- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126940
Bedside lunge-ultralyd af sygeplejersker ved akut dyspnø. (LUS)
Bedside lunge-ultralyd af akutmodtagelsessygeplejersker som en hjælp til at identificere hjertesvigt hos patienter med akut dyspnø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er en af de mest belastende situationer for patienten. Nødtilfælde forekommer ikke altid under forhold, der er ideelle til øjeblikkelig diagnose, hvilket nogle gange kompromitterer resultatet. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og radiografi er ufuldkomne, hvilket resulterer i et behov for sofistikerede testresultater, der forsinker behandlingen.
Lungeultralyd er ved at blive et standardværktøj i kritiske tilfælde i ED.
efterforskerne sigter mod at udføre ultralydsografi på fortløbende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med dyspnø, ved at sammenligne resultaterne af lunge-ultralyd ved indledende præsentation med den endelige diagnose fra sygeplejerskerne.
Tre elementer blev vurderet: artefakter (horisontale A-linjer eller lodrette B-linjer, der indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolær konsolidering og/eller pleural effusion, disse elementer blev grupperet for at vurdere ultralydsprofiler.
undersøgelsen havde til formål at evaluere nøjagtigheden og reproducerbarheden af B-line test vurderet af akutsygeplejersker efter 12 timers træning i diagnosticering af HF hos patienter indlagt på akutmodtagelsen med akut dyspnø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-traumatisk dyspnø med den endelige diagnose hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- umuligt at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- posttraumatisk dyspnø
- gravid kvinde
- behov for endotracheal intubation eller inotrope lægemidler
- patienter, der blev anset for at være for ustabile til sonografi af det behandlende team
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sygeplejersker
ED-sygeplejersker uddannet til at udføre LUS og blindet for den endelige diagnose
|
Patienterne blev anbragt i en semi-liggende eller liggende stilling afhængigt af deres respiratoriske tolerance.
For hver side af brystet skal 4 zoner vurderes: 2 anteriore og 2 laterale.
Operatøren bør beregne antallet af B-linjer, når de er til stede.
Andre navne:
|
|
akutlæge
certificeret akutlæge, der havde gennemført et komplet mentorprogram for "Ultra-Sound Life Support".
|
Patienterne blev anbragt i en semi-liggende eller liggende stilling afhængigt af deres respiratoriske tolerance.
For hver side af brystet skal 4 zoner vurderes: 2 anteriore og 2 laterale.
Operatøren bør beregne antallet af B-linjer, når de er til stede.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af LUS udført af sygeplejersker ved diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet.
|
0 dage
|
|
specificiteten af LUS af sygeplejersker i diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosen hjertesvigt målt ved specificitet.
|
0 dage
|
|
reproducerbarheden af LUS i af sygeplejersker diagnosen hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt målt efter areal under roc-kurven
|
0 dage
|
|
Aftale mellem sygeplejersker og eksperter
Tidsramme: 0 dage
|
Overensstemmelse mellem sygeplejersker og eksperts fortolkning blev vurderet ved kappa-overenskomstindeks for ordinal LUS-skalaklassifikation
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LR12SP18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyspnø; Hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater