- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05126940
Ecografía pulmonar a pie de cama por enfermeras en disnea aguda. (LUS)
Ultrasonografía pulmonar al lado de la cama realizada por enfermeras del departamento de emergencias como ayuda para identificar insuficiencia cardíaca en pacientes con disnea aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disnea es una de las situaciones más angustiosas para el paciente. Los casos de emergencia no siempre se presentan en condiciones ideales para un diagnóstico inmediato, lo que a veces compromete el resultado. El examen físico, los hallazgos de laboratorio y la radiografía son imperfectos, lo que genera la necesidad de resultados de pruebas sofisticados que retrasan el tratamiento.
La ecografía pulmonar se está convirtiendo en una herramienta estándar en casos críticos en el servicio de urgencias.
los investigadores tienen como objetivo realizar ecografías en pacientes consecutivos ingresados en la UCI con disnea, comparando los resultados de la ecografía pulmonar en la presentación inicial con el diagnóstico final de las enfermeras.
Se evaluaron tres ítems: artefactos (líneas A horizontales o líneas B verticales que indican síndrome intersticial), deslizamiento pulmonar y consolidación alveolar y/o derrame pleural, estos ítems se agruparon para evaluar los perfiles ecográficos.
el estudio tuvo como objetivo evaluar la precisión y reproducibilidad de las pruebas de líneas B evaluadas por enfermeras de urgencias después de un entrenamiento de 12 h en el diagnóstico de IC en pacientes ingresados en el servicio de urgencias con disnea aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- Nouira Semir
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- disnea no traumática con diagnóstico final de insuficiencia cardiaca
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- imposibilidad de dar su consentimiento para participar en el estudio
- disnea postraumática
- mujeres embarazadas
- necesidad de intubación endotraqueal o fármacos inotrópicos
- pacientes que el equipo tratante consideró demasiado inestables para la ecografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermeras
Enfermeras de urgencias capacitadas para realizar LUS y ciegas al diagnóstico final
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Los pacientes fueron colocados en posición semi-recostada o supina dependiendo de su tolerancia respiratoria.
Para cada lado del tórax, se deben evaluar 4 zonas: 2 anteriores y 2 laterales.
El operador debe calcular el número de líneas B cuando estén presentes.
Otros nombres:
|
médico de urgencias
médico de urgencias certificado que había realizado un programa completo de tutoría para "soporte vital ultrasonoro".
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Los pacientes fueron colocados en posición semi-recostada o supina dependiendo de su tolerancia respiratoria.
Para cada lado del tórax, se deben evaluar 4 zonas: 2 anteriores y 2 laterales.
El operador debe calcular el número de líneas B cuando estén presentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la precisión de la LUS realizada por enfermeras en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 días
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la precisión de LUS en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca medida por la sensibilidad.
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0 días
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la Especificidad de la LUS por enfermeros en el diagnóstico de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 0 días
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la precisión de LUS en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca medida por especificidad.
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0 días
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la reproductibilidad de la LUS en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca por parte de las enfermeras
Periodo de tiempo: 0 días
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la precisión de LUS en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca medida por el área bajo la curva roc
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0 días
|
Acuerdo entre enfermeros y peritos
Periodo de tiempo: 0 días
|
El acuerdo entre las enfermeras y la interpretación del experto se evaluó mediante el índice de acuerdo kappa para la clasificación de la escala LUS ordinal
|
0 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LR12SP18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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