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Ecografia polmonare al letto del paziente eseguita da infermieri nella dispnea acuta. (LUS)

8 novembre 2021 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ecografia polmonare al letto del paziente eseguita dagli infermieri del pronto soccorso come ausilio per l'identificazione dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con dispnea acuta

Questo studio valuta il potenziale dell'ecografia polmonare per diagnosticare l'insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dispnea è una delle situazioni più angoscianti per il paziente. I casi di emergenza non sempre si presentano in condizioni ideali per una diagnosi immediata, che a volte compromette l'esito. L'esame obiettivo, i risultati di laboratorio e la radiografia sono imperfetti, con conseguente necessità di risultati di test sofisticati che ritardano la gestione.

L'ecografia polmonare sta diventando uno strumento standard nei casi critici in PS.

gli investigatori mirano a eseguire l'ecografia su pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva con dispnea, confrontando i risultati dell'ecografia polmonare alla presentazione iniziale con la diagnosi finale da parte degli infermieri.

Sono stati valutati tre elementi: artefatti (linee A orizzontali o linee B verticali che indicano sindrome interstiziale), scorrimento polmonare e consolidamento alveolare e/o versamento pleurico, questi elementi sono stati raggruppati per valutare i profili ecografici.

lo studio mirava a valutare l'accuratezza e la riproducibilità del test delle linee B valutate dagli infermieri di emergenza dopo 12 ore di formazione nella diagnosi di scompenso cardiaco in pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Nouira Semir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato utilizzato un approccio di campionamento di convenienza, includendo tutti i pazienti ricoverati in PS per dispnea acuta come disturbo principale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dispnea non traumatica con diagnosi finale di scompenso cardiaco

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • impossibilità di prestare il consenso alla partecipazione allo studio
  • dispnea post-traumatica
  • donne incinte
  • necessità di intubazione endotracheale o farmaci inotropi
  • pazienti ritenuti troppo instabili per l'ecografia dal team curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infermieri
Infermieri ED addestrati per eseguire LUS e ciechi alla diagnosi finale
I pazienti sono stati posti in posizione semi-sdraiata o supina a seconda della loro tolleranza respiratoria. Per ogni lato del torace devono essere valutate 4 zone: 2 anteriori e 2 laterali. L'operatore deve calcolare il numero di linee B quando presenti.
Altri nomi:
  • lus
medico d'urgenza
medico di emergenza certificato che aveva realizzato un programma completo di mentoring per "Ultra-Sound Life Support".
I pazienti sono stati posti in posizione semi-sdraiata o supina a seconda della loro tolleranza respiratoria. Per ogni lato del torace devono essere valutate 4 zone: 2 anteriori e 2 laterali. L'operatore deve calcolare il numero di linee B quando presenti.
Altri nomi:
  • lus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza del LUS eseguito dagli infermieri nella diagnosi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dalla sensibilità.
0 giorni
la Specificità del LUS da parte degli infermieri nella diagnosi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dalla specificità.
0 giorni
la riproducibilità del LUS da parte degli infermieri nella diagnosi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
l'accuratezza del LUS nella diagnosi di insufficienza cardiaca misurata dall'area sotto la curva roc
0 giorni
Accordo tra infermieri ed esperti
Lasso di tempo: 0 giorni
L'accordo tra gli infermieri e l'interpretazione dell'esperto è stato valutato dall'indice di accordo kappa per la classificazione della scala LUS ordinale
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LR12SP18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispnea; Cardiaco

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