- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05126940
Échographie pulmonaire au chevet du patient par des infirmières en dyspnée aiguë. (LUS)
Échographie pulmonaire au chevet du patient par les infirmières des services d'urgence comme aide à l'identification de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de dyspnée aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dyspnée est l'une des situations les plus pénibles pour le patient. Les cas d'urgence ne se présentent pas toujours dans des conditions idéales pour un diagnostic immédiat, ce qui compromet parfois le résultat. L'examen physique, les résultats de laboratoire et la radiographie sont imparfaits, ce qui nécessite des résultats de tests sophistiqués qui retardent la prise en charge.
L'échographie pulmonaire devient un outil standard dans les cas critiques au service des urgences.
les enquêteurs visent à effectuer une échographie sur des patients consécutifs admis aux soins intensifs avec dyspnée, en comparant les résultats de l'échographie pulmonaire lors de la présentation initiale avec le diagnostic final par les infirmières.
Trois items ont été évalués : artefacts (lignes A horizontales ou lignes verticales B indiquant un syndrome interstitiel), glissement pulmonaire, et consolidation alvéolaire et/ou épanchement pleural, ces items ont été regroupés pour évaluer les profils échographiques.
l'étude visait à évaluer la précision et la reproductibilité des tests des lignes B évalués par les infirmières urgentistes après une formation de 12 h au diagnostic de l'IC chez les patients admis aux urgences avec une dyspnée aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Nouira Semir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dyspnée non traumatique avec le diagnostic final d'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- impossibilité de donner son consentement pour participer à l'étude
- dyspnée post-traumatique
- femmes enceintes
- besoin d'intubation endotrachéale ou de médicaments inotropes
- patients jugés trop instables pour l'échographie par l'équipe soignante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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infirmières
Infirmières des urgences formées pour effectuer le LUS et aveugles au diagnostic final
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Les patients étaient placés en position semi-allongée ou couchée en fonction de leur tolérance respiratoire.
Pour chaque côté du thorax, 4 zones sont à évaluer : 2 antérieures et 2 latérales.
L'opérateur doit calculer le nombre de lignes B lorsqu'elles sont présentes .
Autres noms:
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médecin urgentiste
médecin urgentiste certifié qui avait accompli un programme de mentorat complet pour "Ultra-Sound Life Support".
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Les patients étaient placés en position semi-allongée ou couchée en fonction de leur tolérance respiratoire.
Pour chaque côté du thorax, 4 zones sont à évaluer : 2 antérieures et 2 latérales.
L'opérateur doit calculer le nombre de lignes B lorsqu'elles sont présentes .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la précision du LUS effectué par les infirmières dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque
Délai: 0 jours
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la précision du LUS dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque mesurée par la sensibilité.
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0 jours
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la Spécificité du LUS par les infirmières dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque
Délai: 0 jours
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la précision du LUS dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque mesurée par la spécificité.
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0 jours
|
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la reproductibilité du LUS dans par les infirmières le diagnostic d'insuffisance cardiaque
Délai: 0 jours
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la précision du LUS dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque mesurée par l'aire sous la courbe roc
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0 jours
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Accord entre infirmières et experts
Délai: 0 jours
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L'accord entre les infirmières et l'interprétation de l'expert a été évalué par l'indice d'accord kappa pour la classification ordinale de l'échelle LUS
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0 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LR12SP18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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