- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05117944
Esperienza di ruolo del paziente supportata dal dramma di studenti infermieri
L'effetto dell'esperienza del "ruolo del paziente" supportata dal dramma sui livelli di empatia e altruismo degli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata concepita come un gruppo parallelo regolare pretest-posttest, uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'esperienza del "ruolo del paziente" supportata dal dramma sui livelli di empatia e altruismo degli studenti infermieri.
Le ipotesi della ricerca; H1_0: I livelli di empatia degli studenti infermieri che hanno sperimentato il "ruolo del paziente" supportato dal dramma non erano diversi da quelli del gruppo di controllo.
H1_1: I livelli di empatia degli studenti infermieri che hanno sperimentato il "ruolo del paziente" supportato dal dramma erano diversi da quelli del gruppo di controllo.
H2_0: I livelli di altruismo degli studenti infermieri che hanno sperimentato il "ruolo del paziente" supportato dal dramma non erano diversi da quelli del gruppo di controllo.
H2_1: I livelli di altruismo degli studenti infermieri che hanno sperimentato il "ruolo del paziente" supportato dal dramma differivano da quelli del gruppo di controllo.
Il luogo e le caratteristiche della ricerca:
La ricerca sarà svolta presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università Necmettin Erbakan. Nell'edificio della facoltà è presente un laboratorio di abilità per la pratica infermieristica composto da 3 stanze e dieci posti letto. Di conseguenza, è opportuno ricercare un ambiente di laboratorio.
Gruppo di studio:
Il gruppo di studio è composto da studenti del secondo anno (N=158) che studiano presso l'Università Necmettin Erbakan, Facoltà di Infermieristica, Dipartimento di Infermieristica nell'anno accademico 2021-2022.
La dimensione etica della ricerca Le autorizzazioni necessarie sono state ottenute dalla Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty, Comitato etico per la ricerca non farmaceutica e sui dispositivi medici (data/decisione n.: 22.05.2020/2536) e Necmettin Erbakan University Nursing Faculty per l'attuazione dello studio . Il permesso scritto è stato ottenuto da Aygül Yanık, che ha condotto la Jefferson Empathy Scale for Nursing Students (2014). L'autorizzazione scritta è stata ottenuta da Ümmet, Ekşi e Otrar, che hanno sviluppato la scala dell'altruismo (2013). Il consenso informato sarà ottenuto dagli studenti che partecipano alla ricerca prima di iniziare la domanda. Dopo la realizzazione dello studio, verrà organizzata la formazione sull'empatia e l'altruismo in infermieristica e verrà rilasciato un attestato di partecipazione a tutti gli studenti che partecipano alla ricerca.
Raccolta dati:
I dati della ricerca saranno raccolti tra novembre 2021 e febbraio 2022. Gli studenti che accettano lo studio compileranno la scheda tecnica, Altruism Scale (pretest) e Jefferson Empathy Scale for Nursing Students (pretest) nell'ambiente di classe. Gli studenti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo, stratificati per genere (random.org genererà numeri casuali). Gli studenti del gruppo di intervento parteciperanno a laboratori teatrali di 3 ore prima dell'esperienza del "ruolo del paziente". Dopo che gli studenti hanno sperimentato il ruolo del paziente sotto la supervisione dei ricercatori nei laboratori delle abilità della Facoltà di infermieristica dell'Università Necmettin Erbakan, riempiranno la scala dell'altruismo e la scala dell'empatia come posttest (1 mese dopo l'intervento). Le scale verranno nuovamente riempite alla fine del 3° mese per monitorare il cambiamento nei livelli di empatia e altruismo degli studenti. Gli studenti del gruppo di controllo compileranno la Scheda delle Caratteristiche Introduttive, la Scala dell'Altruismo e la Scala dell'Empatia contemporaneamente al gruppo di intervento, senza alcun intervento, e successivamente la Scala dell'Altruismo e la Scala dell'Empatia alla fine del 1° e del 3° mese. Per motivi etici, dopo che i dati della ricerca sono stati raccolti, gli studenti volenterosi del gruppo di controllo sperimenteranno il ruolo del paziente.
Analisi statistica dei dati:
Verranno applicati test parametrici o non parametrici in base a statistiche descrittive come la deviazione standard media numerica percentuale nel programma SPSS (Statistical Package For Social Science) e i risultati dei test di normalità dei dati. I risultati ottenuti saranno interpretati secondo il livello di significatività di p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente di infermieristica del secondo anno
Criteri di esclusione:
- avere una storia di ricovero in ospedale
- avere una malattia cronica
- lavorare come infermiera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dramma
Gli studenti del gruppo di intervento agiranno come il paziente e reciteranno il caso loro affidato.
L'assistenza infermieristica che deve essere fornita da un'infermiera professionale allo studente che svolgerà il ruolo del paziente in linea con il contenuto del caso include aiutare il paziente (studente) a mangiare, eseguire l'igiene personale (igiene orale, ecc.), vestirsi e muoversi.
Il contenuto del caso non sarà condiviso con gli studenti in anticipo e lo studente non dovrà fare alcuna preparazione preliminare.
Tuttavia, dieci minuti prima dell'inizio della pratica, verranno spiegate agli studenti le situazioni che dovrebbero essere ritratte come il paziente specificato nel caso.
Il laboratorio delle competenze sarà utilizzato come tre stanze di degenza separate (con due o tre pazienti), in cui gli studenti nel ruolo di degenti riceveranno cure da un infermiere professionale.
Ogni studente sperimenterà il ruolo del paziente solo una volta.
|
Gli studenti hanno partecipato a 3 ore di attività teatrali e hanno interpretato il ruolo di un paziente i cui bisogni di base come alimentazione, vestirsi e igiene orale sono stati soddisfatti dall'infermiera, sdraiata per 4 ore nel laboratorio delle competenze.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli studenti del gruppo di controllo compileranno la scheda tecnica, la Scala dell'altruismo e la Scala dell'empatia contemporaneamente al gruppo di intervento, senza alcun intervento, e poi la Scala dell'altruismo e la Scala dell'empatia al 1° e 3° mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala dell'empatia di Jefferson per gli studenti infermieri
Lasso di tempo: Cambiamento dai livelli di empatia degli studenti a un e terzo mese rispetto al basale
|
1.
La scala dell'empatia di Jefferson per gli studenti infermieri: Hojat et al. (2001) per medici e adattato per studenti infermieri da Ward (2009).
La scala per gli studenti infermieri è stata adattata al turco da Yanık e Saygılı (2014) e ne sono state stabilite la validità e l'affidabilità.
La scala originale consisteva in 20 elementi e tre sottodimensioni.
La versione turca è composta da 3 sottodimensioni (cogliere il punto di vista del paziente, cura compassionevole, mettersi nei panni del paziente) e 18 elementi, come nell'originale.
La scala è di tipo Likert a 7 punti (1=molto in disaccordo, 7=molto d'accordo) e ha un punteggio compreso tra 18 e 126.
Gli elementi 1, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 18 e 19 hanno un punteggio inverso sulla scala.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di empatia.
È stato riportato che il valore alfa di Cronbach totale della scala è stato calcolato come 0,73.
Questa scala sarà compilata durante le fasi di pre-test, post-test e follow-up della ricerca
|
Cambiamento dai livelli di empatia degli studenti a un e terzo mese rispetto al basale
|
|
Scala dell'altruismo
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di alturismo degli studenti a un e terzo mese rispetto al basale.
|
2. Scala dell'altruismo: la scala sviluppata da Ümmet, Ekşi e Otrar (2013) per misurare i comportamenti altruistici degli individui ha sette sottodimensioni (partecipazione ad attività di volontariato, assistenza finanziaria, assistenza in situazioni traumatiche, assistenza agli anziani/pazienti , assistenza basata sulla forza fisica, nel processo educativo).
Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti (1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=indeciso, 4=concordo, 5=concordo in toto) composta da 38 item (aiuto, aiuto derivante da un senso di vicinanza) e 38 voci.
Il valore totale di Cronbach Alpha della scala è stato indicato come 0,81.
Non ci sono item inversi e punti limite nella scala, e un punteggio alto (min: 38- max: 190) indica un alto altruismo.
Questa scala sarà compilata durante le fasi di pre-test, post-test e follow-up della ricerca.
|
Variazione dai livelli di alturismo degli studenti a un e terzo mese rispetto al basale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gülden Basit, RN, PhD, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21129001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .