- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05126940
Ultrasonografie plic u lůžka sester u akutní dušnosti. (LUS)
Ultrasonografie plic u lůžka sester z oddělení urgentního příjmu jako pomůcka k identifikaci srdečního selhání u pacientů s akutní dušností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dušnost je pro pacienta jednou z nejvíce stresujících situací. Pohotovostní případy se ne vždy vyskytují v podmínkách, které jsou ideální pro okamžitou diagnózu, což někdy ohrožuje výsledek. Fyzikální vyšetření, laboratorní nálezy a radiografie jsou nedokonalé, což má za následek potřebu sofistikovaných výsledků testů, které zdržují řízení.
Ultrasonografie plic se stává standardním nástrojem v kritických případech na ED.
vyšetřovatelé se zaměřují na provádění ultrasonografie u po sobě jdoucích pacientů přijatých na JIP s dušností, přičemž výsledky ultrasonografie plic při úvodní prezentaci porovnávají s konečnou diagnózou sester.
Byly hodnoceny tři položky: artefakty (horizontální linie A nebo vertikální linie B indikující intersticiální syndrom), klouzání plic a alveolární konsolidace a/nebo pleurální výpotek, tyto položky byly seskupeny za účelem posouzení ultrazvukových profilů.
studie měla za cíl zhodnotit přesnost a reprodukovatelnost testování B-linií hodnocených sestrami na pohotovosti po 12hodinovém školení v diagnostice SS u pacientů přijatých na pohotovost s akutní dušností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Nouira Semir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netraumatická dušnost s konečnou diagnózou srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- nemožnost udělit souhlas s účastí ve studii
- posttraumatická dušnost
- těhotná žena
- potřeba endotracheální intubace nebo inotropních léků
- pacientů, kteří byli ošetřujícím týmem považováni za příliš nestabilní pro sonografii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotní sestry
ED sestry vyškolené k provádění LUS a zaslepené ke konečné diagnóze
|
Pacienti byli umístěni do pololehu nebo vleže na zádech v závislosti na jejich respirační toleranci.
Pro každou stranu hrudníku je třeba posoudit 4 zóny: 2 přední a 2 boční.
Operátor by měl vypočítat počet B-linek, pokud jsou k dispozici.
Ostatní jména:
|
|
pohotovostní lékař
certifikovaný pohotovostní lékař, který absolvoval kompletní mentorský program pro „Ultra-Sound Life Support“.
|
Pacienti byli umístěni do pololehu nebo vleže na zádech v závislosti na jejich respirační toleranci.
Pro každou stranu hrudníku je třeba posoudit 4 zóny: 2 přední a 2 boční.
Operátor by měl vypočítat počet B-linek, pokud jsou k dispozici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost LUS prováděná sestrami v diagnostice srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání měřená citlivostí.
|
0 dní
|
|
Specifičnost LUS sestrami v diagnostice srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání měřená specificitou.
|
0 dní
|
|
reprodukovatelnost LUS sestrami při diagnóze srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání měřená plochou pod křivkou roc
|
0 dní
|
|
Dohoda mezi sestrami a odborníky
Časové okno: 0 dní
|
Shoda mezi sestrami a odborným výkladem byla hodnocena indexem shody kappa pro klasifikaci ordinální stupnice LUS
|
0 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LR12SP18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .