- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117944
Wspierane przez dramę doświadczenia studentów pielęgniarstwa w roli pacjenta
Wpływ wspieranego przez dramę doświadczenia „roli pacjenta” na poziom empatii i altruizmu studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako regularne równoległe grupy pretest-post-test, randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu wspieranego przez dramę doświadczenia „roli pacjenta” na poziom empatii i altruizmu studentów pielęgniarstwa.
hipotezy badawcze; H1_0: Poziom empatii studentów pielęgniarstwa, którzy doświadczyli „roli pacjenta” wspomaganej dramą, nie różnił się od poziomu empatii w grupie kontrolnej.
H1_1: Poziom empatii studentów pielęgniarstwa, którzy doświadczyli „roli pacjenta” wspomaganej dramą, był inny niż w grupie kontrolnej.
H2_0: Poziom altruizmu studentów pielęgniarstwa, którzy doświadczyli „roli pacjenta” wspomaganej dramą, nie różnił się od poziomu altruizmu w grupie kontrolnej.
H2_1: Poziom altruizmu studentów pielęgniarstwa, którzy doświadczyli „roli pacjenta” wspomaganej dramą, różnił się od poziomu altruizmu w grupie kontrolnej.
Miejsce i cechy badań:
Badania będą prowadzone na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Necmettin Erbakan. W budynku wydziału znajduje się pracownia umiejętności pielęgniarskich składająca się z 3 sal i 10 łóżek. W związku z tym właściwe jest badanie środowiska laboratoryjnego.
Kółko naukowe:
Grupę badawczą stanowią studenci drugiego roku (N=158) studiujący na Necmettin Erbakan University, Wydział Pielęgniarstwa, Katedra Pielęgniarstwa w roku akademickim 2021-2022.
Etyczny wymiar badań Uzyskano niezbędne pozwolenia od Wydziału Lekarskiego Necmettin Erbakan University Meram, Komisji ds. Etyki Badań Niefarmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (data/nr decyzji: 22.05.2020/2536) oraz Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Necmettin Erbakan na realizację badania . Uzyskano pisemną zgodę od Aygül Yanık, która przeprowadziła Skalę Empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa (2014). Uzyskano pisemną zgodę od pana Ümmeta, Ekşi i Otrara, którzy opracowali Skalę Altruizmu (2013). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od studentów biorących udział w badaniu przed rozpoczęciem składania wniosku. Po realizacji badania zostaną zorganizowane szkolenia z zakresu empatii i altruizmu w pielęgniarstwie, a wszyscy studenci biorący udział w badaniu otrzymają certyfikat uczestnictwa.
Gromadzenie danych:
Dane z badań będą zbierane między listopadem 2021 a lutym 2022. Studenci, którzy zaakceptują badanie, wypełnią arkusz danych, Skalę Altruizmu (test wstępny) i Skalę Empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa (test wstępny) w środowisku klasowym. Studenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, podzielonych według płci (random.org wygeneruje liczby losowe). Uczniowie z grupy interwencyjnej wezmą udział w 3-godzinnych warsztatach teatralnych przed doświadczeniem „roli pacjenta”. Po tym, jak studenci doświadczą roli pacjenta pod okiem badaczy w laboratoriach umiejętności Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu im. Skale zostaną ponownie wypełnione pod koniec trzeciego miesiąca, aby monitorować zmiany poziomu empatii i altruizmu uczniów. Uczniowie z grupy kontrolnej wypełniają jednocześnie z grupą interwencyjną, bez żadnej interwencji Formularz Charakterystyki Wstępnej, Skalę Altruizmu i Skalę Empatii, a następnie Skalę Altruizmu i Skalę Empatii na koniec 1. i 3. miesiąca. Ze względów etycznych, po zebraniu danych badawczych, chętni studenci z grupy kontrolnej doświadczą roli pacjenta.
Analiza statystyczna danych:
Testy parametryczne lub nieparametryczne zostaną zastosowane zgodnie ze statystykami opisowymi, takimi jak liczbowo-procentowe średnie odchylenie standardowe w programie SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) oraz wyniki testu normalności danych. Uzyskane wyniki będą interpretowane zgodnie z poziomem istotności p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentka II roku pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- mieć historię hospitalizacji
- mieć przewlekłą chorobę
- pracuje jako pielęgniarka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dramat
Uczniowie z grupy interwencyjnej będą działać jako pacjenci i odgrywać powierzony im przypadek.
Opieka pielęgniarska sprawowana przez profesjonalną pielęgniarkę nad uczniem, który będzie odgrywał rolę pacjenta zgodnie z treścią sprawy, obejmuje pomoc pacjentowi (studentowi) w jedzeniu, wykonywaniu higieny osobistej (pielęgnacja jamy ustnej itp.), ubieraniu się i poruszaniu.
Treść sprawy nie będzie wcześniej udostępniana studentom, a student nie będzie musiał dokonywać żadnych wstępnych przygotowań.
Jednak na dziesięć minut przed rozpoczęciem praktyki zostaną wyjaśnione studentom sytuacje, które mają być przedstawiane jako pacjent określony w przypadku.
Pracownia umiejętności zostanie wykorzystana jako trzy oddzielne sale dla pacjentów (z dwoma lub trzema pacjentami), w których studenci w roli pacjentów stacjonarnych będą objęci opieką profesjonalnej pielęgniarki.
Każdy student tylko raz wcieli się w rolę pacjenta.
|
Uczniowie uczestniczyli w 3-godzinnych zajęciach teatralnych i wcielili się w rolę pacjenta, którego podstawowe potrzeby, takie jak odżywianie, ubieranie i pielęgnacja jamy ustnej, zaspokajała pielęgniarka, leżąc przez 4 godziny w laboratorium umiejętności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie z grupy kontrolnej będą wypełniać arkusz danych, Skalę Altruizmu i Skalę Empatii jednocześnie z grupą interwencyjną, bez żadnej interwencji, a następnie Skalę Altruizmu i Skalę Empatii w 1. i 3. miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Zmiana poziomu empatii uczniów w pierwszym i trzecim miesiącu od wartości początkowej
|
1.
Skala empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa: Hojat i in. (2001) dla lekarzy i dostosowany dla studentów pielęgniarstwa przez Warda (2009).
Skala dla studentów pielęgniarstwa została zaadaptowana do języka tureckiego przez Yanık i Saygılı (2014) oraz ustalono jej ważność i rzetelność.
Oryginalna skala składała się z 20 pozycji i trzech podwymiarów.
Wersja turecka składa się z 3 podwymiarów (uchwycenie punktu widzenia pacjenta, współczująca opieka, postawienie się na miejscu pacjenta) i 18 pozycji, tak jak w oryginale.
Skala jest 7-punktowa typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam) i mieści się w przedziale 18-126.
Pozycje 1, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 18 i 19 są odwrócone na skali.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom empatii.
Donoszono, że całkowita wartość alfa Cronbacha skali została obliczona na 0,73.
Ta skala zostanie wypełniona podczas fazy przedtestowej, posttestowej i kontynuacji badania
|
Zmiana poziomu empatii uczniów w pierwszym i trzecim miesiącu od wartości początkowej
|
|
Skala altruizmu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu alturyzmu uczniów w pierwszym i trzecim miesiącu od wartości początkowej.
|
2. Skala altruizmu: Skala opracowana przez Ümmet, Ekşi i Otrar (2013) do pomiaru zachowań altruistycznych jednostek ma siedem podwymiarów (uczestnictwo w działaniach wolontariackich, pomoc finansowa, pomoc w sytuacjach traumatycznych, pomoc osobom starszym/pacjentom , pomoc oparta na sile fizycznej, w procesie edukacji).
Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=nie jestem zdecydowany, 4=zgadzam się, 5=całkowicie się zgadzam) składająca się z 38 pozycji (pomoc, pomoc wynikająca z poczucia bliskości) i 38 pozycji.
Całkowitą wartość alfa Cronbacha skali określono jako 0,81.
Na skali nie ma pozycji odwrotnej i punktu odcięcia, a wysoki wynik (min: 38-max: 190) wskazuje na wysoki altruizm.
Ta skala zostanie wypełniona podczas etapów badań przed, po i po teście.
|
Zmiana w stosunku do poziomu alturyzmu uczniów w pierwszym i trzecim miesiącu od wartości początkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gülden Basit, RN, PhD, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21129001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .