- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05126940
Lung ultraljud vid sängkanten av sjuksköterskor vid akut dyspné. (LUS)
Lung ultraljud vid sängkanten av akutsjuksköterskor som ett hjälpmedel för att identifiera hjärtsvikt hos patienter med akut dyspné
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dyspné är en av de mest plågsamma situationerna för patienten. Akutfall förekommer inte alltid under tillstånd som är idealiska för omedelbar diagnos, vilket ibland äventyrar resultatet. Fysisk undersökning, laboratoriefynd och röntgen är ofullkomliga, vilket resulterar i ett behov av sofistikerade testresultat som försenar hanteringen.
Lungultraljud håller på att bli ett standardverktyg i kritiska fall på akuten.
utredarna syftar till att utföra ultraljudsundersökning av patienter som lagts in på intensiven med dyspné i följd, och jämför lungultraljudsresultat vid initial presentation med den slutliga diagnosen av sjuksköterskorna.
Tre föremål bedömdes: artefakter (horisontella A-linjer eller vertikala B-linjer som indikerar interstitiellt syndrom), lungglidning och alveolär konsolidering och/eller pleurautgjutning, dessa föremål grupperades för att bedöma ultraljudsprofiler.
studien syftade till att utvärdera noggrannheten och reproducerbarheten av B-linjetestning bedömd av akutsjuksköterskor efter 12 timmars utbildning i diagnos av HF hos patienter inlagda på akutmottagningen med akut dyspné.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke traumatisk dyspné med den slutliga diagnosen hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- omöjlighet att ge samtycke till att delta i studien
- posttraumatisk dyspné
- gravid kvinna
- behov av endotrakeal intubation eller inotropa läkemedel
- patienter som ansågs vara för instabila för sonografi av det behandlande teamet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sjuksköterskor
ED-sköterskor utbildade för att utföra LUS och förblindade för den slutliga diagnosen
|
Patienterna placerades i en halvliggande eller liggande position beroende på deras andningstolerans.
För varje sida av bröstet måste 4 zoner bedömas: 2 främre och 2 laterala.
Operatören bör beräkna antalet B-linjer när de finns .
Andra namn:
|
|
akutläkare
certifierad akutläkare som hade genomfört ett fullständigt mentorprogram för "Ultra-Sound Life Support".
|
Patienterna placerades i en halvliggande eller liggande position beroende på deras andningstolerans.
För varje sida av bröstet måste 4 zoner bedömas: 2 främre och 2 laterala.
Operatören bör beräkna antalet B-linjer när de finns .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannheten av LUS utförd av sjuksköterskor vid diagnosen hjärtsvikt
Tidsram: 0 dagar
|
noggrannheten av LUS vid diagnos av hjärtsvikt mätt med känslighet.
|
0 dagar
|
|
specificiteten av LUS av sjuksköterskor vid diagnos av hjärtsvikt
Tidsram: 0 dagar
|
noggrannheten av LUS vid diagnos av hjärtsvikt mätt med specificitet.
|
0 dagar
|
|
reproducerbarheten av LUS i av sjuksköterskor diagnosen hjärtsvikt
Tidsram: 0 dagar
|
noggrannheten av LUS vid diagnos av hjärtsvikt mätt efter area under roc-kurvan
|
0 dagar
|
|
Avtal mellan sjuksköterskor och experter
Tidsram: 0 dagar
|
Överensstämmelse mellan sjuksköterskor och experts tolkning bedömdes av kappa-avtalsindex för ordinal LUS-skalklassificering
|
0 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LR12SP18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .