- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126940
Sengelunge-ultrasonografi av sykepleiere ved akutt dyspné. (LUS)
Lungeultrasonografi ved sengekanten av akuttsykepleiere som et hjelpemiddel for å identifisere hjertesvikt hos pasienter med akutt dyspné
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dyspné er en av de mest plagsomme situasjonene for pasienten. Nødtilfeller forekommer ikke alltid under forhold som er ideelle for umiddelbar diagnose, noe som noen ganger kompromitterer resultatet. Fysisk undersøkelse, laboratoriefunn og radiografi er ufullkomne, noe som resulterer i et behov for sofistikerte testresultater som forsinker behandlingen.
Lungeultralyd er i ferd med å bli et standardverktøy i kritiske tilfeller i ED.
etterforskerne tar sikte på å utføre ultrasonografi på pasienter som er innlagt på intensivavdelingen med dyspné, ved å sammenligne resultater fra lungeultralyd ved første presentasjon med den endelige diagnosen fra sykepleierne.
Tre elementer ble vurdert: artefakter (horisontale A-linjer eller vertikale B-linjer som indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolar konsolidering og/eller pleural effusjon, disse elementene ble gruppert for å vurdere ultralydprofiler.
studien hadde som mål å evaluere nøyaktigheten og reproduserbarheten av B-linjetesting vurdert av akuttsykepleiere etter 12-timers opplæring i diagnostisering av HF hos pasienter innlagt på akuttmottaket med akutt dyspné.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-traumatisk dyspné med den endelige diagnosen hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- umulig å gi samtykke til å delta i studien
- posttraumatisk dyspné
- gravide kvinner
- behov for endotrakeal intubasjon eller inotrope legemidler
- pasienter som ble ansett for ustabile for sonografi av behandlerteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sykepleiere
ED-sykepleiere utdannet til å utføre LUS og blindet for den endelige diagnosen
|
Pasientene ble plassert i halvliggende eller liggende stilling avhengig av deres respirasjonstoleranse.
For hver side av brystet må 4 soner vurderes: 2 fremre og 2 laterale.
Operatøren bør beregne antall B-linjer når de er tilstede.
Andre navn:
|
|
akuttlege
sertifisert legevakt som hadde gjennomført et komplett mentorprogram for "Ultra-Sound Life Support".
|
Pasientene ble plassert i halvliggende eller liggende stilling avhengig av deres respirasjonstoleranse.
For hver side av brystet må 4 soner vurderes: 2 fremre og 2 laterale.
Operatøren bør beregne antall B-linjer når de er tilstede.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av LUS utført av sykepleiere ved diagnostisering av hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
nøyaktigheten av LUS i diagnosen hjertesvikt målt ved sensitivitet.
|
0 dager
|
|
spesifisiteten til LUS av sykepleiere i diagnostisering av hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
nøyaktigheten av LUS i diagnosen hjertesvikt målt ved spesifisitet.
|
0 dager
|
|
reproduserbarheten av LUS i av sykepleiere diagnosen hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
nøyaktigheten til LUS i diagnosen hjertesvikt målt etter areal under roc-kurven
|
0 dager
|
|
Avtale mellom sykepleiere og sakkyndige
Tidsramme: 0 dager
|
Overensstemmelse mellom sykepleiere og sakkyndigs tolkning ble vurdert ved kappa-avtaleindeks for ordinær LUS-skalaklassifisering
|
0 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LR12SP18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .