- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126940
Ultrassonografia pulmonar à beira do leito por enfermeiros em dispneia aguda. (LUS)
Ultrassonografia pulmonar à beira do leito por enfermeiras do pronto-socorro como auxílio na identificação de insuficiência cardíaca em pacientes com dispneia aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dispnéia é uma das situações mais angustiantes para o paciente. Os casos de emergência nem sempre se apresentam em condições ideais para o diagnóstico imediato, o que, por vezes, compromete o resultado. O exame físico, os achados laboratoriais e a radiografia são imperfeitos, resultando na necessidade de resultados de testes sofisticados que atrasam o tratamento.
A ultrassonografia pulmonar está se tornando uma ferramenta padrão em casos críticos no pronto-socorro.
os investigadores pretendem realizar ultrassonografia em pacientes consecutivos internados na UTI com dispneia, comparando os resultados da ultrassonografia pulmonar na apresentação inicial com o diagnóstico final das enfermeiras.
Três itens foram avaliados: artefatos (linhas A horizontais ou linhas B verticais indicando síndrome intersticial), deslizamento pulmonar e consolidação alveolar e/ou derrame pleural, esses itens foram agrupados para avaliar os perfis ultrassonográficos.
o estudo teve como objetivo avaliar a acurácia e reprodutibilidade do teste de linhas B avaliado por enfermeiros de emergência após treinamento de 12 horas no diagnóstico de IC em pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Monastir, Tunísia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dispneia não traumática com diagnóstico final de insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- impossibilidade de dar consentimento para participar do estudo
- dispnéia pós-traumática
- mulheres grávidas
- necessidade de intubação endotraqueal ou drogas inotrópicas
- pacientes que foram considerados muito instáveis para ultrassonografia pela equipe de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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enfermeiras
Enfermeiros de emergência treinados para realizar LUS e cegos para o diagnóstico final
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Os pacientes foram colocados em posição semi-reclinada ou supina, dependendo de sua tolerância respiratória.
Para cada lado do tórax, 4 zonas devem ser avaliadas: 2 anteriores e 2 laterais.
O operador deve calcular o número de linhas B quando presentes.
Outros nomes:
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médico de emergência
médico de emergência certificado que realizou um programa de orientação completo para "Ultra-Sound Life Support".
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Os pacientes foram colocados em posição semi-reclinada ou supina, dependendo de sua tolerância respiratória.
Para cada lado do tórax, 4 zonas devem ser avaliadas: 2 anteriores e 2 laterais.
O operador deve calcular o número de linhas B quando presentes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a acurácia do LUS realizado por enfermeiros no diagnóstico de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
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a precisão do LUS no diagnóstico de insuficiência cardíaca medida pela sensibilidade .
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0 dias
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a especificidade do USP pelos enfermeiros no diagnóstico de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
|
a precisão do LUS no diagnóstico de insuficiência cardíaca medida pela especificidade.
|
0 dias
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a reprodutibilidade do LUS pelos enfermeiros no diagnóstico de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
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a precisão do LUS no diagnóstico de insuficiência cardíaca medida pela área sob a curva roc
|
0 dias
|
Acordo entre enfermeiras e especialistas
Prazo: 0 dias
|
A concordância entre a interpretação dos enfermeiros e dos especialistas foi avaliada pelo índice de concordância kappa para classificação da escala ordinal LUS
|
0 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LR12SP18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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