- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05126940
Longechografie aan het bed door verpleegkundigen bij acute dyspnoe. (LUS)
Longechografie aan het bed door verpleegkundigen op de spoedeisende hulp als hulpmiddel voor het identificeren van hartfalen bij patiënten met acute dyspnoe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kortademigheid is een van de meest verontrustende situaties voor de patiënt. Noodgevallen doen zich niet altijd voor in omstandigheden die ideaal zijn voor onmiddellijke diagnose, wat soms de uitkomst in gevaar brengt. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevindingen en radiografie zijn onvolmaakt, wat resulteert in een behoefte aan geavanceerde testresultaten die het beheer vertragen.
Longechografie wordt een standaardhulpmiddel in kritieke gevallen op de SEH.
de onderzoekers streven ernaar echografie uit te voeren bij opeenvolgende patiënten die met kortademigheid op de ICU zijn opgenomen, waarbij de resultaten van de longechografie bij de eerste presentatie worden vergeleken met de uiteindelijke diagnose door de verpleegkundigen.
Er werden drie items beoordeeld: artefacten (horizontale A-lijnen of verticale B-lijnen die duiden op interstitieel syndroom), longverschuiving en alveolaire consolidatie en/of pleurale effusie. Deze items werden gegroepeerd om echografieprofielen te beoordelen.
de studie was gericht op het evalueren van de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van B-lijnen-testen, beoordeeld door spoedeisende hulpverpleegkundigen na 12 uur training in de diagnose van HF bij patiënten die met acute dyspnoe op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-traumatische kortademigheid met als einddiagnose hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- onmogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- posttraumatische dyspnoe
- zwangere vrouw
- behoefte aan endotracheale intubatie of inotrope geneesmiddelen
- patiënten die door het behandelend team te onstabiel werden geacht voor echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verpleegsters
ED-verpleegkundigen opgeleid om LUS uit te voeren en blind voor de uiteindelijke diagnose
|
Patiënten werden in een half liggende of liggende positie geplaatst, afhankelijk van hun ademhalingstolerantie.
Voor elke zijde van de borstkas dienen 4 zones beoordeeld te worden: 2 anterieure en 2 laterale.
De operator dient het aantal aanwezige B-lijnen te berekenen.
Andere namen:
|
|
spoedeisende hulp arts
gecertificeerde spoedarts die een volledig mentorprogramma voor "Ultra-Sound Life Support" had voltooid.
|
Patiënten werden in een half liggende of liggende positie geplaatst, afhankelijk van hun ademhalingstolerantie.
Voor elke zijde van de borstkas dienen 4 zones beoordeeld te worden: 2 anterieure en 2 laterale.
De operator dient het aantal aanwezige B-lijnen te berekenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de nauwkeurigheid van LUS uitgevoerd door verpleegkundigen bij de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen gemeten door gevoeligheid.
|
0 dagen
|
|
de specificiteit van LUS door verpleegkundigen bij de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen gemeten door specificiteit.
|
0 dagen
|
|
de reproduceerbaarheid van LUS bij de door verpleegkundigen vastgestelde diagnose hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen gemeten door gebied onder de roc-curve
|
0 dagen
|
|
Overeenkomst tussen verpleegkundigen en deskundigen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Overeenstemming tussen verpleegkundigen en de interpretatie van experts werd beoordeeld door kappa-overeenkomstindex voor ordinale LUS-schaalclassificatie
|
0 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LR12SP18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .