- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05117944
Drama-ondersteunde patiëntenrolervaring van studenten verpleegkunde
Het effect van door drama ondersteunde 'patiëntrol'-ervaring op het empathie- en altruïsmeniveau van verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was opgezet als een pretest-posttest regelmatige parallelgroep, een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van door drama ondersteunde 'patiëntrol'-ervaringen op de niveaus van empathie en altruïsme van studenten verpleegkunde.
De hypothesen van het onderzoek; H1_0: Het empathieniveau van de verpleegkundestudenten die de door drama ondersteunde 'patiëntrol' ervoeren, verschilde niet van die in de controlegroep.
H1_1: Het empathieniveau van de verpleegkundestudenten die de door drama ondersteunde 'patiëntrol' ervoeren, was anders dan die in de controlegroep.
H2_0: De niveaus van altruïsme van de studenten verpleegkunde die de door drama ondersteunde "patiëntrol" ervoeren, verschilden niet van die in de controlegroep.
H2_1: De niveaus van altruïsme van de studenten verpleegkunde die de door drama ondersteunde "patiëntrol" ervoeren, verschilden van die in de controlegroep.
De plaats en kenmerken van het onderzoek:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde van de Necmettin Erbakan Universiteit. In het faculteitsgebouw is een verpleegkundig vaardigheidslaboratorium aanwezig bestaande uit 3 kamers en 10 bedden. Daarom is het aangewezen om een laboratoriumomgeving te onderzoeken.
Studiegroep:
De werkgroep bestaat uit tweedejaars studenten (N=158) die in studiejaar 2021-2022 studeren aan Necmettin Erbakan University, Faculteit Verpleegkunde, Afdeling Verpleegkunde.
De ethische dimensie van onderzoek Noodzakelijke toestemmingen werden verkregen van Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty, Non-Farmaceutical and Medical Device Research Ethics Committee (datum/besluit nr.: 22.05.2020/2536) en Necmettin Erbakan University Nursing Faculty voor de uitvoering van het onderzoek . Schriftelijke toestemming werd verkregen van Aygül Yanık, die de Jefferson Empathy Scale for Nursing Students (2014) uitvoerde. Schriftelijke toestemming werd verkregen van de heer Ümmet, Ekşi en Otrar, die de altruïsmeschaal ontwikkelden (2013). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de studenten die deelnemen aan het onderzoek voordat de aanvraag wordt gestart. Na de uitvoering van het onderzoek wordt een training over empathie en altruïsme in de verpleegkunde georganiseerd en wordt een certificaat van deelname uitgereikt aan alle studenten die aan het onderzoek deelnemen.
Gegevensverzameling:
De data van het onderzoek worden tussen november 2021 en februari 2022 verzameld. Studenten die het onderzoek accepteren, vullen het gegevensblad, de altruïsmeschaal (pretest) en de Jefferson Empathy Scale for Nursing Students (pretest) in de klasomgeving in. Studenten worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen, gestratificeerd naar geslacht (random.org genereert willekeurige getallen). Studenten in de interventiegroep zullen dramaworkshops van 3 uur bijwonen voorafgaand aan de "patiëntrol"-ervaring. Nadat de studenten de patiëntenrol hebben ervaren onder supervisie van onderzoekers in de vaardigheidslaboratoria van de Necmettin Erbakan University Nursing Faculty, vullen ze de altruïsmeschaal en de empathieschaal opnieuw in als een posttest (1 maand na de interventie). De schalen worden aan het einde van de 3e maand opnieuw gevuld om de verandering in het empathie- en altruïsmeniveau van de studenten te volgen. Studenten in de controlegroep vullen het Inleidend Kenmerkenformulier, de Altruïsme-schaal en de Empathie-schaal gelijktijdig met de interventiegroep in, zonder enige tussenkomst, en vervolgens de Altruïsme-schaal en de Empathie-schaal aan het einde van de 1e en 3e maand. Om ethische redenen zullen gewillige studenten in de controlegroep, nadat de onderzoeksgegevens zijn verzameld, de patiëntenrol ervaren.
Statistische analyse van gegevens:
Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden toegepast volgens beschrijvende statistieken zoals het aantal procent gemiddelde standaarddeviatie in het SPSS-programma (Statistical Package For Social Science) en normaliteitstestresultaten van de gegevens. De verkregen resultaten zullen worden geïnterpreteerd volgens het significantieniveau van p <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tweedejaars student verpleegkunde
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname hebben
- een chronische ziekte hebben
- werkzaam als verpleegkundige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Drama
Studenten in de interventiegroep treden op als de patiënt en spelen de casus uit die hen is gegeven.
Verpleegkundige zorg door een professionele verpleegkundige aan de student die de rol van de patiënt zal spelen in overeenstemming met de casusinhoud, omvat het helpen van de patiënt (student) bij het eten, het uitvoeren van persoonlijke hygiëne (mondverzorging, etc.), aankleden en verplaatsen.
De casusinhoud wordt niet vooraf met de studenten gedeeld en de student hoeft geen voorbereidingen te treffen.
Echter, tien minuten voor aanvang van de praktijk worden de situaties die naar verwachting worden geportretteerd als de in de casus gespecificeerde patiënt aan de studenten uitgelegd.
Het vaardigheidslaboratorium wordt gebruikt als drie aparte patiëntenkamers (bij twee of drie patiënten), waarin studenten in de rol van intramuraal zorg krijgen van een professionele verpleegkundige.
Elke student zal de rol van patiënt maar één keer ervaren.
|
De studenten namen deel aan 3 uur aan toneelactiviteiten en speelden de rol van een patiënt wiens basisbehoeften zoals voeding, aankleden en mondverzorging werden verzorgd door de verpleegkundige, die 4 uur lang in het vaardigheidslaboratorium lag.
|
Geen tussenkomst: Controle
Studenten in de controlegroep vullen de datasheet, Altruïsmeschaal en Empathieschaal gelijktijdig met de interventiegroep in, zonder enige tussenkomst, en vervolgens de Altruïsmeschaal en Empathieschaal in de 1e en 3e maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Jefferson Empathy Scale voor studenten verpleegkunde
Tijdsspanne: Verandering van empathieniveaus van studenten op één en derde maand vanaf baseline
|
1.
De Jefferson-empathieschaal voor studenten verpleegkunde: Hojat et al. (2001) voor artsen en aangepast voor studenten verpleegkunde door Ward (2009).
De schaal voor studenten verpleegkunde werd door Yanık en Saygılı (2014) aangepast aan het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
De oorspronkelijke schaal bestond uit 20 items en drie subdimensies.
De Turkse versie bestaat uit 3 subdimensies (het standpunt van de patiënt innemen, compassievolle zorg, jezelf in de patiënt verplaatsen) en 18 items, zoals in het origineel.
De schaal is een 7-punts Likert-type (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens) en wordt gescoord tussen 18-126.
Items 1, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 18 en 19 worden omgekeerd gescoord op de schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van empathie.
Er is gemeld dat de totale Cronbach-alfawaarde van de schaal werd berekend als 0,73.
Deze schaal wordt ingevuld tijdens de pre-test, post-test en follow-up fase van het onderzoek
|
Verandering van empathieniveaus van studenten op één en derde maand vanaf baseline
|
Altruïsme schaal
Tijdsspanne: Verandering van alturismeniveaus van studenten op één en derde maand vanaf baseline.
|
2. Altruïsme-schaal: de schaal ontwikkeld door Ümmet, Ekşi en Otrar (2013) om het altruïstische gedrag van individuen te meten, heeft zeven subdimensies (deelname aan vrijwilligersactiviteiten, financiële hulp, hulp bij traumatische situaties, hulp aan ouderen/patiënten , ondersteuning op basis van fysieke kracht, in het onderwijsproces).
Het is een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=ik twijfel, 4=ik ben het mee eens, 5=helemaal mee eens) bestaande uit 38 items (hulp, hulp voortkomend uit een zintuiglijke van nabijheid) en 38 items.
De totale Cronbach Alpha-waarde van de schaal werd vermeld als 0,81.
Er is geen omgekeerd item en afkappunt in de schaal, en een hoge score (min: 38- max: 190) wijst op een hoog altruïsme.
Deze schaal wordt ingevuld tijdens de pre-test, post-test en follow-up fase van het onderzoek.
|
Verandering van alturismeniveaus van studenten op één en derde maand vanaf baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülden Basit, RN, PhD, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21129001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .