillstånd inom en vårdmiljö och som inte är närvarande vid tidpunkten för inläggningen. Medicinsk instrumentering ökar risken för utveckling av HAI. Sådana anordningar inkluderar ven- och urinkatetrar och ventilatorer.
De flesta ventilatorberoende patienter genomgår respiratorisk stabilisering med en endotrakealtub i en intensivvårdsmiljö. Senare omvandlas translaryngeala rör till en trakeostomi för att ge långvarig tillgång till luftvägarna för andningsstöd.
Trakeostomi är en vanlig luftvägsoperation för kritiskt sjuka patienter. Det har varierande komplikationer, en vanlig är sekundär infektion med bakterier och svampar, vilket i sin tur leder till granulering i stomi och på peristomala regionen.
Riskfaktorn för infektion hos patienter med trakeostomi uppstår på grund av exponering för stora mängder bakterier eftersom de inte passerar genom det övre luftvägsförsvarssystemet.
De vanligaste mikroorganismerna som koloniserar trakeostomiröret som leder till luftvägsinfektioner inkluderar Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii och meticillinresistenta Staphylococcus aureus, några av dessa organismer är antibiotikaresistenta.
Biofilmbildning är en unik självskyddande mekanism för bakterier, skyddar dem från värdens immunsvar och antimikrobiella medel. Studier visade att mer än 60 % av sjukhusinfektioner orsakas av biofilmbildande bakterier på medicinsk utrustning. Dessa infektioner tillskrivs oftast Staphylococcus aureus, Pseudomonas och blandad flora.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdsrelaterade infektioner (HAI) är infektioner som patienter får under behandling för andra tillstånd inom en vårdmiljö och som inte är närvarande eller inkuberar vid tidpunkten för inläggningen. Medicinsk instrumentering ökar risken för utveckling av HAI och de flesta patienter som tas in i sjukvården exponeras för någon form av medicinsk utrustning under sin behandling. Sådana anordningar inkluderar, men är inte begränsade till, ven- och urinkatetrar och ventilatorer.
De flesta ventilatorberoende patienter genomgår först respiratorisk stabilisering med en translaryngeal endotrakealtub i en intensivvårdsmiljö. Någon gång under sjukdomsförloppet omvandlas translaryngeala rör till en trakeostomi för att ge långvarig tillgång till luftvägarna för andningsstöd.
Trakeostomi är en vanlig luftvägsoperation för kritiskt sjuka patienter. Det är en livräddande procedur som görs för mekanisk ventilation, bronkopulmonell toalettbesök och minska lungansträngningen.
Trakeostomirör har ett huvudskaft (kanyl) fäst vid en halsplatta (eller fläns), och manschettförsedda rör har en pilotballong som visar om manschetten är uppblåst. Halsplattan har en slits där knytband kan placeras, och fenestrerade rör kan ha en manschett och/eller innerkanyl. Deras införande underlättas av en obturator.
Det har varierande komplikationer, en vanlig är sekundär infektion med bakterier och svampar, vilket i sin tur leder till granulering i stomi och på peristomala regionen. Eftersom trakeostomiröret är en kvarvarande protes, ger det potentiell yta för tillväxt av bakterier.
Hos trakeostomiserade patienter saknas näsans, nasofarynx och övre luftvägsslemhinnas roll som en försvarsmekanism som tillåter bakterier att ha direkt tillgång från stomin till luftvägarna. Infektioner i trakeostomistomi, trakeobronkit och lunginflammation är vanliga infektioner som uppstår efter trakeostomi. Riskfaktorn för infektion hos patienter med trakeostomi uppstår på grund av exponering för stora mängder bakterier eftersom de inte passerar genom det övre luftvägsförsvarssystemet.
Det finns en 20-faldig ökning av utvecklingen av luftvägsinfektion efter mekanisk ventilation hos trakeostomerade eller mekaniskt ventilerade patienter, incidensen varierar mellan 4 % och 28 %. De vanligaste mikroorganismerna som koloniserar trakeostomiröret som leder till luftvägsinfektioner inkluderar Pseudomonas aeurginosa, Acinetobacter baumanii och meticillinresistenta Staphylococcus aureus, några av dessa organismer är antibiotikaresistenta vilket i sin tur ökar sjukligheten och kostnaderna.
Trakealkanylen utsätts ofta för enzymer, antioxidanter och bakterier som finns i luftstrupens slemhinna, vilket påskyndar aggregationen, ökar koloniseringen av mikroorganismer och bildar biofilmer på kanylens yta. Irritationen av trakeostomiröret orsakar lokal inflammatorisk reaktion och ödem som leder till bakteriell kolonisering. För att undvika den nedre luftvägsinfektionen rekommenderas noggrann hygien vid trakeostomi. Användning av sterila engångskatetrar, skonsam luftrörssugning, bakteriefria luftfuktare, färre besökare rekommenderas. Men trots hög hygien är exogen kolonisering med eller utan efterföljande infektion vanligt.
Den yttre kanylen på trakeostomirören byts rutinmässigt av ett antal anledningar. Regelbundna slangbyten tros hjälpa till att förebygga bildning av stomigranulationsvävnad och slangblockering men görs främst för att minska antalet möjliga infektioner. Biofilmbildning är en vanlig orsak till regelbundna trakeostomirörbyten trots få stödjande bevis, eftersom de tros orsaka försämring av rörytorna. Inre kanyler i trakeostomirör fungerar som liners och byts dagligen eller oftare för att förhindra slembildning. Ett kliniskt konsensusuttalande om trakeostomivård betonade att effektiv sårvård för trakeostomipatienter har de positiva effekterna av att minska infektionsfrekvensen, förkorta tiden med en trakealtub och förbättra patienternas livskvalitet. Gasväv eller fuktiga förband används ofta för att ta hand om trakeostomisår.
Biofilmbildning är en unik självskyddande mekanism för bakterier, eftersom den skyddar dem från värdens immunsvar och antimikrobiella medel. Biofilmer är komplexa tredimensionella strukturer, som är sammansatta av bakterier, som lever i en extracellulär matris gjord av polysackarider, nukleinsyror och proteiner. Studier visade att mer än 60 % av sjukhusinfektioner orsakas av biofilmbildande bakterier på medicinsk utrustning. Dessa infektioner tillskrivs oftast Staphylococcus aureus, Pseudomonas och blandad flora.
Data om kolonisationshastigheten för trakeostomirör och den antimikrobiella resistens och biofilmbildande potentialen hos bakterier som koloniserar trakeostomirör i övre Egypten saknas fortfarande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanaa Aref, Master
- Telefonnummer: +201002612727
- E-post: hanaa.aref@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det inkluderar trakeostomiserade vuxna patienter (ålder > 16 år) från båda könen med slang in situ i mer än 7 dagar.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de genomgick ett akut trakeostomirörbyte (d.v.s. på grund av förskjutning eller obstruktion), fortsätter att behöva pågående aktiv maskinventilation, har en aktiv nedre luftvägsinfektion eller är immunsupprimerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av infektionskontrollprogrammet för att minska trakeostomislangkolonisering med biofilm som producerar antimikrobiella resistenta bakterier
Tidsram: baslinje
|
Bedömning av infektionskontrollprogrammets prestanda bland trakeostomierade patienter. Identifiera bakterierna som koloniserar trakeostomirören och deras antibiotikaresistens. Känn igen biofilmproducerande bakterieisolat. Karakterisera de exopolysackarider som kodar för gener som korrelerar med bioflmbildning. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathur T, Singhal S, Khan S, Upadhyay DJ, Fatma T, Rattan A. Detection of biofilm formation among the clinical isolates of Staphylococci: an evaluation of three different screening methods. Indian J Med Microbiol. 2006 Jan;24(1):25-9. doi: 10.4103/0255-0857.19890.
- Kamali E, Jamali A, Ardebili A, Ezadi F, Mohebbi A. Evaluation of antimicrobial resistance, biofilm forming potential, and the presence of biofilm-related genes among clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa. BMC Res Notes. 2020 Jan 10;13(1):27. doi: 10.1186/s13104-020-4890-z.
- Miari M, Rasheed SS, Haidar Ahmad N, Itani D, Abou Fayad A, Matar GM. Natural products and polysorbates: Potential Inhibitors of biofilm formation in Pseudomonas aeruginosa. J Infect Dev Ctries. 2020 Jun 30;14(6):580-588. doi: 10.3855/jidc.11834.
- Bogiel T, Depka D, Rzepka M, Kwiecinska-Pirog J, Gospodarek-Komkowska E. Prevalence of the Genes Associated with Biofilm and Toxins Synthesis amongst the Pseudomonas aeruginosa Clinical Strains. Antibiotics (Basel). 2021 Feb 28;10(3):241. doi: 10.3390/antibiotics10030241.
- Heffner JE, Hess D. Tracheostomy management in the chronically ventilated patient. Clin Chest Med. 2001 Mar;22(1):55-69. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70025-3.
- Raveendra N, Rathnakara SH, Haswani N, Subramaniam V. Bacterial Biofilms on Tracheostomy Tubes. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 May 6:1-5. doi: 10.1007/s12070-021-02598-6. Online ahead of print.
- Hutauruk SM, Hermani B, Monasari P. Role of chlorhexidine on tracheostomy cannula decontamination in relation to the growth of Biofilm-Forming Bacteria Colony- a randomized controlled trial study. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 10;67:102491. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102491. eCollection 2021 Jul.
- Tan CY, Chiu NC, Lee KS, Chi H, Huang FY, Huang DT, Chang L, Kung YH, Huang CY. Respiratory tract infections in children with tracheostomy. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Apr;53(2):315-320. doi: 10.1016/j.jmii.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
- Kumarasinghe D, Wong EH, Duvnjak M, Smith MC, Palme CE, Riffat F. Colonization rates of tracheostomy tubes associated with the frequency of tube changes. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2310-2314. doi: 10.1111/ans.15970. Epub 2020 May 17.
- Bontempo LJ, Manning SL. Tracheostomy Emergencies. Emerg Med Clin North Am. 2019 Feb;37(1):109-119. doi: 10.1016/j.emc.2018.09.010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Infection prevention & control
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trakeostomiinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten