- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05126940
Ecografia polmonare al letto del paziente eseguita da infermieri nella dispnea acuta. (LUS)
Ecografia polmonare al letto del paziente eseguita dagli infermieri del pronto soccorso come ausilio per l'identificazione dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con dispnea acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dispnea è una delle situazioni più angoscianti per il paziente. I casi di emergenza non sempre si presentano in condizioni ideali per una diagnosi immediata, che a volte compromette l'esito. L'esame obiettivo, i risultati di laboratorio e la radiografia sono imperfetti, con conseguente necessità di risultati di test sofisticati che ritardano la gestione.
L'ecografia polmonare sta diventando uno strumento standard nei casi critici in PS.
gli investigatori mirano a eseguire l'ecografia su pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva con dispnea, confrontando i risultati dell'ecografia polmonare alla presentazione iniziale con la diagnosi finale da parte degli infermieri.
Sono stati valutati tre elementi: artefatti (linee A orizzontali o linee B verticali che indicano sindrome interstiziale), scorrimento polmonare e consolidamento alveolare e/o versamento pleurico, questi elementi sono stati raggruppati per valutare i profili ecografici.
lo studio mirava a valutare l'accuratezza e la riproducibilità del test delle linee B valutate dagli infermieri di emergenza dopo 12 ore di formazione nella diagnosi di scompenso cardiaco in pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dispnea non traumatica con diagnosi finale di scompenso cardiaco
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- impossibilità di prestare il consenso alla partecipazione allo studio
- dispnea post-traumatica
- donne incinte
- necessità di intubazione endotracheale o farmaci inotropi
- pazienti ritenuti troppo instabili per l'ecografia dal team curante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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infermieri
Infermieri ED addestrati per eseguire LUS e ciechi alla diagnosi finale
|
I pazienti sono stati posti in posizione semi-sdraiata o supina a seconda della loro tolleranza respiratoria.
Per ogni lato del torace devono essere valutate 4 zone: 2 anteriori e 2 laterali.
L'operatore deve calcolare il numero di linee B quando presenti.
Altri nomi:
|
medico d'urgenza
medico di emergenza certificato che aveva realizzato un programma completo di mentoring per "Ultra-Sound Life Support".
|
I pazienti sono stati posti in posizione semi-sdraiata o supina a seconda della loro tolleranza respiratoria.
Per ogni lato del torace devono essere valutate 4 zone: 2 anteriori e 2 laterali.
L'operatore deve calcolare il numero di linee B quando presenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'accuratezza del LUS eseguito dagli infermieri nella diagnosi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
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l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dalla sensibilità.
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0 giorni
|
la Specificità del LUS da parte degli infermieri nella diagnosi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
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l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dalla specificità.
|
0 giorni
|
la riproducibilità del LUS da parte degli infermieri nella diagnosi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
|
l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dall'area sotto la curva roc
|
0 giorni
|
Accordo tra infermieri ed esperti
Lasso di tempo: 0 giorni
|
L'accordo tra gli infermieri e l'interpretazione dell'esperto è stato valutato dall'indice di accordo kappa per la classificazione della scala LUS ordinale
|
0 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LR12SP18
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Prove cliniche su Dispnea; Cardiaco
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