- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05126940
Прикроватное УЗИ легких медсестрами при острой одышке. (LUS)
Прикроватное УЗИ легких медсестрами отделения неотложной помощи как вспомогательное средство для выявления сердечной недостаточности у пациентов с острой одышкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одышка – одна из самых неприятных ситуаций для больного. Неотложные случаи не всегда проявляются в условиях, идеальных для немедленной диагностики, что иногда ставит под угрозу исход. Физикальное обследование, лабораторные данные и рентгенография несовершенны, что приводит к необходимости получения результатов сложных анализов, которые задерживают лечение.
УЗИ легких становится стандартным инструментом в критических случаях в отделении неотложной помощи.
Исследователи стремятся провести ультразвуковое исследование последовательных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с одышкой, сравнивая результаты ультразвукового исследования легких при первоначальном обращении с окончательным диагнозом, поставленным медсестрами.
Оценивались три элемента: артефакты (горизонтальные линии А или вертикальные линии В, указывающие на интерстициальный синдром), скольжение легкого и альвеолярная консолидация и/или плевральный выпот. Эти элементы были сгруппированы для оценки ультразвуковых профилей.
исследование было направлено на оценку точности и воспроизводимости тестов B-линий, оцениваемых медсестрами скорой помощи после 12-часового обучения диагностике СН у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острой одышкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Nouira Semir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нетравматическая одышка с окончательным диагнозом сердечной недостаточности
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- невозможность дать согласие на участие в исследовании
- посттравматическая одышка
- беременные женщины
- необходимость эндотрахеальной интубации или инотропных препаратов
- пациенты, которых лечащая команда сочла слишком нестабильными для сонографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
медсестры
Медсестры отделения неотложной помощи обучены выполнять LUS и не знают окончательного диагноза
|
Пациентов укладывали в полулежачее или лежачее положение в зависимости от их респираторной толерантности.
Для каждой стороны грудной клетки необходимо оценить 4 зоны: 2 передние и 2 боковые.
Оператор должен рассчитать количество B-линий, если они имеются.
Другие имена:
|
|
врач скорой помощи
сертифицированный врач скорой помощи, прошедший полную программу наставничества по «Ультразвуковому жизнеобеспечению».
|
Пациентов укладывали в полулежачее или лежачее положение в зависимости от их респираторной толерантности.
Для каждой стороны грудной клетки необходимо оценить 4 зоны: 2 передние и 2 боковые.
Оператор должен рассчитать количество B-линий, если они имеются.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность LUS, выполненного медицинскими сестрами, в диагностике сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
Точность LUS в диагностике сердечной недостаточности измеряется чувствительностью.
|
0 дней
|
|
Специфика УЗИ медсестер в диагностике сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
точность LUS в диагностике сердечной недостаточности измеряется специфичностью.
|
0 дней
|
|
воспроизводимость LUS при постановке медицинскими сестрами диагноза сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
точность LUS в диагностике сердечной недостаточности, измеряемая площадью под кривой roc
|
0 дней
|
|
Соглашение между медсестрами и экспертом
Временное ограничение: 0 дней
|
Согласие между медсестрами и интерпретацией эксперта оценивали по показателю согласия каппа для классификации по порядковой шкале LUS.
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LR12SP18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .