- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05117944
Dramaticky podporovaná zkušenost studentů ošetřovatelství s rolí pacienta
Vliv zkušeností „pacientské role“ podporované dramatem na úroveň empatie a altruismu studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl navržen jako pravidelná paralelní skupina před testem a po testu, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku prožitku „role pacienta“ podporovaného dramatem na úroveň empatie a altruismu studentů ošetřovatelství.
Hypotézy výzkumu; H1_0: Úroveň empatie studentů ošetřovatelství, kteří zažili „pacientskou roli“ podporovanou dramatem, se nelišila od úrovně v kontrolní skupině.
H1_1: Úroveň empatie studentů ošetřovatelství, kteří zažili „pacientskou roli“ podporovanou dramatem, byla odlišná od úrovně v kontrolní skupině.
H2_0: Úroveň altruismu u studentů ošetřovatelství, kteří zažili „pacientskou roli“ podporovanou dramatem, se nelišila od úrovně v kontrolní skupině.
H2_1: Úroveň altruismu u studentů ošetřovatelství, kteří zažili „pacientskou roli“ podporovanou dramatem, se lišila od úrovně v kontrolní skupině.
Místo a vlastnosti výzkumu:
Výzkum bude prováděn na Fakultě ošetřovatelství Necmettin Erbakan University. V budově fakulty je zřízena odborná laboratoř ošetřovatelské praxe o 3 místnostech a deseti lůžkách. Podle toho je vhodné zkoumat laboratorní prostředí.
Studijní skupina:
Studijní skupinu tvoří studenti druhého ročníku (N=158) studujících na Necmettin Erbakan University, Fakultě ošetřovatelství, Ústav ošetřovatelství v akademickém roce 2021-2022.
Etický rozměr výzkumu Potřebná povolení k realizaci studie byla získána od lékařské fakulty Necmettin Erbakan University Meram, Etické komise pro výzkum nefarmaceutických a zdravotnických prostředků (datum/rozhodnutí č.: 22.05.2020/2536) a Fakulty ošetřovatelství Necmettin Erbakan University . Písemné povolení bylo získáno od Aygül Yanık, která provedla Jeffersonovu škálu empatie pro studenty ošetřovatelství (2014). Písemné povolení bylo získáno od pana Ümmeta, Ekşiho a Otrara, kteří vyvinuli stupnici altruismu (2013). Informovaný souhlas bude získán od studentů účastnících se výzkumu před zahájením aplikace. Po realizaci studie bude uspořádáno školení o empatii a altruismu v ošetřovatelství a všem studentům účastnícím se výzkumu bude předán certifikát o účasti.
Sběr dat:
Údaje z výzkumu budou shromažďovány v období od listopadu 2021 do února 2022. Studenti, kteří přijmou studii, vyplní datový list, škálu altruismu (předtest) a Jeffersonovu škálu empatie pro studenty ošetřovatelství (předtest) v prostředí třídy. Studenti budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin, stratifikovaných podle pohlaví (random.org budou generovat náhodná čísla). Studenti v intervenční skupině absolvují 3hodinové dramatické workshopy před zážitkem „role pacienta“. Poté, co si studenti vyzkouší roli pacienta pod dohledem výzkumných pracovníků v dovednostních laboratořích Fakulty ošetřovatelství Necmettin Erbakan University, budou doplňovat škálu altruismu a škálu empatie jako posttest (1 měsíc po intervenci). Váhy budou opět naplněny na konci 3. měsíce, aby bylo možné sledovat změnu úrovně empatie a altruismu studentů. Studenti kontrolní skupiny vyplní současně s intervenční skupinou bez zásahu Úvodní charakteristiku, Škálu altruismu a Škálu empatie a na konci 1. a 3. měsíce pak Škálu altruismu a Škálu empatie. Z etických důvodů si po sesbírání výzkumných dat ochotní studenti v kontrolní skupině zažijí roli pacienta.
Statistická analýza dat:
Parametrické nebo neparametrické testy budou aplikovány podle popisných statistik, jako je počet procent střední standardní odchylky v programu SPSS (Statistical Package For Social Science) a výsledky testů normality dat. Získané výsledky budou interpretovány podle hladiny významnosti p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student druhého ročníku ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze hospitalizaci
- mít chronické onemocnění
- pracuje jako zdravotní sestra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Drama
Studenti v intervenční skupině vystupují jako pacienti a předvádějí jim daný případ.
Ošetřovatelská péče poskytovaná profesionální sestrou studentovi, který bude hrát roli pacienta v souladu s obsahem případu, zahrnuje pomoc pacientovi (studentovi) při jídle, provádění osobní hygieny (ústní péče atd.), oblékání a pohybu.
Obsah případu nebude studentům předem sdělován a student nebude muset provádět žádné předběžné přípravy.
Deset minut před začátkem praxe však budou studentům vysvětleny situace, u kterých se očekává, že budou zobrazeny jako pacient specifikovaný v případu.
Laboratoř dovedností bude využívána jako tři samostatné pacientské pokoje (se dvěma nebo třemi pacienty), ve kterých se studentům v roli stacionáře dostane péče profesionální sestry.
Každý žák zažije roli pacienta pouze jednou.
|
Studenti se zúčastnili 3 hodin dramatických aktivit a zahráli si na pacienta, jehož základní potřeby, jako je výživa, oblékání a péče o ústní dutinu, uspokojila sestra, 4 hodiny vleže v dovednostní laboratoři.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti v kontrolní skupině vyplní datasheet Škálu altruismu a Škálu empatie současně s intervenční skupinou bez jakéhokoli zásahu a poté Škálu altruismu a Škálu empatie v 1. a 3. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jeffersonova škála empatie pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Změna úrovně empatie u studentů v prvním a třetím měsíci oproti výchozímu stavu
|
1.
Jeffersonova škála empatie pro studenty ošetřovatelství: Hojat et al. (2001) pro lékaře a upraven pro studenty ošetřovatelství od Warda (2009).
Škálu pro studenty ošetřovatelství upravili Yanık a Saygılı (2014) na turečtinu a stanovili její validitu a spolehlivost.
Původní škála sestávala z 20 položek a tří subdimenzí.
Turecká verze se skládá ze 3 dílčích dimenzí (zachycení pohledu pacienta, soucitná péče, vložení sebe sama na pacientovo místo) a 18 položek jako v originále.
Škála je 7bodového Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím) a je hodnocena mezi 18-126.
Položky 1, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 18 a 19 jsou na stupnici hodnoceny obráceně.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň empatie.
Bylo hlášeno, že celková Cronbachova alfa hodnota stupnice byla vypočtena jako 0,73.
Tato škála bude vyplněna během pre-test, post-test a následné fáze výzkumu
|
Změna úrovně empatie u studentů v prvním a třetím měsíci oproti výchozímu stavu
|
|
Stupnice altruismu
Časové okno: Změna oproti úrovním alturismu studentů v prvním a třetím měsíci od výchozího stavu.
|
2. Škála altruismu: Škála vyvinutá Ümmetem, Ekşim a Otrarem (2013) pro měření altruistického chování jednotlivců má sedm dílčích dimenzí (účast na dobrovolných aktivitách, finanční pomoc, pomoc v traumatických situacích, pomoc starším lidem/pacientům , pomoc založená na fyzické síle, ve vzdělávacím procesu).
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nejsem rozhodnutý, 4=souhlasím, 5=zcela souhlasím) skládající se z 38 položek (pomoc, pomoc plynoucí ze smyslu blízkosti) a 38 položek.
Celková hodnota Cronbach Alpha škály byla uvedena jako 0,81.
Na škále není žádná obrácená položka a hraniční bod a vysoké skóre (min: 38 – max: 190) ukazuje na vysoký altruismus.
Tato škála bude vyplněna během pre-testu, post-testu a následné fáze výzkumu.
|
Změna oproti úrovním alturismu studentů v prvním a třetím měsíci od výchozího stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Basit, RN, PhD, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21129001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .